30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska lösning, i förfylld penna
(interferon beta-1a). Förfylld penna
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 6196,65 kr
EAN: 07046264125472
30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska lösning, i förfylld penna
(interferon beta-1a). Förfylld penna
Även om du använt Avonex förut kan viss information ha ändrats.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig . Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Denna bipacksedel kan ändras då och då. Vänligen kontrollera om det finns någon ny uppdatering av bipacksedeln, varje gång du får ett nytt recept. |
Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om det är något du undrar över. |
Avonex fungerar bäst när det tas
Avbryt inte Avonex-behandlingen utan att rådgöra med läkare. |
Vad AVONEX är
Avonex Pen används för att injicera Avonex. Den aktiva substansen i Avonex är ett protein som heter interferon-beta-1a. Interferoner är naturliga kroppsegna substanser som skyddar dig från infektioner och sjukdomar. Proteinet i Avonex är tillverkat av exakt likadana ämnen som det interferon beta som finns i kroppen.
Vad AVONEX används för
Avonex används för behandling av multipel skleros (MS). Behandling med Avonex kan skydda dig från att bli sämre, men botar inte MS.
Symtomen på MS är olika mellan olika personer. Dessa kan t ex vara:
Ostadighetskänsla eller yrsel, problem att gå, stelhet och muskelryckningar, trötthet, domningar i ansikte, armar eller ben
Akut eller kronisk smärta, besvär från blåsa och tarm, sexuella problem och synsvårigheter
Svårigheter att tänka och koncentrera sig, depression.
MS tenderar också att blossa upp då och då: detta kallas för ett skov.
Avonex kan minska antalet skov samt bromsa upp de invalidiserande effekterna av MS. Din läkare kommer att informera dig hur länge du kan använda Avonex eller när du ska avbryta behandlingen.
Hur AVONEX fungerar
Multipel skleros har samband med nervskada (i hjärnan eller ryggmärgen). Vid MS reagerar kroppens immunsystem mot kroppens egna myelin, dvs. den ”isolering” som omger nervtrådarna. När myelinet skadas störs kommunikationen mellan hjärnan och andra kroppsdelar. Det är detta som orsakar MS-symtomen. Avonex verkar kunna hindra kroppens immunförsvar från att angripa myelinet.
Avonex och allergiska reaktioner Eftersom Avonex är baserat på ett protein finns det en liten risk för en allergisk reaktion. Mer om depression. Om du har en svår depression eller självmordstankar ska du inte använda Avonex. Om du har en depression kan läkaren ändå skriva ut Avonex till dig, men det är viktigt att du talar om för läkaren om du har haft en depression eller likartade problem som påverkar din sinnesstämning. |
Använd inte AVONEX
Om du är allergisk mot interferon beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Om du har en svår depression eller har självmordstankar.
Kontakta omedelbart läkare om något av detta gäller dig.
Tala med läkare innan du använder Avonex om du har eller tidigare haft:
Depression eller problem som påverkar sinnesstämningen
Självmordstankar.
Om du drabbas av förändrad sinnesstämning, självmordstankar, eller känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös, ska du genast kontakta läkare.
Epilepsi eller andra krampanfall som inte kan kontrolleras med medicinering
Allvarliga njur- eller leverproblem
Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för infektion, blödning eller anemi
Hjärtproblem vilket kan medföra symtom som bröstsmärtor (kärlkramp), särskilt efter fysisk aktivitet, svullna fotleder, andnöd (hjärtsvikt) eller oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
Irritation vid ett injektionsställe, som kan leda till hud‑ och vävnadsskador (vävnadsdöd vid injektionsstället). När du är redo att injicera, följ noggrant instruktionerna i avsnitt 7 ”Hur du injicerar med AVONEX PEN” i slutet av denna bipacksedel. Detta för att minska risken för reaktioner vid injektionsstället.
Berätta för din läkare om du har något av dessa tillstånd eller om de försämrats när du tar Avonex.
Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen. Blodpropparna kan påverka dina njurar. Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Avonex.
Det kan hända att din läkare vill kontrollera ditt blodtryck, blodet (antalet blodplättar) och funktionen hos njurarna.
Berätta för din läkare att du använder Avonex:
Om du ska ta ett blodprov. Avonex kan påverka provresultaten
Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Avonex. Om du t. ex. använder andra läkemedel eller tar ett blodprov kan Avonex påverka de andra läkemedlen eller blodprovsresultatet. |
Barn och ungdomar
Avonex rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar eftersom det finns begränsade data tillgängliga om användning av Avonex i denna åldersgrupp. Avonex ska inte användas till barn under 10 år eftersom det ännu inte har fastställts om läkemedlet fungerar för dem och om det är säkert.
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, särskilt läkemedel mot epilepsi eller depression. Avonex kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem. Detta gäller även receptfria läkemedel.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Inga skadliga effekter förväntas på det ammade nyfödda/spädbarnet förväntas. Avonex kan användas under amning.
Kör inga fordon om du känner dig yr. Avonex kan göra att vissa personer upplever yrsel. Om detta drabbar dig eller om du får andra biverkningar som påverkar din körförmåga ska du undvika bilkörning och användning av maskiner.
Detta läkemedel är nästintill ”natriumfritt” och innehåller mindre än 23 mg (1 mmol) natrium i varje veckodos.
Det finns mer information om hur du injicerar med Avonex Pen i slutet av denna bipacksedel. |
Rekommenderad veckodos
En injektion med Avonex Pen, en gång i veckan. Ta om möjligt Avonex vid samma tidpunkt och på samma veckodag varje vecka.
Injicera själv
Du kan injicera Avonex själv med Avonex Pen utan hjälp från läkare, om du har fått träna på hur man gör. Anvisningar om hur du injicerar dig själv finns i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt 7, Hur du injicerar med Avonex Pen).
Om du tycker det är svårt att hantera Avonex Pen ska du prata med din läkare för att få hjälp.
Hur länge du ska använda Avonex
Din läkare talar om för dig hur länge du ska fortsätta använda Avonex. Det är viktigt att du fortsätter att använda Avonex regelbundet. Ändra inte medicineringen om inte läkaren säger att du ska göra det.
Du ska injicera med endast en Avonex Pen, en gång i veckan. Om du har använt mer än en Avonex Pen under en tredagarsperiod bör du omedelbart vända dig till läkare eller apotekspersonal för att få råd.
Om du glömmer din vanliga veckodos ska du göra injektionen så snart du kan. Vänta sedan en vecka innan du använder Avonex Pen igen. Fortsätt att injicera på den nya veckodagen varje vecka. Om du föredrar någon särskild veckodag att göra Avonexinjektionen bör du tala med din läkare om hur du ska hantera doseringen så att du kan återgå till den veckodagen. Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd injektion.
Även om listan över möjliga biverkningar verkar oroande, är det möjligt att du inte drabbas av någon biverkning alls. |
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar: uppsök vård
Allvarliga allergiska reaktioner
Om du upplever något av följande:
Svullnad av ansikte, läppar eller tunga
Andningssvårigheter
Utslag
Kontakta läkare omedelbart. Använd inte mer Avonex förrän du har talat med en läkare.
Depression
Om du får symtom på depression:
Känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös.
Kontakta läkare omedelbart.
Leverproblem
Om du upplever något av följande symtom:
Huden eller ögonvitorna färgas gula (gulsot)
Klåda på hela kroppen
Illamående (illamående och kräkningar)
Lätt får blåmärken.
Kontakta läkare omedelbart eftersom dessa symtom kan vara tecken på leverproblem.
Biverkningar som påvisats i kliniska prövningar
Biverkningar som påvisats i kliniska prövningar. Dessa biverkningar har inrapporterats när Avonex testades. Siffrorna är baserade på hur många människor som uppgav att de fick biverkningarna. Det ger en fingervisning om hur stor risken är att du får liknande biverkningar. |
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter)
Influensaliknande symtom – huvudvärk, muskelvärk, frossa eller feber: se Influensaliknande symtom, nedan
Huvudvärk
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)
Aptitlöshet
Svaghetskänsla och trötthet
Sömnsvårigheter
Depression
Rodnad
Rinnande näsa
Diarré (lös i magen)
Illamående (illamående eller kräkningar)
Domningar eller stickningar i huden
Hudutslag, blåmärken
Ökad svettning, nattliga svettningar
Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke
Muskelkramper, stelhet i leder och muskler
Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället
Förändringar i blodprov. Symtom som du kanske märker av är trötthet, upprepade infektioner, oförklarliga blåmärken eller blödningar.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter)
Håravfall
Förändrade menstruationsblödningar
Sveda vid injektionsstället.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter)
Andningssvårigheter
Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen
Om du får något eller alla av dessa symtom:
Skummig urin
Utmattning
Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, samt viktökning.
Tala om det för din läkare eftersom de kan vara tecken på ett eventuellt njurproblem.
Blodproppar i de små blodkärlen, som kan påverka njurarna (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom). Symtomen kan vara ökat antal blåmärken, blödningar, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla. Din läkare kan se förändringar i blodet och i njurfunktionen.
Tala med din läkare om någon biverkning besvärar dig.
