Amlodipin Medical Valley

Ta inte Amlodipin Medical Valley

• om du är allergisk (överkänslig) mot amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot någon annan kalciumantagonist. Symtomen kan vara klåda, hudrodnad eller andningssvårigheter.

• om du har mycket lågt blodtryck (hypotoni).

• om du har en förträngning i aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd som innebär att hjärtat inte orkar förse kroppen med tillräckliga mängder blod).

• om du har hjärtsvikt efter en hjärtinfarkt.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Amlodipin Medical Valley.

Berätta för din läkare om du har eller har haft något av följande:

• hjärtinfarkt under senare tid

• hjärtsvikt

• mycket högt blodtryck (hypertensiv kris)

• leversjukdom

• du är äldre och din dos behöver ökas.

Amlodipin Medical Valley har inte studerats på barn under 6 år. Amlodipin Medical Valley ska endast användas för att behandla hypertoni hos barn och ungdomar mellan 6 och 17 år (se avsnitt 3).

För mer information, tala med din läkare.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.

Amlodipin Medical Valley kan påverka eller påverkas av andra läkemedel, däribland:

• ketokonazol, itrakonazol (läkemedel mot svamp)

• ritonavir, indinavir, nelfinavir (så kallade proteashämmare som används för att behandla hiv)

• rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)

• Hypericum perforatum (johannesört)

• verapamil, diltiazem (hjärtmedicin)

• dantrolen (infusion vid allvarliga störningar av kroppstemperaturen)

• takrolimus, sirolimus, temsirolimus och everolimus (läkemedel som används för att ändra immunförsvarets sätt att fungera)

• simvastatin (kolesterolsänkande läkemedel)

• ciklosporin (läkemedel som hämmar immunförsvaret).

Amlodipin Medical Valley kan sänka ditt blodtryck ytterligare om du redan tar andra läkemedel mot högt blodtryck.

Om du tar Amlodipin Medical Valley ska du inte äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice. Grapefrukt och grapefruktjuice kan nämligen leda till att mängden av den aktiva substansen amlodipin i blodet ökar, vilket kan ge en oförutsägbar ökning av Amlodipin Medical Valleys blodtryckssänkande effekt.

Graviditet

Säkerheten för amlodipin under graviditet har inte fastställts. Om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid måste du berätta det för läkaren innan du tar Amlodipin Medical Valley.

Amning

Amlodipin passerar över i bröstmjölk i små mängder. Om du ammar eller just ska börja amma måste du tala om det för läkaren innan du tar Amlodipin Medical Valley.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amlodipin Medical Valley kan påverka din körförmåga eller förmåga att använda maskiner. Om du mår illa, blir yr eller trött eller får huvudvärk av tabletterna ska du inte köra bil eller använda maskiner. Kontakta omedelbart din läkare.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Rekommenderade vanlig startdosen för barn och ungdomar (6‑17 år) är 2,5 mg dagligen. Maximal rekommenderad dos är 5 mg dagligen. Amlodipin Medical Valley 5 mg tabletter kan delas i halvor till två doser med 2,5 mg.

Det är viktigt att du tar tabletterna hela tiden. Vänta inte tills tabletterna är slut innan du går till läkaren.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du tar för många tabletter kan blodtrycket bli lågt eller till och med farligt lågt. Du kan känna dig yr, ostadig, svimfärdig eller svag. Om blodtrycket sjunker tillräckligt lågt kan du drabbas av chock. Huden känns då kall och fuktig och du kan bli medvetslös. Sök omedelbar vård om du tagit för många tabletter av Amlodipin Medical Valley.

Du kan få vätskeansamling i dina lungor (lungödem) vilket orsakar andningsproblem, detta kan uppkomma 24-48 timmar efter intag.

Oroa dig inte. Om du glömmer att ta en tablett ska du bara hoppa över den dosen. Ta nästa dos i rätt tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Läkaren kommer att tala om hur länge du ska ta detta läkemedel. Din sjukdom kan komma tillbaka om du slutar ta medicinen tidigare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen i Amlodipin Medical Valley 5 mg tabletter är amlodipin (i form av besilat).

Den aktiva substansen i Amlodipin Medical Valley 10 mg tabletter är amlodipin (i form av besilat).

Övriga innehållsämnen är vattenfritt kalciumvätefosfat, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, vattenfri, kolloidal kiseldioxid och natriumstärkelseglykolat.

5 mg tablett: Vita till benvita, cirka 8,83 mm runda, bikonvexa tabletter utan dragering märkta med ”E 21” på ena sidan och skårade på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

10 mg tablett: Vita till benvita, cirka 10,6 mm runda, bikonvexa tabletter märkta med ”10” på ena sidan och släta på andra sidan.

Tabletterna är förpackade i ogenomskinliga blisterförpackningar av PVC/PVDC/aluminium.

Förpackningsstorlekar:

5 mg: 28, 30, 50, 100 och 112 tabletter.

10 mg 28, 30, 50, 100 och 112 tabletter.

Amlodipin tabletter 5 mg och 10 mg förpackas också i HDPE-burkar.

5 mg: 105 tabletter.

10 mg: 105 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Sverige

Tillverkare

PharmaS d.o.o.;

Industrijska cesta 5,

Potok, 44317 Popovača,

Kroatien