10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
brivaracetam
Briviact
Injektions-/infusionsvätska, lösning 10 mg/ml 10 x 5 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte3424,50 krI apotek: 3424,50 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 05413787997664
Briviact
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Briviact är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Briviact
3. Hur du använder Briviact
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Briviact ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Briviact är och vad det används för
Vad Briviact är
Briviact innehåller den aktiva substansen brivaracetam. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika". Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
Vad Briviact används för
Briviact används till vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Det används för att behandla en typ av epilepsi som ger partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Partiella anfall är anfall som till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan. Dessa partiella anfall kan sprida sig och omfatta större områden på båda sidor av hjärnan - detta kallas en "sekundär generalisering".
Du har fått detta läkemedel för att minska antalet kramper (anfall) du får.
Briviact används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
2. Vad du behöver veta innan du använder Briviact
Använd inte Briviact:
om du är allergisk mot brivaracetam, andra liknande kemiska föreningar som levetiracetam eller piracetam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Briviact.
om du någonsin har haft ett svårt hudutslag eller hudfjällning, blåsor och/eller munsår efter att du tagit Briviact.
Allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, har rapporterats i samband med behandling med Briviact. Sluta att ta Briviact och sök omedelbart vård om du märker något av de symtom som är förknippade med dessa allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Briviact om:
du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi såsom Briviact har haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart läkare.
du har problem med levern - din läkare kan behöva justera din dos.
Barn
Briviact rekommenderas inte till barn under 2 års ålder.
Andra läkemedel och Briviact
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Du ska särskilt berätta för din läkare om du tar något av nedanstående läkemedel eftersom din läkare kan behöva justera din dos av Briviact:
Rifampicin - ett läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner.
Johannesört (även kallat Hypericum perforatum) - ett naturläkemedel som används för att behandla nedstämdhet, ångest och även andra tillstånd.
Briviact med alkohol
Det rekommenderas inte att kombinera detta läkemedel med alkohol.
Om du dricker alkohol när du tar Briviact kan de negativa effekterna av alkohol öka.
Graviditet och amning
Kvinnor som kan bli gravida ska diskutera användning av preventivmedel med läkaren.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Briviact rekommenderas inte om du är gravid, eftersom effekterna av Briviact på graviditeten och det ofödda barnet inte är kända.
Det rekommenderas inte att du ammar ditt barn medan du använder Briviact eftersom Briviact passerar över i bröstmjölk.
Sluta inte behandlingen utan att tala med din läkare först. Att sluta ta detta läkemedel kan öka antalet anfall och skada ditt barn.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan känna dig sömnig, yr eller trött när du använder Briviact.
Dessa effekter är mer troliga i början av behandlingen eller efter en dosökning.
Du ska inte köra, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Briviact innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 19,1 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska. Detta motsvarar 1 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
3. Hur du använder Briviact
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Du kommer att använda Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
När du börjar använda detta läkemedel tar du Briviact som tabletter eller oral lösning eller får det som en injektion eller infusion.
Briviact injektions-/infusionsvätska används under en kort tid när du inte kan ta Briviact oralt.
Du kan växla från att ta Briviact oralt till injektions-/infusionsvätskan och tvärtom.
Hur mycket du ska få
Din läkare beräknar den korrekta dagliga dosen åt dig. Ta den dagliga dosen fördelad på två lika stora doser, med ungefär 12 timmars mellanrum.
Ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer samt vuxna
Den rekommenderade dosen är från 25 mg till 100 mg och tas två gånger om dagen. Din läkare kan senare besluta att justera din dos för att hitta den bästa dosen för dig.
Ungdomar och barn som väger från 20 kg till mindre än 50 kg
Din läkare kan ordinera injektioner endast för några få dagar om du inte kan svälja läkemedlet.
Den rekommenderade dosen är från 0,5 mg till 2 mg per kilo kroppsvikt och tas två gånger om dagen. Din läkare kan senare besluta att justera din dos för att hitta den bästa dosen för dig.
