10 mg & 18 mg & 25 mg & 40 mg & 60 mg & 80 mg & 100 mg hårda kapslar
atomoxetin
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 207,29 kr
EAN: 07046264988770
10 mg & 18 mg & 25 mg & 40 mg & 60 mg & 80 mg & 100 mg hårda kapslar
atomoxetin
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Atomoxetine Stada används för
Atomoxetine Stada innehåller den aktiva substansen atomoxetin och används för att behandla uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD). Det används hos:
barn från 6 års ålder
ungdomar
vuxna
Det används endast som en del i ett helt behandlingsprogram av sjukdomen som även innefattar behandling som inte involverar läkemedel, såsom samtal och beteendeterapi.
Hos vuxna används Atomoxetine Stada för att behandla ADHD när symtomen är mycket besvärande och påverkar ditt jobb eller sociala liv och när du haft symtom av sjukdomen som barn.
Hur Atomoxetine Stada fungerar
Atomoxetine Stada ökar mängden noradrenalin i hjärnan. Noradrenalin är en signalsubstans som finns naturligt och som ökar uppmärksamhetsförmågan och minskar impulsivitet och hyperaktivitet hos patienter med ADHD. Detta läkemedel hjälper till att kontrollera ADHD-symtomen.
Detta läkemedel är inte centralstimulerande.
Det kan ta några veckor efter det att du börjat ta läkemedlet innan läkemedlet når full effekt.
Om ADHD
Barn och ungdomar med ADHD upplever att det är:
svårt att sitta still och
svårt att koncentrera sig
Det är inte deras fel att de inte kan göra detta. Många barn och ungdomar har svårt för dessa saker, men med ADHD kan detta skapa problem i vardagen. Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor. De upplever att det är svårt att uppföra sig hemma, i skolan eller på andras platser. ADHD påverkar inte intelligensen hos barn och ungdomar.
Vuxna med ADHD har svårigheter med samma saker som barn upplever som svårt men det kan innebära att de har problem med:
arbete
relationer
låg självkänsla
utbildning
Atomoxetin som finns i Atomoxetine Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
är allergisk mot atomoxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
under de senaste 14 dagarna har tagit ett läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), t.ex. fenelzin. MAO-hämmare används bland annat för att behandla depression och andra psykiska problem. Samtidigt intag av Atomoxetine Stada och en MAO-hämmare kan orsaka allvarliga biverkningar eller vara livshotande. Minst 14 dagar måste ha förflutit efter avslutad behandling med Atomoxetine Stada innan du kan börja ta en MAO-hämmare
har en ögonsjukdom som kallas glaukom med trång kammarvinkel (förhöjt tryck inne i ögat)
har allvarliga problem med hjärtat, som kan påverkas av en ökning av hjärtfrekvensen och/ellerblodtryck, eftersom det kan vara en effekt av Atomoxetine Stada
har allvarliga problem med blodkärlen i hjärnan - som en stroke, svullnad och försvagning av en del av ett blodkärl (aneurysm) eller förträngning eller blockering av blodkärl
har en tumör i binjuren (feokromocytom).
Ta inte Atomoxetine Stada om någon av ovanstående stämmer in på dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Atomoxetine Stada. Detta eftersom att Atomoxetine Stada kan förvärra dessa problem.
Både vuxna och barn bör vara medvetna om följande varningar och försiktighetsåtgärder. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Atomoxetine Stada om du har:
tankar om att ta ditt liv eller försöker ta ditt liv
hjärtproblem (inklusive hjärtfel) eller ökade hjärtslag. Atomoxetine Stada kan öka din hjärtfrekvens (puls). Plötslig död har rapporterats hos patienter med hjärtfel
högt blodtryck. Atomoxetine Stada kan orsaka förhöjt blodtryck
lågt blodtryck. Atomoxetine Stada kan orsaka yrsel eller svimning hos personer med lågt blodtryck
problem med plötsliga förändringar av blodtrycket eller hjärtfrekvensen
hjärt-kärlsjukdom eller har haft stroke
leverproblem. Du kan då behöva en lägre dos
psykotiska symtom inkluderande hallucinationer (höra röster eller se saker som inte finns), tro på saker som inte är sanna eller vara misstänksam
mani (känna sig upprymd och exalterad, vilket orsakar ovanligt beteende) och agitation (en känsla av att vara både kroppsligt orolig och psykiskt upphetsad)
aggressiva känslor
ovänliga och arga (fientliga) känslor
epilepsi eller har haft krampanfall av någon annan orsak. Atomoxetine Stada kan eventuellt öka risken för krampanfall
annat humör än vanligt (humörsvägningar) eller känner dig väldigt olycklig
svårkontrollerade, upprepade ryckningar i någon del av kroppen eller att du upprepar ljud och ord.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av ovanstående stämmer in på dig innan du börjar behandlingen. Detta eftersom att Atomoxetine Stada kan förvärra dessa problem. Din läkare kommer att vilja följa upp hur läkemedlet påverkar dig.
Undersökningar som din läkare kommer att göra innan du börjar ta Atomoxetine Stada
Din läkare kommer att genomföra vissa kontroller
innan du startar – för att säkerställa att Atomoxetine Stada är säkert och kommer att hjälpa dig.
när du startat – de kommer att genomföras minst var 6:e månad, troligen oftare.
när dosen ändras
Din läkare kommer att mäta
ditt blodtryck och hjärtfrekvens (puls) innan och under tiden du tar Atomoxetine Stada
din längd och vikt om du är ett barn eller tonåring under tiden du tar Atomoxetine Stada
om du har några problem eller om biverkningar har förvärrats undertiden du har tagit Atomoxetine Stada.
Din läkare kommer att tala med dig om:
andra läkemedel som du tar
om det finns någon i släkten som dött en plötslig oförklarlig död
andra medicinska problem (så som hjärtproblem) som du eller någon i din släkt har.
Det är viktigt att du lämnar så mycket information du kan. Detta hjälper din läkare att besluta om Atomoxetine Stada är rätt läkemedel för dig. Din läkare kan besluta att andra medicinska kontroller är nödvändiga innan du börjar ta detta läkemedel.
Viktig information om innehållet i kapslarna
Öppna inte Atomoxetine Stada kapslarna eftersom att innehållet i kapseln kan irritera ögonen. Om innehållet i en kapsel kommer i kontakt med ögonen, bör det drabbade ögat omedelbart spolas med vatten, och medicinsk rådgivning kontaktas. Händer och andra delar av kroppen som kan ha kommit i kontakt med kapselinnehållet bör tvättas av så snart som möjligt.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar både receptbelagda och receptfria läkemedel. Din läkare avgör om du kan ta Atomoxetine Stada tillsammans med andra läkemedel och i vissa fall kan din läkare behöva justera din dos eller öka dosen mycket mer långsamt.
Ta inte Atomoxetine Stada tillsammans med läkemedel som tillhör gruppen MAO-hämmare (monoaminooxidashämmare) som används vid depression. Se avsnitt 2. ”Ta inte Atomoxetine Stada om du:”.
Om du tar andra läkemedel, så kan Atomoxetine Stada påverka hur bra de fungerar eller orsaka biverkningar.
Om du tar något av följande läkemedel, tala om detta för din läkare eller apotekspersonal innan du tar Atomoxetine Stada:
läkemedel som ökar blodtrycket eller används för att kontrollera blodtrycket
läkemedel såsom medel mot depression t.ex. imipramin, venlafaxin, mirtazapin, fluoxetin och paroxetin
vissa medel mot hosta och förkylning som innehåller läkemedel som kan påverka blodtrycket. Det är viktigt att kontrollera med apotekspersonal när du får dessa produkter
vissa läkemedel som används för att behandla psykiska åkommor
läkemedel som man vet kan öka risken för kramper
vissa läkemedel kan göra att Atomoxetine Stada kan stanna kvar i kroppen längre tid än normalt (så som kinidin och terbinafin)
salbutamol (ett läkemedel mot astma) kan ge en känsla av att hjärtat rusar när man tar det via munnen eller som en injektion, men detta kommer inte att förvärra din astma.
Läkemedlen nedan kan leda till en ökad risk för onormal hjärtrytm när de tas med Atomoxetine Stada:
läkemedel som används för att behandla rytmstörningar i hjärtat
läkemedel som förändrar koncentrationen av salter i blodet
läkemedel för att förebygga och behandla malaria
vissa antibiotika (såsom erytromycin och moxifloxacin).
Om du är osäker på om någon av de läkemedel du tar finns med i listan ovan, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar Atomoxetine Stada.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Det är inte känt om detta läkemedel påverkar det ofödda barnet eller passerar över i modersmjölken.
Detta läkemedel ska inte tas under graviditet utan att du först rådfrågat din läkare.
Du ska antingen sluta ta detta läkemedel eller undvika att amma.
