600 mg/300 mg filmdragerade tabletter
abakavir/lamivudin
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 69,38 kr
600 mg/300 mg filmdragerade tabletter
abakavir/lamivudin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION – Överkänslighetsreaktioner
Abacavir/Lamivudine Medical Valley innehåller abakavir (som också är en aktiv substans i läkemedel såsom Trizivir, Triumeq och Ziagen). En del patienter som tar abakavir kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om de fortsätter att ta abakavirinnehållande läkemedel.
Du måste noga läsa den information som står under rubriken ”Överkänslighetsreaktioner” i textrutan under avsnitt 4.
I förpackningen med Abacavir/Lamivudine Medical Valley medföljer ett varningskort som ska påminna dig och medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen mot abakavir. Riv loss kortet från förpackningen och bär det alltid med dig.
I denna bipacksedel finner du information om:Abacavir/Lamivudine Medical Valley används för att behandla hiv-infektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg.
Abacavir/Lamivudine Medical Valley innehåller två aktiva substanser som används för att behandla hivinfektion: abakavir och lamivudin. Dessa substanser tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Abacavir/Lamivudine Medical Valley botar inte hivinfektionen helt. Det reducerar antalet virus i kroppen och håller det på en låg nivå. Det ökar också antalet CD4-celler i blodet. CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner.
Alla patienter svarar inte på behandlingen med Abacavir/Lamivudine Medical Valley på samma sätt. Din läkare kommer att kontrollera vilken behandlingseffekt du får.
Abakavir och lamivudin som finns i Abacavir/Lamivudine Medical Valley kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Abacavir/Lamivudine Medical Valley:
- om du är allergisk (överkänslig) mot abakavir (eller något annat läkemedel som innehåller abakavir, t.ex. Trizivir, Triumeq eller Ziagen), lamivudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Var noga med att läsa hela informationen om överkänslighetsreaktioner i avsnitt4.
Kontrollera med din läkare om du tror att detta gäller dig. Ta inte Abacavir/Lamivudine Medical Valley
Var särskilt försiktig med Abacavir/Lamivudine Medical Valley
En del patienter som tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar. Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
om du har måttlig eller svår leversjukdom
om du tidigare har haft någon leversjukdom, inklusive hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B-infektion ska du inte sluta ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
om du har någon njursjukdom.
Tala med din läkare innan du tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley om något av detta gäller dig. Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprover, under tiden du medicinerar. Se avsnitt 4 för mer information.
Överkänslighetsreaktioner mot abakavir
Även patienter som inte har HLA-B*5701-genen kan utveckla en överkänslighetsreaktion (allvarlig allergisk reaktion).
Var noga med att läsa hela informationen om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Risk för kardiovaskulära händelser
Det kan inte uteslutas att abakavir kan öka risken för kardiovaskulära händelser.
Tala om för din läkare om du har kardiovaskulära problem, om du röker eller om du har andra sjukdomar som kan öka risken för kardiovaskulära sjukdomar såsom högt blodtryck eller diabetes. Sluta inte ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley såvida inte din läkare råder dig till att göra det.
Var uppmärksam på viktiga symtom
En del patienter som använder läkemedel mot hivinfektion utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga. Du behöver känna till viktiga kännetecken och symtom att lägga märke till under tiden du tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley.
Läs informationen ”Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv” i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Andra läkemedel och Abacavir/Lamivudine Medical Valley
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Kom ihåg att tala om för läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley.
Dessa läkemedel ska inte tas tillsammans med Abacavir/Lamivudine Medical Valley:
emtricitabin, för behandling av hivinfektion
andra läkemedel som innehåller lamivudin, för behandling av hivinfektion eller hepatit B-infektion
höga doser av trimetoprim+sulfametoxazol, ett antibiotikum
kladribin, som används för att behandla hårcellsleukemi.
Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Vissa läkemedel påverkar eller påverkas av Abacavir/Lamivudine Medical Valley
Dessa inkluderar:
fenytoin, för behandling av epilepsi.
Tala om för din läkare om du tar fenytoin. Det kan hända att din läkare behöver kontrollera dig medan du tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley.
metadon, används som ett heroinsubstitut. Abakavir ökar hastigheten med vilken metadon försvinner från kroppen. Om du tar metadon kommer du att kontrolleras med avseende på utsättningssymtom. Din metadondos kan behöva ändras.
Tala om för din läkare om du tar metadon.
läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel.
riociguat, för behandling av högt blodtryck i blodkärlen (lungartärerna) som transporterar blod från hjärtat till lungorna. Din läkare kan behöva sänka din riociguat-dos eftersom abakavir kan öka riociguat-nivåerna i blodet.
