2,2 mg/pumpningglykopyrronium Kräm
Axhidrox
Kräm 2,2 mg/pumpning Glykopyrronium 50 gram
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte599,20 krI apotek: 599,20 kr
EAN: 4048882628444
Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
3. Hur du använder Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm är och vad det används för
Axhidrox innehåller den aktiva substansen glykopyrronium och tillhör en grupp svettreducerade läkemedel som kallas antitranspirationsmedel.
Axhidrox används för lokal behandling av svår primär axillär hyperhidros hos vuxna.
Primär axillär hyperhidros orsakar kraftig svettning i båda armhålorna utan något tydligt skäl, såsom idrott, hårt fysiskt arbete, varmt väder, vissa sjukdomar eller läkemedel. Ett kännetecken för primär axillär hyperhidros är att det vanligtvis uppkommer på dagen men inte när du sover.
Utvärtes användning av Axhidrox i armhålorna leder till minskad svettproduktion i svettkörtlarna.
Glykopyrronium som finns i Axhidrox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Axhidrox innehåller den aktiva substansen glykopyrronium och tillhör en grupp svettreducerade läkemedel som kallas antitranspirationsmedel
2. Vad du behöver veta innan du använder Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
Använd inte Axhidrox
Använd inte Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
om du är allergisk mot glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en ögonsjukdom med högt tryck i ögat (glaukom).
om du har eller har haft en akut blödning med instabilt hjärta och instabil blodcirkulation.
om du har en kronisk inflammatorisk sjukdom i tjocktarmen (svår ulcerös kolit).
om du har eller haft en kronisk inflammation i tjocktarmen som kompliceras av svår utvidgning av densamma (toxisk megakolon som komplicerar ulcerös kolit).
om du har en sjukdom i immunförsvaret som påverkar musklerna (myasthenia gravis) eller saliv- eller tårkörtlarna (Sjögrens syndrom).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Axhidrox:
Sluta använda detta läkemedel och rådfråga läkaren om du noterar symtom på att du inte kan tömma urinblåsan (urinretention), såsom svag urinstråle eller droppar, ökat behov att kissa eller om du upplever att blåsan är full eller inte helt tömd.
Applicera inte krämen på någon annan del av kroppen än i armhålorna och förhindra att krämen kommer i kontakt med ögon, näsa eller mun eller med andra personer.
Om du får kräm i ögon, näsa eller mun ska du omedelbart skölja dessa områden med rikligt med vatten för att minska risken för lokala biverkningar.
Täck de behandlade armhålorna med kläder under samlag eftersom biverkningar inte kan uteslutas om andra personer kommer i kontakt med krämen.
Om du blir torr i munnen ska du borsta tänderna noggrant. Gå till tandläkaren regelbundet eftersom risken för hål i tänderna kan vara förhöjd.
Barn och ungdomar
Använd inte Axhidrox till barn under 18 års ålder eftersom säkerheten och effekten för detta läkemedel inte har studerats i den här åldersgruppen.
Andra läkemedel och Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av Axhidrox.
Dessa läkemedel inkluderar:
topiramat, som används för att behandla epilepsi och migrän
lugnande antihistaminer som används för att behandla allergier eller sömnstörningar
tricykliska antidepressiva som används för att behandla depressioner
monoaminoxidashämmare som används för att behandla depressioner eller Parkinsons sjukdom
neuroleptika eller antipsykotika som används för att behandla mental sjukdom eller ångest
opioider som används för att behandla smärta eller hosta.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det finns inga data om användningen av Axhidrox hos gravida kvinnor och det är inte känt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk. Läkaren kommer att diskutera med dig om du kan använda Axhidrox under graviditet. Om du ammar måste du och läkaren fatta ett beslut om du ska sluta amma eller sluta med behandlingen med Axhidrox efter att ha tagit hänsyn till fördelen med amning för ditt barn och fördelen med behandling för dig. Anledningen till detta är att ditt barn inte ska komma i kontakt med krämen eller den behandlade huden.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det finns inga data om användningen av Axhidrox hos gravida kvinnor och det är inte känt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk. Läkaren kommer att diskutera med dig om du kan använda Axhidrox under graviditet. Om du ammar måste du och läkaren fatta ett beslut om du ska sluta amma eller sluta med behandlingen med Axhidrox efter att ha tagit hänsyn till fördelen med amning för ditt barn och fördelen med behandling för dig. Anledningen till detta är att ditt barn inte ska komma i kontakt med krämen eller den behandlade huden.
Körförmåga och användning av maskiner
Dimsyn, dåsighet, trötthet och yrsel kan uppkomma efter administrering av Axhidrox (se avsnitt 4). Dimsyn kan framför allt uppkomma om Axhidrox kommer i ögonen. Kör inte bil, använd inte maskiner, utför inte farligt arbete och idrotta inte förrän dessa biverkningar försvinner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm innehåller hjälpämnen
Innehållsdeklaration
Detta läkemedel innehåller 2,7 mg bensylalkohol per pumpning. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och mild lokal irritation.
Detta läkemedel innehåller 8,1 mg propylenglykol per pumpning.
Detta läkemedel innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).
3. Hur du använder Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Applicera Axhidrox endast på huden i armhålorna och endast med pumpens lock, inte med fingrarna (se e avsnitt 2, ”Varningar och försiktighet”).
Rekommenderad dos är två pumpningar per armhåla.
Under de första 4 behandlingsveckorna ska du applicera Axhidrox jämnt i varje armhåla, en gång dagligen, helst på kvällen.
Från och med vecka 5 kan du minska appliceringen till två gånger per vecka, beroende på hur svettproduktionen har minskat.
Förberedelse av pumpen före den första användningen
För att få den rekommenderade dosen måste du ta bort den luft som är instängd i pumpen enligt följande:
|
Applicering av krämen med pumpens lock
|
Om du använt för stor mängd av Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
Överdosering är osannolikt om du endast använder Axhidrox i armhålorna enligt beskrivning.
Men om du applicerar Axhidrox för ofta eller i för stor mängd kan de eventuella biverkningarna öka (se avsnitt 4).
Därför får du inte använda Axhidrox på andra delar (handflator, fötter, ansikte) eller på stora delar av kroppen med ökad svettning. Kraftigt minskad svettning kan leda till överhettning av kroppen och eventuellt till livshotande värmeslag. Sluta använda Axhidrox och rådfråga omedelbart läkare om du märker en ökad värmekänsla eller ökad kroppstemperatur.
Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn använt eller fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm
Om du eller läkaren beslutar att du ska sluta använda Axhidrox kommer kraftig svettning uppkomma igen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta använda Axhidrox och kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning om du får följande allvarliga biverkningar:
svullnad i främst ansiktet, läpparna eller svalget, vilket kan göra det svårt att svälja eller andas, klåda och utslag. Detta kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion eller angioödem (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) som kan kräva akut medicinsk behandling.
dimsyn (mindre vanlig biverkning)
(se avsnitt 2, ”Körförmåga och användning av maskiner”).
Följande ytterligare biverkningar har observerats:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
muntorrhet
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
i den behandlade armhålan: irritation, smärta, klåda, inflammerad hårkörtel
torr nässlemhinna
torra ögon
torr hud
huvudvärk
förstoppning
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
i den behandlade armhålan: torrhet, akne, svullnad, förhårdnad av huden, ärr, små blåsor, sår, små varfyllda blåsor, inflammerad hårsäck
eksem
klåda, klåda över hela kroppen
hudutslag
hudrodnad
långvarigt eksem (atopisk dermatit)
hudirritation
hudplack (förhöjda, fasta, ytliga hudförändringar som är större än 1 cm)
akne
nässelutslag
onormal kroppslukt
hudtillstånd som liknar psoriaris (parapsoriasis)
torra läppar, händer, slemhinnor, svalg
avsaknad av saliv
nästäppa
kliande, röda eller irriterade ögon
olika storlekar på pupillerna
vidgade pupiller
synnedsättning
uppspänd buk
hårda avföringar
matsmältningsbesvär
illamående
smärta i mun och svalg
sammansnörning i halsen
dåsighet
trötthet
uppmärksamhetsstörning
oro
rastlöshet
sömnstörningar eller dålig sömnkvalitet
yrsel
obehag i huvudet
störd blåstömning
kraftig svettning
minskat antal blodplättar, ses i blodprov
hög hjärtfrekvens
förändring av hjärtrytmen (så kallat förlängt QT-intervall, som ses på EKG som mäter hjärtats elektriska aktivitet)
förhöjda halter av leverenzymer, bilirubin och ökad volym av röda blodkroppar, ses i blodprov
minskad koncentration av hemoglobin i röda blodkr
5. Hur Axhidrox 2,2 mg/pumpning kräm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”EXP’. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Efter den första pumpningen får läkemedlet användas i maximalt 12 månader.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid).
1 g kräm innehåller glykopyrroniumbromid, motsvarande 8 mg glykopyrronium. En pumpning ger 270 mg kräm som innehåller glykopyrroniumbromid, motsvarande 2,2 mg glykopyrronium.Övriga innehållsämnen är bensylalkohol (E1519), propylenglykol (E1520) och cetostearylalkohol (se avsnitt 2), citronsyra (E330), glycerolmonostearat 40‑55, makrogol 20 glycerolmonostearat, natriumcitrat (E331), oktyldodekanol och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Axhidrox är en vit, blank kräm som finns i förpackningar innehållande en flerdosbehållare med en pump och ett lock. Flerdosbehållaren innehåller 50 g kräm. Efter att pumpen förberetts ger pumpen 124 pumpningar, vilket räcker till 31 behandlingar i båda armhålorna.
Markera antalet behandlingar i tabellen på ytterkartongen. Efter 31 behandlingar ska du inte fortsätta att använda pumpen, även om flerdosbehållaren inte är helt tom.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, TYSKLAND
Information lämnas av:
E-post:
drugsafety.sweden@drwolffgroup.com (SE)
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024 06 12