Barn som väger från 10 kg till mindre än 20 kg
Barnets läkare kan ordinera injektioner endast för några få dagar om barnet inte kan svälja läkemedlet.
Den rekommenderade dosen är från 0,5 mg till 2,5 mg per kilo kroppsvikt och tas två gånger om dagen. Barnets läkare kan senare besluta att justera barnets dos för att hitta den bästa dosen för barnet.
Personer med leverproblem
Om du har problem med levern:
För ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer samt för vuxna är den högsta dosen 75 mg två gånger om dagen.
För ungdomar och barn som väger från 20 kg till mindre än 50 kg är den högsta dosen 1,5 mg för varje kilo kroppsvikt två gånger om dagen.
För barn som väger från 10 kg till mindre än 20 kg är den högsta dosen 2 mg för varje kilo kroppsvikt två gånger om dagen.
Hur Briviact ges
Briviact ges som en injektion eller infusion i en ven av en läkare eller sjuksköterska. Läkemedlet injiceras långsamt i en ven eller ges som en infusion (dropp) under 15 minuter.
Hur länge Briviact ska användas
Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du kommer att få injektioner eller infusioner.
När det gäller långtidsbehandling med Briviact kommer din läkare att be dig ta Briviact tabletter eller oral lösning.
Om du har fått för stor mängd av Briviact
Om du tror att du fått för mycket Briviact, tala genast med din läkare.
Om du slutar att använda Briviact
Sluta inte ta detta läkemedel om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om behandlingen avslutas kan antalet anfall som du får öka.
Om din läkare ber dig att sluta ta detta läkemedel kommer dosen att sänkas gradvis. Detta bidrar till att förhindra att dina anfall kommer tillbaka eller blir värre.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Känsla av sömnighet eller yrsel.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Influensa
Känna sig mycket trött (utmattning)
Kramper, en känsla av att "det snurrar" (vertigo)
Illamående och kräkningar, förstoppning
Smärta eller obehag vid injektions- eller infusionsstället
Depression, ångest, sömnsvårigheter (insomni), irritabilitet
Infektioner i näsa och svalg (så som "vanlig förkylning"), hosta
Minskad aptit
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Allergiska reaktioner
Onormala tankar och/eller förlorad kontakt med verkligheten (psykotisk sjukdom), aggressivt beteende, upprördhet (oro)
Tankar på eller försök att skada dig själv eller begå självmord: berätta genast för din läkare
En minskning av vita blodkroppar (så kallad ”neutropeni”) – visas i blodprover.
Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
Ett utbrett utslag med blåsor och hudfjällning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)
Ytterligare biverkningar hos barn
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
rastlöshet och överaktivitet (psykomotorisk hyperaktivitet).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Briviact ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.
Briviact kan spädas innan det injiceras av din läkare eller sjuksköterska. I sådana fall bör det användas direkt efter utspädning.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Varje injektionsflaska med Briviact injektionsvätska får endast användas en gång (engångsbruk). Oanvänd injektionsvätska ska kasseras.
Endast klar lösning fri från partiklar och missfärgning ska användas.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är brivaracetam.
Varje ml innehåller 10 mg brivaracetam.
Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 50 mg brivaracetam
Övriga innehållsämnen är: natriumacetat (trihydrat), koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska är en klar, färglös, steril lösning.
Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska 5 ml injektionsflaska är förpackad i en pappkartong med 10 injektionsflaskor.
Innehavare av godkännande för försäljning
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Tillverkare
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgien
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Denna bipacksedel ändrades senast: 11/2024
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu , och på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Briviact injektions-/infusionsvätska kan administreras som en bolusinjektion eller som infusion:
Intravenös bolus: kan administreras direkt utan utspädning
Intravenös infusion: kan ges under 15 minuter i en kompatibel spädningsvätska
Briviact kan spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning, eller Ringer-laktat lösning.
Varje injektionsflaska med Briviact injektions-/infusionsvätska får endast användas en gång (engångsbruk). Oanvänd injektionsvätska ska kasseras (se avsnitt 3).