Graviditet
Abacavir/Lamivudine Medical Valley rekommenderas inte för användning under graviditet. Abacavir/Lamivudine Medical Valley och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet. Om du har tagit Abacavir/Lamivudine Medical Valley under din graviditet kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling. För barn med en mamma som tagit NRTI-läkemedel under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar
Amning
Amning rekommenderas inte för kvinnor som lever med hiv eftersom hivinfektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken. En liten mängd av innehållsämnena i Abacavir/Lamivudine Medical Valley kan också gå över i bröstmjölken.
Om du ammar eller funderar på att amma ska du diskutera detta med din läkare så snart som möjligt.
Körförmåga och användning av maskiner
Abacavir/Lamivudine Medical Valley kan orsaka biverkningar som kan påverka din förmåga att framföra fordon eller handha maskiner.
Rådgör med din l äkare angående din förmåga att framföra fordon eller handha maskiner när du tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Abacavir/Lamivudine Medical Valley tabletter innehåller para-orange
Abacavir/Lamivudine Medical Valley innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner hos vissa personer.
Abacavir/Lamivudine Medical Valley tabletter innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos av Abacavir/Lamivudine Medical Valley till vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg är en tablett en gång dagligen.
Svälj tabletterna hela med lite vatten. Abacavir/Lamivudine Medical Valley kan tas med eller utan mat.
Håll regelbunden kontakt med din läkare
Abacavir/Lamivudine Medical Valley hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll. Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras. Du kan fortfarande utveckla andra infektioner eller sjukdomar som förknippas med hivinfektion.
Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley utan läkarens inrådan.
Om du av misstag tagit för mycket Abacavir/Lamivudine Medical Valley, tala med läkare eller apotekspersonal, eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus för ytterligare råd.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg. Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Det är viktigt att du tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley regelbundet, eftersom ett oregelbundet intag kan öka risken för överkänslighetsreaktioner.
Om du av någon anledning har slutat ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley – särskilt om du tror att du kan ha fått biverkningar, eller på grund av annan sjukdom:
Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen. Din läkare kommer att undersöka om dina symtom var relaterade till en överkänslighetsreaktion. Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley eller andra läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Trizivir, Triumeq eller Ziagen). Det är viktigt att du följer detta råd.
Om din läkare råder dig till att börja ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley igen kan du bli ombedd att ta de första doserna på en plats där du har tillgång till medicinsk vård om det skulle behövas.
Under hivbehandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma. Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen. Läkaren kommer att utföra tester för att hitta sådana förändringar.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Abacavir/Lamivudine Medical Valley eller av andra läkemedel som tas samtidigt. Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Även patienter som inte har HLA-B*5701-genen kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion), beskriven i denna bipacksedel under rubriken ”Överkänslighetsreaktioner”.
Det är mycket viktigt att du läser och förstår informationen om denna allvarliga reaktion.
Liksom biverkningarna som nämns nedan för Abacavir/Lamivudine Medical Valley kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Det är viktigt att läsa informationen senare i detta avsnitt under ”Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv”.
Överkänslighetsreaktioner
Abacavir/Lamivudine Medical Valley innehåller abakavir (som också är en aktiv substans i läkemedel som Trizivir, Triumeq och Ziagen). Abakavir kan framkalla en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion. Dessa överkänslighetsreaktioner har setts oftare hos människor som tar läkemedel som innehåller abakavir.
Vem kan få dessa reaktioner?
Alla som tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley kan utveckla en överkänslighetsreaktion mot abakavir, som kan vara livshotande om de fortsätter att ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley.
Du är mer benägen att utveckla denna reaktion om du har en gen som kallas HLA-B*5701 (men du kan få en reaktion även om du inte har denna gen). Du ska ha blivit testad för denna gen innan Abacavir/Lamivudine Medical Valley ordinerats till dig. Om du vet att du bär på denna gen, tala med din läkare innan du tar Abacavir/Lamivudine Medical Valley.
Omkring 3-4 av varje 100-tal patienter som i en klinisk studie behandlades med abakavir och som inte bar på HLA-B*5701-genen utvecklade en överkänslighetsreaktion.
Vilka är symtomen?
De vanligaste symtomen är:
feber (hög kroppstemperatur) och hudutslag.
Andra vanliga symtom är:
illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, uttalad trötthet.
Andra symtom är:
Led- eller muskelsmärta, svullen hals, andfåddhet, halsont, hosta, tillfällig huvudvärk, ögoninflammation (konjunktivit), munsår, lågt blodtryck, stickningar eller domningar i händer eller fötter.
När uppträder dessa symtom?