Du kan känna dig trött, sömnig eller yr när du tagit Atomoxetine Stada. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Atomoxetine Stada påverkar dig. Om du känner dig trött, sömnig eller yr bör du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur mycket ska man ta
Vuxna
Behandlingen med Atomoxetine Stada bör inledas med en total daglig dos på 40 mg i minst 7 dagar. Din läkare kan sedan bestämma att dosen ska ökas upp till den dagliga underhållsdosen på 80 mg -100 mg. Den maximala dagliga dosen som din läkare kommer att ordinera är 100 mg.
Kapslarna tas vanligtvis en eller två gånger dagligen (på morgonen och sent på eftermiddagen/tidigt på kvällen). Det är lättare att komma ihåg att ta läkemedlet om man tar det vid samma tid varje dag.
Om du tar Atomoxetine Stada en gång dagligen och blir trött eller illamående kan din läkare ändra ordinationen till två gånger om dagen.
Leverproblem
Om du har problem med din lever kan din läkare välja att ordinera en lägre dos.
Administreringssätt
Ska sväljas.
Kapslarna ska sväljas hela, med eller utan mat.
Kapslarna ska inte öppnas och innehållet i kapseln får inte tas ur och intas på annat sätt.
Barn ska inte ta detta läkemedel utan hjälp från en vuxen.
Behandlingstid
Atomoxetine Stada behöver man inte ta för all framtid. Om du tar Atomoxetine Stada i mer än ett år kommer din läkare att se över din behandling, för att utvärdera om läkemedlet fortfarande behövs.
Barn eller ungdomar (6 år eller äldre):
Din läkare kommer att informera dig om hur mycket Atomoxetine Stada du ska ta, dosen är beräknad efter din kroppsvikt. Han/hon kommer normalt att be dig starta med en låg dos för att sedan öka mängden Atomoxetine Stada du ska ta enligt din kroppsvikt.
Kroppsvikt upp till 70 kg: en inledande total daglig dos på 0,5 mg per kg kroppsvikt i minst 7 dagar. Din läkare kan sedan bestämma att dosen ska ökas upp till den dagliga underhållsdosen på ungefär 1,2 mg per kg kroppsvikt.
Kroppsvikt över 70 kg: en inledande total dagsdos på 40 mg i minst 7 dagar. Din läkare kan sedan bestämma att dosen ska ökas upp till den dagliga underhållsdosen på 80 mg. Den maximala dagliga dosen som din läkare kommer att ordinera är 100 mg.
Kapslarna tas vanligtvis en eller två gånger dagligen (på morgonen och sent på eftermiddagen/tidigt på kvällen). Det är lättare att komma ihåg att ta läkemedlet om man tar det vid samma tid varje dag.
Om du tar Atomoxetine Stada en gång dagligen och blir trött eller illamående kan din läkare ändra ordinationen till två gånger om dagen.
Atomoxetine Stada är inte för behandling av ADHD hos barn under 6 år eftersom det inte är känt om behandlingen fungerar eller är säker för dessa personer.
Administreringssätt
Ska sväljas.
Kapslarna ska sväljas hela, med eller utan mat.
Kapslarna ska inte öppnas och innehållet i kapseln får inte tas ur och intas på annat sätt.
Barn ska inte ta detta läkemedel utan hjälp från en vuxen.
Behandlingstid
Atomoxetine Stada behöver man inte ta för all framtid. Om du tar Atomoxetine Stada i mer än ett år kommer din läkare att se över din behandling, för att utvärdera om läkemedlet fortfarande behövs.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Berätta hur många kapslar du har tagit. De vanligaste symtomen vid överdos är symtom från mage/tarm, sömnighet, yrsel, darrningar och onormalt beteende.
Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg, men överskrid inte den totala dagliga dosen under en 24-timmarsperiod. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar ta Atomoxetine Stada uppträder det oftast inga biverkningar, men dina ADHD symtom kan komma tillbaka. Du bör prata med din läkare innan du slutar med din behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Du ska sluta ta Atomoxetine Stada och genast kontakta din läkare om du har något av följande:
mörkfärgad urin
gul hud eller gula ögon
magsmärta och ömhet när du trycker på höger sida strax under revbenen
oförklarligt illamående
trötthet
klåda
influensaliknande symtom
förlängda och smärtsamma erektioner.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du får någon av biverkningarna nedan, uppsök genast läkare.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) | |
BARN och UNGDOMAR över 6 års ålder | VUXNA |
|
|
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) | |
BARN och UNGDOMAR över 6 års ålder | VUXNA |
|
|
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) | |
BARN och UNGDOMAR över 6 års ålder | VUXNA |
|
|
Andra rapporterade biverkningar inkluderar följande. Om de blir allvarliga, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) | |
BARN och UNGDOMAR över 6 års ålder | VUXNA |
Dessa biverkningar kan försvinna efter en tid hos de flesta patienter. |
|
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) | |
BARN och UNGDOMAR över 6 års ålder | VUXNA |
|
|
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) | |
BARN och UNGDOMAR över 6 års ålder | VUXNA |
|
|
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) | |
BARN och UNGDOMAR över 6 års ålder | VUXNA |
|
|
Effekt på tillväxt
Vissa barn kan minska i tillväxt (vikt och längd) i början av behandlingen med Atomoxetine Stada.
Däremot har man sett att vid långtidsbehandling återgår barnet sedan till den normala vikt och längd för barn i samma ålder. Din läkare kommer att följa ditt barns längd och vikt kontinuerligt. Om ditt barn inte växer eller ökar i vikt som förväntat, kan läkaren ändra på dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen med Atomoxetine Stada.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är atomoxetin.
Atomoxetine Stada 10 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 10 mg atomoxetin motsvarande 11,43 mg atomoxetinhydroklorid .
Atomoxetine Stada 18 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 18 mg atomoxetin motsvarande 20,57 mg atomoxetinhydroklorid .
Atomoxetine Stada 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg atomoxetin motsvarande 28,58 mg atomoxetinhydroklorid .
Atomoxetine Stada 40 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 40 mg atomoxetin motsvarande 45,72 mg atomoxetinhydroklorid .
Atomoxetine Stada 60 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 60 mg atomoxetin motsvarande 68,58 mg atomoxetinhydroklorid .
Atomoxetine Stada 80 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 80 mg atomoxetin motsvarande 91,44 mg atomoxetinhydroklorid .
Atomoxetine Stada 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg atomoxetin motsvarande 114,3 mg atomoxetinhydroklorid .
Övriga innehållsämnen är:
Kapsel innehåll:
Pregelatiniserad stärkelse
Dimetikon
Kapselhölje:
Titandioxid
Gelatin
Indigotine (Atomoxetine Stada 25 mg, 40 mg, 60 mg)
Gul järnoxid (Atomoxetine Stada 18 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg)
Röd järnoxid (Atomoxetine Stada 80 mg, 100 mg)
Atomoxetine Stada 10 mg hårda kapslar:
hårda gelatinkapslar storlek 4 (ca 14,3 ± 0,3 mm längd), vit ogenomskinlig underdel och överdel.
Atomoxetine Stada 18 mg hårda kapslar:
hårda gelatinkapslar storlek 3 (ca 15,9 ± 0,3 mm längd), vit ogenomskinlig underdel och gul ogenomskinlig överdel.
Atomoxetine Stada 25 mg hårda kapslar:
hårda gelatinkapslar storlek 4 (ca 14,3 ± 0,3 mm längd), vit ogenomskinlig underdel och ljusblå ogenomskinlig överdel.
Atomoxetine Stada 40 mg hårda kapslar:
hårda gelatinkapslar storlek 3 (ca 15,9 ± 0,3 mm längd), ljusblå ogenomskinlig underdel och överdel.
Atomoxetine Stada 60 mg hårda kapslar:
hårda gelatinkapslar storlek 2 (ca 18,0 ± 0,3 mm längd), gul ogenomskinlig underdel och ljusblå ogenomskinlig överdel.
Atomoxetine Stada 80 mg hårda kapslar:
hårda gelatinkapslar storlek 2 (ca 18,0 ± 0,3 mm längd), vit ogenomskinlig underdel och orange ogenomskinlig överdel.
Atomoxetine Stada 100 mg hårda kapslar:
hårda gelatinkapslar storlek 1 (ca 19,4 ± 0,3 mm längd), orange ogenomskinlig underdel och överdel.
Atomoxetine Stada 10 mg och 18 mg hårda kapslar finns i förpackningsstorlekarna 7, 28 och 30 kapslar.
Atomoxetine Stada 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg och 100 mg hårda kapslar finns i förpackningsstorlekarna 7, 28, 30 och 56 kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Övriga tillverkare
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, 1190 Wien
Österrike
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46A
2730 Herlev
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-08-17