Andra biverkningar
Följande biverkningar har påvisats hos personer som använder Avonex men hur stor risken är att få dem är okänt. Om du känner dig yr ska du inte köra bil. |
Mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt
Nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord
Domningar, yrsel, krampanfall och migrän
Medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder
Leverproblem såsom beskrivet ovan
Nässelfeber eller blåsliknande utslag, klåda, försämring av eventuell psoriasis
Svullnad eller blödning vid injektionsstället, vävnadsdöd (nekros) eller bröstsmärta efter injektion
Viktminskning eller -ökning
Förändrade testresultat t ex ändrade leverfunktionsvärden.
Pulmonell arteriell hypertoni: En sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna. Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.
Tala med din läkare om någon biverkning besvärar dig.
Effekter av injektionen
Matthetskänsla: Den första Avonexinjektionen får du av din läkare. Du kan då känna dig matt och det kan hända att du svimmar. Detta händer sannolikt inte en gång till.
Precis efter en injektion kan musklerna kännas spända eller väldigt svaga – som om du får ett skov. Dessa symtom uppstår sällan. De uppstår endast i samband med att du injicerar och effekterna försvinner sedan snabbt. Detta kan inträffa när som helst efter att du inlett behandling med Avonex.
Om du upptäcker någon irritation eller något hudproblem efter en injektion, tala med din läkare.
Influensaliknande symtom
Tre enkla sätt att lindra influensaliknande symtom:
|
En del personer känner sig som om de har influensa efter att ha använt Avonex Pen. Symtomen är följande:
Huvudvärk
Muskelvärk
Frossa eller feber
Dessa symtom är inte tecken på influensa
Du kan inte smitta någon annan. Symtomen är vanligare i början av Avonex-behandlingen. När du fortsätter med injektionerna minskar de influensaliknande symtomen gradvis.
Barn (minst 10 år) och ungdomar
I kliniska prövningar rapporterades en del biverkningar oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna, t.ex. muskelsmärta, smärta i arm eller ben, trötthet och ledsmärta.
För att underlätta detta läkemedels spårbarhet ska läkaren eller apotekspersonalen dokumentera produktens namn och tillverkningssatsnummer i din patientjournal. Notera dessa detaljer i fall du i framtiden tillfrågas om denna information.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C). Får ej frysas.
Avonex Pen kan även förvaras vid rumstemperatur (mellan 15°C och 30°C) i upp till en vecka.
Använd inte Avonex Pen om du ser
att pennan är trasig
att lösningen är färgad eller innehåller partiklar
att den manipuleringssäkra skyddshatten har brutits.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är: Interferon-beta 1a 30 mikrogram/0,5 ml
Övriga innehållsämnen är: Natriumacetattrihydrat; koncentrerad ättiksyra, argininhydroklorid, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Varje enskild förpackning innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv. Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex och får endast användas efter adekvat träning. Avonex Pen levereras i förpackningar om fyra eller tolv för en eller tre månaders injektioner.
Innehavaren av godkännande för försäljning är:
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Nederländerna
Avonex tillverkas av:
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS,
Biotek Allé 1,
DK-3400 Hillerød,
Danmark
eller
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Nederländerna
Om du kontaktar din lokala representant kan du få denna bipacksedel med större text.
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA Tél: +32 2 2191218 | Lietuva Biogen Lithuania UAB Tel: +370 5 259 6176 |
България ТП ЕВОФАР МА Teл.: +359 2 962 12 00 | Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA Tél: +32 2 2191218 |
Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o. Tel: +420 255 706 200 | Magyarország Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 1 899 9883 |
Danmark Biogen Denmark A/S Tlf.: +45 77 41 57 57 | Malta Pharma. MT Ltd.. Tel: +356 21337008 |
Deutschland Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170 | Nederland Biogen Netherlands B.V. Tel: +31 20 542 2000 |
Eesti Biogen Estonia OÜ Tel: +372 618 9551 | Norge Biogen Norway AS Tlf: +47 23 40 01 00 |
Ελλάδα Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500 | Österreich Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13 |
España Biogen Spain S.L. Tel: +34 91 310 7110 | Polska Biogen Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 351 51 00 |
France Biogen France SAS Tél: +33 (0)1 41 37 9595 | Portugal Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda. Tel: +351 21 318 8450 |
Hrvatska Biogen Pharma d.o.o. Tel: +385 1 775 73 22 | România Johnson & Johnson Romania S.R.L. Tel: +40 21 207 18 00 |
Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 463 7799 | Slovenija Biogen Pharma d.o.o. Tel: +386 1 511 02 90 |
Ísland Icepharma hf Sími: +354 540 8000 | Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 323 34008 |
Italia Biogen Italia s.r.l. Tel: +39 02 584 9901 | Suomi/Finland Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200 |
Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd Τηλ: +357 22 76 57 15 | Sverige Biogen Sweden AB Tel: +46 8 594 113 60 |
Latvija Biogen Latvia SIA Tel: +371 68 688 158 |
Denna bipacksedel godkändes senast: 08/2024.