Överkänslighetsreaktioner kan uppkomma när som helst under behandlingen med Abacavir/Lamivudine Medical Valley men mer sannolikt under de första sex behandlingsveckorna.
Kontakta din läkare omedelbart:
om du får hudutslag, ELLER
om du får symtom från minst 2 av följande grupper:
feber
andnöd, ont i halsen eller hosta
illamående eller kräkningar, diarré eller buksmärta
uttalad trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla.
Din läkare kan råda dig att sluta ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley.
Om du har slutat att ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley
Om du har slutat med Abacavir/Lamivudine Medical Valley på grund av en överkänslighetsreaktion, får du ALDRIG MER ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Trizivir, Triumeq eller Ziagen). Om du gör det kan du inom några timmar få ett farligt blodtrycksfall, vilket kan resultera i dödsfall.
Om du av någon anledning har slutat ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley – särskilt om du tror att du kan ha fått biverkningar, eller på grund av annan sjukdom:
Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen. Din läkare kommer att undersöka om dina symtom var relaterade till en överkänslighetsreaktion. Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Trizivir, Triumeq eller Ziagen). Det är viktigt att du följer detta råd.
Enstaka gånger har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen och som bara hade ett av de angivna symtomen på varningskortet innan de slutade ta läkemedlet.
I mycket sällsynta fall har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen men som inte hade några symtom på överkänslighetsreaktion innan de slutade ta läkemedlet.
Om din läkare råder dig till att börja ta Abacavir/Lamivudine Medical Valley igen kan du bli ombedd att ta de första doserna på en plats där du har tillgång till medicinsk vård om det skulle behövas.
Om du är överkänslig mot Abacavir/Lamivudine Medical Valley, återlämna alla oanvända Abacavir/Lamivudine Medical Valley-tabletter för destruktion. Rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Förpackningen med Abacavir/Lamivudine Medical Valley innehåller ett varningskort för att påminna dig och sjukvårdspersonalen om överkänslighetsreaktioner. Riv loss detta kort och bär det alltid med dig.
Vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
överkänslighetsreaktion
huvudvärk
kräkningar
illamående
diarré
buksmärta
aptitlöshet
trötthet, orkeslöshet
feber
generell (allmän) sjukdomskänsla
sömnsvårigheter (insomni)
muskelsmärta och obehag
ledsmärta
hosta
irriterad eller rinnande näsa
hudutslag
håravfall.
Mindre vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare och de kan påvisas i blodprov:
lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
stegring av leverenzymnivåer
minskning av antalet blodceller som är involverade i blodkoagulationen (trombocytopeni).
Sällsynta biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
leversjukdomar, såsom gulsot, förstorad lever eller fettlever, inflammation (hepatit)
inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
nedbrytning av muskelvävnad.
Sällsynta biverkningar som kan påvisas i blodprov är:
ökning av ett enzym som kallas amylas.
Mycket sällsynta biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
domningar och stickningar i huden
svaghetskänsla i armar och ben
hudutslag, som kan bli blåsor och ser ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten som omringas av ett ljusare fält och en mörk ring längs kanten) (erythema multiforme)
utspridda hudutslag med blåsor och avflagnande hud, förekommer speciellt kring munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en allvarligare form som orsakar hudavflagning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet).
Om du märker något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart.
Mycket sällsynta biverkningar som kan påvisas i blodprov är:
svikt i benmärgens förmåga att bilda nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi).
Om du får biverkningar
Tala om för läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir svår eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
För blisterförpackningar av PVC/PVDC-aluminium: Förvaras vid högst 30 ºC.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
De aktiva substanserna är abakavir och lamivudin.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat (E468), kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E470b).
Filmdragering: opadry orange som innehåller hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol (E1521), para-orangealuminiumlack (E110), polysorbat 80 (E433).
Abacavir/Lamivudine Medical Valley är en orange, modifierad kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett (cirka 20,6 x 8,6 mm) märkt med ”H” på ena sidan och med ”A1” på andra sidan
Abacavir/Lamivudine Medical Valley finns i blisterförpackningar av OPA-aluminium-PVC/aluminium eller PVC/PVDC-aluminium innehållande 30, 60, 90 eller 120 tabletter eller 30x1, 60x1, 90x1 och 120x1 tabletter i perforerade endosblister.
Abacavir/Lamivudine Medical Valley finns i vita plastburkar av högdensitetspolyeten (HDPE) med vitt, barnskyddande plastlock, innehållande 30 eller 90 (3 burkar med 30) tabletter. Varje burk innehåller en förpackning kiselgel som torkmedel som måste ligga kvar i burken för att skydda tabletterna. Får inte sväljas.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tillverkare
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta