10 mg, 25 mg filmdragerade tabletter
amitriptylin
laktos
Amitriptylin Orifarm
Filmdragerad tablett 10 mg Amitriptylin 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller94,44 krI apotek: 94,44 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046261126618
Amitriptylin Orifarm
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Amitriptylin Orifarm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Amitriptylin Orifarm
3. Hur du tar Amitriptylin Orifarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Amitriptylin Orifarm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Amitriptylin Orifarm är och vad det används för
Amitriptylin Orifarm tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva läkemedel.
Detta läkemedel används för:
Behandling av depression hos vuxna (egentlig depression).
Behandling av neuropatisk smärta hos vuxna.
Förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos vuxna.
Förebyggande behandling av migrän hos vuxna.
Nattlig sängvätning hos barn från 6 år. Före behandling måste kroppsliga (anatomiska) orsaker till nattlig sängvätning som t.ex. spina bifida och relaterade sjukdomar ha uteslutits. All annan behandling, med och utan läkemedel, bland annat muskelavslappnande läkemedel och desmopressin, ska också ha varit utan effekt. Detta läkemedel ska endast ordineras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med ihållande sängvätning.
Amitriptylin som finns i Amitriptylin Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Amitriptylin Orifarm
Ta inte Amitriptylin Orifarm
om du är allergisk mot amitriptylin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du nyligen har haft en hjärtattack (hjärtinfarkt)
om du har hjärtproblem t.ex. rubbningar i hjärtrytmnen vilket ses med EKG, hjärtrytmrubbning (AV-block) eller kranskärlssjukdom
om du tar läkemedel mot depression som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
om du har tagit MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna
om du har tagit moklobemid dagen innan
om du har en allvarlig leversjukdom.
Om du behandlas med Amitriptylin Orifarm måste du sluta ta detta läkemedel och vänta i 14 dagar innan du kan påbörja behandling med en MAO-hämmare.
Detta läkemedel ska inte användas för behandling av barn yngre än 6 år.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Amitriptylin Orifarm.
Rubbningar i hjärtrytmen och lågt blodtryck kan förekomma om du får amitriptylin i hög dos. Detta kan också inträffa med vanliga doser om du redan har en befintlig hjärtsjukdom.
Förlängt QT-intervall
Ett hjärtproblem som kallas ”förlängt QT-intervall” (vilket kan ses på ditt EKG) och hjärtrytmrubbningar (snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats med Amitriptylin Orifarm. Tala om för din läkare om du:
har långsam hjärtfrekvens
har eller har haft problem med att ditt hjärta inte kan pumpa runt blodet i kroppen så bra som det borde (ett tillstånd som kallas hjärtsvikt)
tar något annat läkemedel som kan orsaka hjärtproblem
har problem som medför låga nivåer av kalium eller magnesium, eller höga nivåer av kalium i blodet
har en operation inbokad, eftersom behandling med amitriptylin eventuellt måste avbrytas innan du får bedövning. Vid akut kirurgi bör narkosläkaren informeras om behandlingen med amitriptylin
har en överaktiv sköldkörtel eller får behandling med sköldkörtelhormon.
Självmordstankar och förvärrad depression
Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller att begå självmord. Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka två veckor men ibland längre.
Dessa tankar kan vara vanligare:
om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
om du är en ung vuxen. Uppgifter från kliniska prövningar har visat på en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlades med antidepressiva läkemedel.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Maniska episoder
Vissa patienter med bipolär sjukdom kan hamna i en manisk fas. Detta kännetecknas av intensiv och snabbt förändrande tankeverksamhet, stark upprymdhet och överdriven fysisk aktivitet. Om detta inträffar är det viktigt att du kontaktar din läkare som troligen kommer att ändra din medicinering.
Tala om för läkaren om du har, eller tidigare har haft några medicinska problem särskilt om du har:
synnedsättning p.g.a. förhöjt tryck i ögat (glaukom med trång kammarvinkel)
epilepsi, tidigare krampanfall
svårigheter att kissa
förstorad prostata
sköldkörtelsjukdom
bipolär sjukdom
schizofreni
allvarlig leversjukdom
allvarlig hjärtsjukdom
förträngning i nedre magmunnen (pylorusförträngning) och blockerad tarm (paralytisk ileus)
diabetes, eftersom din diabetesbehandling kan behöva justeras.
Om du använder antidepressiva läkemedel som t.ex. SSRI-preparat, kan din läkare överväga att ändra dosen av ditt läkemedel (se även avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Amitriptylin Orifarm” och avsnitt 3)
Äldre har ökad risk för vissa biverkningar som t.ex. yrsel när du reser dig upp vilket orsakas av blodtrycksfall (se även avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).
Barn och ungdomar
Depression, neuropatisk smärta, förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp och av migrän
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa sjukdomar eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna åldersgrupp.
Nattlig sängvätning
Ett EKG ska göras innan behandling med amitriptylin påbörjas för att utesluta långt QT-syndrom (förlängt QT-intervall)
Detta läkemedel ska inte tas tillsammans med antikolinerga läkemedel (se även avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Amitriptylin Orifarm”)
Självmordstankar och suicidalt beteende kan också uppträda i den tidiga fasen av behandling med antidepressiva läkemedel mot andra sjukdomar än depression. Samma försiktighetsåtgärder som vidtas vid behandling av patienter med depression ska därför vidtas vid behandling av patienter med sängvätning.
Andra läkemedel och Amitriptylin Orifarm
Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel som:
MAO-hämmare, t.ex. fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid eller tranylcypromin (används vid behandling av depression) eller selegilin (används vid behandling av Parkinsons sjukdom). Dessa ska inte tas samtidigt med Amitriptylin Orifarm (se avsnitt 2 ”Ta inte Amitriptylin Orifarm”)
adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin och fenylpropanolamin (dessa kan finnas i hostmedicin, vissa läkemedel mot förkylning och vissa bedövningsmedel)
läkemedel mot högt blodtryck såsom kalciumkanalblockerare (t.ex. diliatiazem och verapamil), guanetidin, betanidin, klonidin, reserpin och metyldopa
antikolinerga läkemedel såsom vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom och mag-tarmsjukdomar (t.ex. atropin, hyoscyamin)
tioridazin (används vid behandling av schizofreni)
tramadol (smärtlindrande läkemedel)
läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. flukonazol, terbinafin, ketokonazol och itrakonazol)
lugnande läkemedel (t.ex. barbiturater)
antidepressiva läkemedel (t.ex. SSRI-medel (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin), duloxetin och bupropion)
läkemedel mot vissa hjärtsjukdomar (t.ex. betablockerare och antiarytmika)
cimetidin (används vid behandling av magsår)
metylfenidat (används vid behandling av ADHD)
ritonavir (används vid behandling av HIV)
rifampicin (används vid behandling av infektioner)
fenytoin och karbamazepin (används mot epilepsi)
johannesört (Hypericum perforatum) – ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel använt vid lätt nedstämdhet och lindrig oro
sköldkörtelhormon.
valproinsyra (valproat).
Du ska också tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, till exempel:
läkemedel mot oregelbundna hjärtslag (t.ex. kinidin och sotalol)
astemizol och terfenadin (används vid behandling av allergier och hösnuva)
läkemedel som används vid behandling av psykiska sjukdomar (t.ex. pimozid och sertindol)
cisaprid (används mot vissa typer av matsmältningsbesvär)
halofantrin (används mot malaria)
metadon (används mot smärta och avgiftning)
diuretika (vätskedrivande läkemedel t.ex. furosemid).
Om du ska genomgå en operation och få allmän eller lokal bedövning ska du tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
På samma sätt ska du tala om för din tandläkare att du tar det här läkemedlet om du ska få lokalbedövning.
Amitriptylin Orifarm med alkohol
Du bör inte dricka alkohol under behandling med detta läkemedel eftersom de sedativa effekterna (såsom dåsighet och slöhet) kan förvärras.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Amitriptylin rekommenderas inte under graviditet, såvida inte läkaren anser det absolut nödvändigt, och endast efter noggrann analys av risken och nyttan med behandlingen. Om du har tagit läkemedlet under den senare delen av graviditeten kan det nyfödda barnet få utsättningssymtom (abstinenssymtom) som t.ex. oro/lättretlighet, muskelspänningar, darrningar, oregelbunden andning, svårighet att äta, högljudd gråt, svårighet att kissa och förstoppning.
Din läkare talar om för dig om du ska börja, fortsätta eller sluta att amma eller om du ska sluta använda läkemedlet. Detta efter att läkaren bedömt nyttan med amning för barnet och nyttan med behandling för dig.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel kan orsaka sömnighet och yrsel, särskilt i början av behandlingen. Du ska inte köra eller använda verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Amitriptylin Orifarm innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3. Hur du tar Amitriptylin Orifarm
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Depression
Vuxna
Rekommenderad startdos är 25 mg 2 gånger dagligen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till 150 mg per dag, uppdelat på två doser.
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom
Rekommenderad startdos är 10-25 mg dagligen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till en total daglig dos på 100 mg, uppdelat på två doser. Om du får doser i intervallet 100-150 mg kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Användning för barn och ungdomar
Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar för behandling av depression. Mer information finns i avsnitt 2.
Neuropatisk smärta, förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp och av migrän
Din läkare kommer att justera behandlingen efter dina symtom och ditt behandlingssvar.
