1,5 mg/0,3 ml injektionsvätska, lösning
fondaparinuxnatrium
Arixtra
Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 1,5 mg/0,3 ml 10 dos(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller474,91 krI apotek: 474,91 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 5099151924582
Arixtra
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Arixtra är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Arixtra
3. Hur du använder Arixtra
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Arixtra ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Arixtra är och vad det används för
Arixtra är ett läkemedel som hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar i blodkärlen (ett antitrombosmedel).
Arixtra innehåller en syntetiskt framställd substans som heter fondaparinuxnatrium. Den förhindrar koagulationsfaktor Xa ”tio-A” från att verka i blodet och förhindrar på så sätt oönskade blodproppar (tromboser) att bildas i blodkärlen.
Arixtra används för att:
förhindra uppkomst av blodproppar i benens eller lungornas vener efter ortopediska operationer (som höft- och knäledsoperation) eller efter bukoperation
förhindra uppkomst av blodproppar under och kort tid efter en period av nedsatt rörlighet p.g.a. akut sjukdom
behandla blodproppar i benens ytliga vener (ytlig ventrombos).
2. Vad du behöver veta innan du använder Arixtra
Använd inte Arixtra:
om du är allergisk mot fondaparinuxnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du blöder kraftigt
om du har en bakteriell infektion i hjärtat
om du har en mycket allvarlig njursjukdom.
→ Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig. Om det gör det ska du inte använda Arixtra.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Arixtra:
om du tidigare har haft komplikationer under behandling med heparin eller heparinliknande läkemedel som orsakat minskat antal blodplättar (heparininducerad trombocytopeni)
om du löper risk att få en okontrollerad blödning som inkluderar:
magsår
blödningsrubbning
nyligen inträffad hjärnblödning (intrakraniell blödning)
nyligen genomgången operation i hjärna, ryggrad eller ögon
om du har en allvarlig leversjukdom
om du har en njursjukdom
om du är 75 år eller äldre
om du väger mindre än 50 kg.
→ Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Barn och ungdomar
Användningen av Arixtra har inte studerats på barn och ungdomar yngre än 17 år.
Andra läkemedel och Arixtra
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar även receptfria läkemedel. Vissa andra läkemedel kan påverka Arixtras effekt eller påverkas av Arixtra.
Graviditet och amning
Arixtra ska inte ordineras till gravida kvinnor om det inte är helt nödvändigt. Amning rekommenderas inte under behandling med Arixtra. Om du är gravid, eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Arixtra innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium per dos och anses därmed vara fritt från natrium.
Sprutan till Arixtra innehåller latex
Sprutans nålskydd innehåller latex som kan orsaka allergiska reaktioner hos personer känsliga för latex.
→Tala om för din läkare om du är allergisk mot latex innan du behandlas med Arixtra.
3. Hur du använder Arixtra
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är 2,5 mg en gång per dag som injiceras vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Om du har en njursjukdom kan dosen minskas till 1,5 mg en gång per dag.
Hur Arixtra ges
Arixtra ges som en injektion under huden (subkutant) i ett hudveck i nedre delen av buken.
Sprutan är förfylld med exakt den dos du behöver. Det är olika sprutor för doserna 2,5 mg och 1,5 mg. En steg-för-steg-instruktion finns på nästa sida.
Injicera inte Arixtra i en muskel.
Hur länge Arixtra ska användas
Du bör fortsätta behandlingen med Arixtra så länge som läkaren anvisat eftersom Arixtra förhindrar att allvarliga sjukdomstillstånd utvecklas.
Om du injicerat för stor mängd av Arixtra
Kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd så fort som möjligt eftersom det i så fall föreligger en ökad blödningsrisk.
Om du har glömt att ta Arixtra
Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg. Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Om du är osäker på vad du ska göra, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Sluta inte att använda Arixtra utan rådgivning
Om du avbryter behandlingen tidigare än din läkare sagt till dig så finns det risk för att en blodpropp bildas i en ven i ditt ben eller i lungan. Kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om hur detta läkemedel används kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tillstånd som du behöver se upp med
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi): Dessa är väldigt sällsynta hos personer (upp till 1 av 10 000) som behandlas med Arixtra. Tecken på detta inkluderar:
svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
svimning.
Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom. Sluta använda Arixtra.
Vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra
blödning (t ex vid operationsstället, ett befintligt magsår, näsblod, blödande tandkött, blod i urinen, blodiga upphostningar, ögonblödning, blödning i ledspringor, inre blödning i livmodern)
lokaliserad ansamling av blod (i organ/kroppsvävnad)
anemi (minskat antal röda blodkroppar)
blåmärken.
