Budenofalk

2 mg/dos rektalskum

budesonid

cetylalkohol och propylenglykol

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Budenofalk rektalskum innehåller den aktiva substansen budesonid, en lokalt verkande steroid som används för att behandla inflammatorisk tarmsjukdom.

Budenofalk rektalskum används för behandling av:

- Inflammation i ändtarm och nedre delen av tjocktarm (ulcerös kolit).

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Vuxna över 18 år

Normal dos är en puff en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen.

Tömning av tarmen innan användning av Budenofalk rektalskum ger det bästa resultatet.

Användning för barn och ungdomar

Budenofalk rektalskum skall ej användas av barn under 18 år, på grund av mycket begränsad erfarenhet av användning av Budenofalk rektalskum i den åldersgruppen.

Administreringssätt

Denna medicin är avsedd för rektal användning, den ska föras in i ändtarmsöppningen. Den är inte avsedd att intas genom munnen. Budenofalk rektalskum får inte sväljas.

Bild av behållaren:

Applikatorn är förpackade i en hållare. Håll stadigt om hållaren och dra upp applikatorn med en viss styrka.

Förberedelser innan användning av skummet

Tryck stadigt på applikatorn på pipen på behållaren. Skaka behållaren i cirka 15 sekunder för att blanda innehållet.

Innan första användningen, avlägsna säkerhetsfliken (plastflik) från undersidan av den kupolformade kåpan.

Snurra den kupolformade kåpan på ovansidan av behållaren tills skåran på undersidan är i linje med applikatorn. Sprayen är nu färdig att användas.

Användning av skummet

Placera pekfingret på den kupolformade kåpan och vänd behållaren upp och ner. Notera att behållaren bara fungerar ordentligt när den hålls med kåpan pekandes nedåt.

Stå med en fot på en pall eller en stol, eller ligg på sidan med det undre benet utsträckt och det övre benet böjt för balans.

För in applikatorn i ändtarmen så långt in som möjligt. Tryck ner kupolen helt en gång och släpp den sedan långsamt - skummet kommer ut ur behållaren när du släpper kupolen. Håll kvar applikatorn 10-15 sekunder innan du tar ut den. Detta säkerställer att hela dosen administrerats i rektum och att inget skum spills ut.

Efter administrering av skummet, tag ur applikatorn och släng den i soporna i den medföljande plastpåsen. Använd en ny applikator vid nästa applikation.

För att undvika oavsiktlig förlust av skum mellan administreringarna, snurra runt den kupolformade kåpan så att skåran och pipen pekar åt motsatt håll.

• Tvätta händerna och försök att inte tömma tarmen förrän nästa morgon.

• Om du åker till sjukhus eller besöker en läkare berätta att du använder den här medicinen.

Behandlingslängd

Hur länge du ska använda medicinen beror på ditt sjukdomstillstånd. Din läkare bestämmer hur länge du ska fortsätta med behandlingen. Akuta episoder av inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit) avtar vanligtvis efter 6-8 veckor.

Tala med din läkare om du tycker att effekten av Budenofalk rektalskum är för stark eller för svag.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du får något av följande symtom efter att ha tagit detta läkemedel bör du omedelbart kontakta läkare:

• infektion

• huvudvärk

• beteendeförändringar såsom depression, irritation, eufori, rastlöshet, ångest och aggression

Följande biverkningar har också rapporterats:

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

• sveda eller smärta i ändtarmen

• Cushings syndrom – t.ex. med rundat ansikte, viktökning, minskad glukostolerans, högt blodsocker, högt blodtryck, vätska i kroppen (t.ex. svullna ben), ökad utsöndring av kalium (hypokalemi), oregelbundna menstruationer hos kvinnor, oönskad kroppsbehåring hos kvinnor, impotens, avvikande laboratorieresultat (nedsatt binjurefunktion), röda strimmor på huden (bristningar), akne

• magbesvär, irriterad mage (dyspepsi)

• ökad infektionsrisk

• muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar

• benskörhet (osteoporos)

• huvudvärk

• humörsvängningar, t.ex. depression, irritation och eufori

• utslag till följd av överkänslighetsreaktioner, röda prickar orsakade av blödningar i huden, fördröjd sårläkning, lokala hudreaktioner, t.ex. kontakteksem

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• ökad aptit

• förändringar i blodbilden (ökad sedimentationshastighet för eytrocyter, ökat antal vita blodkroppar)

• illamående, magsmärtor, gasbildning, stickningar eller domningar i magen, analfissur, sår i munnen, frekvent behov av att tömma tarmen, rektal blödning

• sår i magen eller tunntarmen

• förändrade leverfunktionsparametrar

• förändrad bukspottkörtelfunktion, förändringar av binjurehormon

• urinvägsinfektion

• yrsel, störningar i luktsinnet

• sömnlöshet, rastlöshet med ökad fysisk aktivitet, ångest

• ökad svettning, svaghet

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

• dimsyn

• inflammation i bukspottkörteln

• benförlust orsakad av dålig blodcirkulation

• aggression

• blåmärken

Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

• hämmad tillväxt hos barn

• förstoppning

• ökat tryck i hjärnan, eventuellt med ökat tryck i ögonen (svullnad av synnervspapillen) hos ungdomar

• ökad risk för blodpropp, inflammation i blodkärlen (kan uppstå efter att en långvarig kortisonbehandling avslutats)

• trötthet, allmän sjukdomskänsla

Dessa biverkningar är typiska vid medicinering med steroider och de flesta kan även förväntas vid behandling med andra steroider. De kan uppkomma beroende på din dos, behandlingens längd, om du har fått eller får behandling med andra kortisonpreparat och din individuella känslighet.

Några av dessa biverkningar rapporterades endast efter långtidsanvändning av oralt budesonid.

I allmänhet är risken för biverkningar med Budenofalk rektalskum lägre än med systemiskt verkande (påverkar hela kroppen) kortisonpreparat på grund av dess lokala verkan.

Om du har behandlats med ett starkare kortisonpreparat innan du påbörjade behandlingen med Budenofalk rektalskum, kan dina symtom återkomma när läkemedlet byts ut.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och behållaren. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Innehållet i behållaren skall användas inom 4 veckor efter första öppnande.

Förvaras vid högst 25 ºC.

Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Behållaren står under tryck och innehåller lättantändligt drivmedel. Skydda mot direkt solljus och temperaturer över 50 ºC. Punktera eller bränn intse behållaren, även när den är tom.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.