Vuxna
Rekommenderad startdos är 10-25 mg på kvällen.
Rekommenderad daglig dos är 25-75 mg.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen. Om du får doser på över 100 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare. Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta dosen en gång dagligen eller uppdelad på två dosintag.
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom
Rekommenderad initial dos är 10-25 mg på kvällen.
Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren stegvis höja dosen. Om du får doser över 75 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Användning för barn och ungdomar
Läkemedlet ska inte ges till barn och ungdomar för behandling av neuropatisk smärta, förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp eller förebyggande behandling av migrän. Mer information finns i avsnitt 2.
Nattlig sängvätning
Användning för barn och ungdomar
Rekommenderade doser för barn:
Under 6 år: se avsnitt 2 ”Ta inte Amitriptylin Orifarm”.
I åldern 6 till 10 år: 10-20 mg dagligen. En lämplig doseringsform ska användas till denna åldersgrupp.
Från 11 år: 25-50 mg.
Dosen ska höjas gradvis enligt läkares ordination.
Ta detta läkemedel 1–1½ timme före sänggående.
Innan behandlingen påbörjas kommer läkaren att undersöka ditt hjärta med ett EKG för att se om det finns tecken på ovanliga hjärtslag.
Din läkare kommer att utvärdera behandlingen på nytt efter 3 månader och vid behov tas ett nytt EKG.
Avbryt inte behandlingen utan att först rådfråga din läkare.
Patienter med särskild risk
Patienter med leversjukdom eller personer som man vet är ”långsamma metaboliserare” av vissa läkemedel får vanligtvis lägre doser. Läkaren kan komma att ta blodprover för att kontrollera koncentrationen av amitriptylin i blodet (se även avsnitt 2).
Hur och när du ska ta Amitriptylin Orifarm
Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Svälj tabletterna med lite vatten. Tugga dem inte.
Behandlingstid
Ändra inte läkemedelsdosen och sluta inte ta läkemedlet utan att först rådfråga läkaren.
Depression
Liksom med andra läkemedel för behandling av depression kan det ta några veckor innan du känner någon förbättring.
Vid behandling av depression är behandlingstiden individuellt anpassad och är vanligtvis minst 6 månader. Behandlingstiden bestäms av din läkare.
Fortsätt att ta detta läkemedel under den tid din läkare rekommenderar.
Den bakomliggande sjukdomen kan kvarstå en lång tid. Om du avbryter din behandling för tidigt kan dina symtom återvända.
Neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och förebyggande behandling av migrän
Det kan ta några veckor innan du känner någon förbättring av din smärta.
Tala med din läkare om behandlingstiden och fortsätt att ta läkemedlet under den tid din läkare rekommenderar.
Nattlig sängvätning
Läkaren kommer att utvärdera om behandlingen ska fortsätta efter 3 månader.
Om du har tagit för stor mängd av Amitriptylin Orifarm
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Gör detta även om du inte känner obehag eller uppvisar tecken på förgiftning. Ta med dig läkemedelsförpackningen om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Symtom på överdosering omfattar:
stora pupiller
snabba eller oregelbundna hjärtslag
svårigheter att kissa
muntorrhet och torr tunga
stopp i tarmen (förstoppning)
krampanfall
feber
oro eller fysisk rastlöshet
förvirring
hallucinationer
okontrollerade rörelser
lågt blodtryck, svag puls, blekhet
andningssvårigheter
blåaktig missfärgning av huden
minskad hjärtfrekvens
sömnighet
medvetslöshet som kan övergå i koma
olika hjärtsymtom som t.ex. hjärtrymrubbning (AV-block), hjärtsvikt, lågt blodtryck, kardiogen chock (hjärtat pumpar inte runt tillräckligt med blod), metabol acidos (för lågt pH-värde i blodet), för låga nivåer av kalium i blodet.
Överdosering av amitriptylin hos barn kan få allvarliga konsekvenser. Barn är särskilt känsliga för koma, hjärtsymtom, andningssvårigheter, krampanfall, låga nivåer av natrium i blodet, slöhet, dåsighet, illamående, kräkningar och höga blodsockernivåer.
Om du har glömt att ta Amitriptylin Orifarm
Ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Amitriptylin Orifarm
Din läkare kommer att avgöra när och hur du ska avsluta din behandling för att undvika obehagliga symtom som kan uppträda vid ett tvärt avbrott (t.ex. huvudvärk, sjukdomskänsla, sömnlöshet och lättretlighet).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta Amitriptylin Orifarm och uppsök läkare omedelbart om du får något av följande symtom:
Vanlig biverkning: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Ett problem med hjärtat som kallas ”förlängt QT-intervall” (vilket kan ses på ditt EKG).
Sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Svår förstoppning, svullen mage, feber och kräkningar. Dessa symtom kan bero på att delar av tarmens muskulatur slutar fungera.
Gulfärgad hud eller gulfärgade ögonvitor (gulsot). Din lever kan vara påverkad.
Blåmärken, blödning, blekhet eller ihållande halsont och feber. Dessa symtom kan vara de första tecknen på påverkan på blod eller benmärg. Effekter på blodet kan vara minskat antal röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen), vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) och blodplättar (som hjälper blodet att levra sig).
Självmordstankar eller självmordsbeteende.
Mycket sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Återkommande dimsyn, regnbågssyn och ögonsmärta. Dina ögon ska omedelbart undersökas innan behandling med detta läkemedel kan fortsätta. Detta kan vara tecken på akut glaukom.
Andra biverkningar:
Biverkningar som anges nedan har rapporterats med följande frekvenser:
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
sömnighet/dåsighet
skakningar i händerna eller andra kroppsdelar
yrsel
huvudvärk
oregelbundna, kraftiga eller snabba hjärtslag
yrsel på grund av blodtrycksfall när du reser dig upp (ortostatisk hypotension)
muntorrhet
förstoppning
illamående
kraftig svettning
viktökning
sluddrigt eller långsamt tal
aggression
nästäppa.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
förvirring
sexuella förändringar (nedsatt sexualdrift, problem med erektion)
uppmärksamhetsstörning
smakförändringar
domningar och stickningar i armar och ben
koordinationssvårigheter
stora pupiller
hjärtrytmrubbning (AV-block)
utmattning
låg natriumhalt i blodet
oro, fysisk rastlöshet
olika problem med urinvägarna
törst.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
upphetsning, oro, sömnsvårigheter, mardrömmar
kramper
tinnitus (ringningar i öronen)
högt blodtryck
diarré, kräkningar
hudutslag, nässelutslag (nässelfeber), svullnad i ansikte och tunga
svårigheter att kissa
ökad produktion av bröstmjölk eller utsöndring av bröstmjölk (utan att amning pågår)
förhöjt tryck i ögat
yrsel och svimning
förvärrad hjärtsvikt
nedsatt leverfunktion (t.ex. kolestatisk leversjukdom).
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
minskad aptit
delirium, som är ett tillstånd med t.ex. sänkt medvetenhet, förvirring eller verklighetsförlust (hos äldre patienter), eller hallucinationer
onormal hjärtrytm eller oregelbundna hjärtslag
svullna salivkörtlar
håravfall
ökad känslighet för solljus
bröstkörtelförstoring hos män
feber
viktminskning
onormala leverfunktionsvärden.
Mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
hjärtmuskelsjukdom
känsla av inre rastlöshet och ett starkt behov av att vara i konstant rörelse
ett tillstånd som kallas för perifer nervsjukdom, och som innebär t.ex. domningar och stickningar i benen och fötterna, beröringskänslighet eller försämring av känseln
akut förhöjt tryck i ögat
särskilda former av onormal hjärtrytm (så kallad torsades de pointes)
allergisk inflammation i lungblåsor och i lungvävnad.
Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
minskad aptit
höjning eller sänkning av blodsocker
paranoia (vanföreställningar)
rörelsesjukdomar (ofrivilliga rörelser eller minskade rörelser)
hjärtmuskelinflammation p.g.a. överkänslighetsreaktion
inflammation i levern
blodvallningar
torra ögon.
En ökad risk för benfrakturer har observerats hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta g äller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Amitriptylin Orifarm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är amitriptylinhydroklorid motsvarande amitriptylin 10 mg eller 25 mg.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna:
vattenfri laktos; mikrokristallin cellulosa (E460); natriumstärkelseglykolat; talk (E553b); kolloidal vattenfri kiseldioxid; magnesiumstearat (E470b).
Filmdragering:
10 mg: Hypromellos (E464); titandioxid (E171); gul järnoxid (E172); talk (E553b).
25 mg: Hypromellos (E464); titandioxid (E171); gul jänoxid (E172); röd järnoxid (E172); talk (553b).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Utseende
10 mg: gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett utan prägling, diameter 6 mm.
25 mg: ljusbrun, rund, bikonvex, filmdragerad tablett utan prägling, diameter 8 mm.
Förpackningsstorlekar
Amitriptylin Orifarm 10 mg
PVC/Al/PE/PVdC-blister: 90 och 100 tabletter.
Amitriptylin Orifarm 25 mg
PVC/Al/PE/PVdC-blister: 50, 90 och 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Lokal företrädare:
Orifarm Generics AB,
Box 56048
102 17 Stockholm
info@orifarm.com
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Sverige, Norge: Amitriptylin Orifarm
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-03-22