Mindre vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra
svullnad (ödem)
illamående, kräkning
huvudvärk
smärta
bröstsmärta
andnöd
hudutslag eller klåda
vätskande sår vid operationsstället
feber
minskat eller ökat antal blodplättar (d v s blodkroppar som behövs för att blodet ska levra sig)
förhöjda leverenzymvärden.
Sällsynta biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer som behandlas med Arixtra
allergiska reaktioner (inklusive klåda, svullnad och hudutslag)
blödning inne i hjärnan, levern eller buken
ångest eller förvirring
svimning eller yrsel, lågt blodtryck
dåsighet eller trötthet
rodnad
hosta
bensmärta eller magsmärta
diarré eller förstoppning
matsmältningsbesvär
smärta och svullnad vid injektionsstället
sårinfektion
förhöjda bilirubinvärden i blodet (ett ämne som produceras i levern)
ökning av kväve som inte är bundet till protein
minskning av kalium i blodet
smärta runt den övre delen av buken eller halsbränna.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Arixtra ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Förvaras under 25°C. Får ej frysas
Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Använd inte detta läkemedel:
efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen
om du ser några partiklar i lösningen eller om lösningen är missfärgad
om du ser att sprutan är skadad
om du har öppnat en spruta men inte avser att använda den direkt.
Kassering av sprutor:
Läkemedel och sprutor ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är 1,5 mg fondaparinuxnatrium i 0,3 ml injektionsvätska.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor samt saltsyra och/eller natriumhydroxid för justering av pH (se avsnitt 2).
Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Arixtra är en klar och färglös injektionsvätska som levereras i förfyllda engångssprutor försedda med ett säkerhetssystem som hjälper till att förhindra skador, till följd av nålstick, efter användning. Arixtra finns i förpackningar om 2, 7, 10 och 20 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irland
Tillverkare:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sverige
Viatris AB
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Denna bipacksedel ändrades senast: 03/2024.
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Typer av säkerhetssprutor
Det finns två typer av säkerhetssprutor som används för Arixtra, dessa är utformade för att skydda dig från nålstickskador i samband med injektion. Den ena sprutan har ett automatiskt säkerhetssystem och den andra har ett manuellt säkerhetssystem.
Delar på sprutan:
1. Nålskydd
2. Kolvstång
3. Fingergrepp
4. Skyddshölje
Bild 1. Spruta med automatiskt säkerhetssystem
Spruta med manuellt säkerhetssystem
Bild 2. Spruta med manuellt säkerhetssystem | Bild 3. Spruta med manuellt säkerhetssystem, här visas hur man drar skyddshöljet över nålen EFTER ANVÄNDNING. |
STEG-FÖR-STEG-INSTRUKTION FÖR ANVÄNDNING AV ARIXTRA
Användaranvisning
Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Där instruktionerna för en spruta skiljer sig är detta tydligt angett.
1. Tvätta händerna noga med tvål och vatten. Handdukstorka.
2. Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
utgångsdatumet inte har passerats
lösningen är klar och färglös och inte innehåller några partiklar
att sprutan inte är skadad eller har varit öppnad
3. Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning. Välj ut ett ställe på nedre delen av buken (magen), minst 5 cm från naveln (bild A). Injicera växelvis i nedre bukområdets högra och vänstra sida vid injektionstillfällena. Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället. Om det inte är möjligt att injicera i nedre bukområdet, rådfråga din sköterska eller läkare för att få anvisningar. | Bild A |
4. Rengör injektionsstället med en spritsvabb.
5. Avlägsna nålskyddet genom att först vrida det (bild B1) och sedan dra av det, i en linje rakt ut från sprutan (bild B2). Kassera nålskyddet. Viktigt att observera
| Bild B1 Bild B2 |
6.Nyp försiktigt tag i den rengjorda huden så att ett hudveck bildas. Håll kvar hudvecket mellan tummen och pekfingret under hela injektionen (bild C). | Bild C |
7. Håll sprutan stadigt i fingergreppet. För in hela nålen vinkelrätt i hudvecket (bild D). | Bild D |
8.Injicera HELA innehållet i sprutan genom att trycka ned kolvstången så långt det går (bild E). | Bild E |
Spruta med automatiskt system 9.Släpp kolvstången. Nålen kommer då automatiskt att dras ut ur huden och tillbaka in i ett skyddshölje. Den är därefter permanent låst (bild F). | Bild F |
Spruta med manuellt system
9. Efter injektionen, håll sprutan i ena handen genom att greppa runt skyddshöljet, använd den andra handen för att hålla fingergreppet och dra det bestämt bakåt. Detta låser upp höljet. Dra höljet över sprutan tills det låser sig i läget över nålen. Det här visas på bild 3 i början av dessa instruktioner.
Släng inte den använda sprutan bland hushållsavfall. Kassera den enligt instruktioner från din läkare eller apotekspersonal.