Bisoprolol Krka

Använd inte Bisoprolol Krka om du har något av följande besvär:

• du är allergisk mot bisoprolol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• du har svår astma

• du har svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben (t ex Raynauds syndrom) som framkallar stickningar i fingrar och tår eller gör att de blir bleka eller blå

• du har obehandlat feokromocytom, som är en sällsynt tumör i binjuren

• du har metabol acidos, som är ett tillstånd där blodet är för surt

Använd inte Bisoprolol Krka om du har något av följande hjärtbesvär:

• akut hjärtsvikt

• försämrad hjärtsvikt som kräver injektion av läkemedel i en ven som ökar hjärtats kontraktionskraft

• lågt blodtryck

• vissa hjärttillstånd som orsakar mycket långsam puls eller oregelbunden hjärtrytm

• kardiogen chock, som är ett akut, allvarligt hjärttillstånd som orsakar lågt blodtryck och cirkulationssvikt.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Bisoprolol Krka.

Om du har något av följande tillstånd, ska du berätta det för din läkare innan du tar Bisoprolol Krka. Han eller hon kan vilja vidta särskilda försiktighetsåtgärder (t ex även ge annan behandling eller genomföra tätare kontroller):

• diabetes

• strikt fasta

• vissa hjärtsjukdomar, som rubbad hjärtrytm, eller svår bröstsmärta i vila (Prinzmetals angina)

• problem med njurar eller lever

• mindre svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben

• mindre svår astma eller kronisk lungsjukdom

• tidigare haft besvär med fjällande hudutslag (psoriasis)

• tumör i binjuren (feokromocytom)

• sköldkörtelsjukdom

• vid hjärtblock av första graden (ett tillstånd med störningar i hjärtats nervsignaler, vilket eventuellt kan medföra att hjärtat hoppar över ett slag eller slår oregelbundet)

Du ska också berätta för din läkare om du ska genomgå:

• desensibiliseringsbehandling (t ex för förebyggande av hösnuva) eftersom Bisoprolol Krka kan öka sannolikheten för en allergisk reaktion eller att en sådan reaktion blir allvarligare

• narkos (t ex vid operation), eftersom Bisoprolol Krka kan påverka hur kroppen reagerar på denna situation

Bisoprolol Krka rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta inte följande läkemedel tillsammans med Bisoprolol Krka utom på särskild inrådan från läkare:

• vissa läkemedel som används för att behandla oregelbunden eller onormal hjärtrytm (klass I-antiarytmika som kinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon)

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp eller oregelbunden hjärtrytm (kalciumantagonister som verapamil och diltiazem)

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck som klonidin, metyldopa, moxonodin och rilmenidin. Sluta inte att ta dessa läkemedel utan att först fråga läkare.

Fråga läkare innan du tar följande läkemedel tillsammans med Bisoprolol Krka: du kan behöva gå på tätare läkarkontroller för ditt tillstånd:

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp eller onormal hjärtrytm (kalciumantagonister av dihydropyridintyp som nifedipin, felodipin och amlodipin)

• vissa läkemedel som används för att behandla oregelbunden eller onormal hjärtrytm (klass III-antiarytmika som amiodaron)

• betablockerare som appliceras lokalt (t ex timolol-ögondroppar för behandling av grön starr)

• vissa läkemedel som används för att behandla t ex Alzheimers sjukdom eller grön starr (parasympatomimetika som takrin och karbakol) eller läkemedel som används för behandling av akuta hjärtproblem (sympatomimetika som isoprenalin och dobutamin)

• läkemedel mot diabetes, inklusive insulin

• narkosmedel (t ex vid kirurgiska ingrepp)

• digitalis som används för att behandla hjärtsvikt

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som används för att behandla ledinflammation, smärta eller inflammation (t ex ibuprofen eller diklofenak)

• alla läkemedel som kan sänka blodtrycket som önskad eller oönskad effekt, t ex blodtryckssänkande medel, vissa läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva såsom imipramin och amitriptylin), vissa läkemedel för behandling av epilepsi eller som används under narkos (barbiturater såsom fenobarbital) eller vissa läkemedel för behandling av mentala sjukdomar karaktäriserade av förlorad verklighetskontakt (fentiaziner såsom levomepromazin)

• meflokin, som används för att förebygga eller behandla malaria

• vissa läkemedel för behandling av depressioner, så kallade monoaminoxidashämmare (med undantag av MAO-B-hämmare) såsom moklobemid

• moxisylyt, som används för att behandla cirkulationsproblem som Raynauds syndrom

Det finns en risk för att Bisoprolol Krka kan skada barnet om det används under graviditet. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Han eller hon kommer att avgöra om du kan ta Bisoprolol Krka under graviditet.

Det är inte känt om Bisoprolol Krka förs över i bröstmjölk. Därför rekommenderas inte amning under behandling med Bisoprolol Krka.

Förmågan att köra eller använda maskiner kan påverkas, beroende på hur väl du tolererar läkemedlet. Var särskilt försiktig i början av behandlingen, när dosen ändras, liksom vid kombination med alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d v s är näst intill “natriumfritt”.

Bisoprolol Krka rekommenderas inte till barn.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan omfatta långsam puls, allvarliga andningssvårigheter, yrsel och darrningar (på grund av lågt blodsocker).

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan ta din ordinarie dos som vanligt nästa morgon.

Sluta aldrig att ta Bisoprolol Krka annat än på läkares inrådan. I annat fall kan ditt tillstånd förvärras kraftigt. Det är särskilt viktigt för patienter som behandlas för ischemisk hjärtsjukdom att behandlingen inte avbryts abrupt. Om behandlingen behöver avbrytas kan din läkare föreslå en gradvis nedtrappning av dosen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är bisoprololfumarat.

  Varje Bisoprolol Krka 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat.

  Varje Bisoprolol Krka 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat.

  Varje Bisoprolol Krka 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat.

  
  

• Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat typ A, povidon K30, kolloidal vattenfri kiseldioxid samt magnesiumstearat (E470b) i tablettkärnan. Hypromellos 2910, makrogol 400, titandioxid (E171), talk, gul järnoxid (E172) endast för 5 mg och 10 mg filmdragerade tabletter och röd järnoxid (E172) endast för 5 mg och 10 mg filmdragerade tabletter, i filmdrageringen.

  Se avsnitt 2 ”Bisoprolol Krka innehåller natrium”.

2,5 mg: vit till nästan vit, oval, aningen bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan (längd 8,3 – 8,7 mm, bredd 5,5 mm, tjocklek 2,8 – 3,6 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser.

5 mg: ljust brungul, oval, aningen bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan (längd 8,3 – 8,7 mm, bredd 5,5 mm, tjocklek 2,8 – 3,6 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser.

10 mg: ljust brungul, rund, aningen bikonvex filmdragerad tablett med fasade kanter och brytskåra på ena sidan (diameter 10,0 – 10,3 mm, tjocklek 2,8– 3,6 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Blister (Alu/Alu folie): 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 och 100 tabletter i en kartong.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige

Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland