Cabergoline Teva

• är allergisk mot kabergolin, mot andra ergotalkaloider (t.ex. bromokriptin) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• har eller har haft psykos eller har ökad risk för psykos efter förlossning.

• har svullna händer och fötter och högt blodtryck under graviditet (graviditetsförgiftning).

• har okontrollerat högt blodtryck eller högt blodtryck efter förlossning.

• någonsin tidigare har diagnostiserats med problem som beskrivs som fibrotiska reaktioner som påverkar lungorna, bakre delen av buken och njurarna eller hjärtat.

• har allvarligt nedsatt njurfunktion.

• kommer att behandlas med Cabergoline Teva under lång tid och har eller har haft fibrotiska reaktioner (ärrvävnad) i hjärtat.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cabergoline Teva.

Om du har något av följande hälsoproblem kan Cabergoline Teva vara olämpligt för dig:

• Hjärtkärlsjukdom.

• Försämrad blodtillförsel vid kyla som gör att fingrar och tår blir blåa eller vita (Raynauds sjukdom)

• Nedsatt njurfunktion

• Leversjukdom

• Magsår eller blödning i magtarmkanalen (kan medföra svart avföring eller blodiga kräkningar).

• Tidigare allvarlig psykisk sjukdom, speciellt psykotisk sjukdom.

• Lågt blodtryck (som kan orsaka yrsel – speciellt när du står upp)

• Allvarliga bröstbesvär (t.ex. smärta i bröstet vid andning, vätska i lungorna, infektion eller inflammation i lungorna).

• Fibrotiska reaktioner (ärrvävnad) i hjärtat, lungorna eller buken.

Om du behandlas med Cabergoline Teva under lång tid, kommer din läkare att kontrollera om hjärtat, lungorna och njurarna är i bra skick innan behandling påbörjas. Han/hon kommer också att ta ett ekokardiogram (en ultraljudsundersökning av hjärtat) innan behandling påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen. Om fibrotiska reaktioner uppstår, kommer behandlingen att avbrytas.

Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdare lägger märke till att du utvecklar en stark lust eller begär att bete dig på ett sätt som är ovanligt för dig eller att du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra. Dessa beteenden kallas störd impulskontroll och kan omfatta spelberoende, tvångsmässigt ätande, tvångsmässigt köpande, en onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar och känslor. Din läkare kan behöva justera dosen eller avbryta behandlingen.

Om du nyss har fött barn kan du ha högre risk för vissa medicinska problem. Detta kan vara högt blodtryck, hjärtinfarkt, kramper, stroke eller psykiska problem. Därför måste din läkare kontrollera ditt blodtryck regelbundet under behandlingen. Kontakta omedelbart läkare om du får högt blodtryck, bröstsmärtor eller ovanligt svår eller ihållande huvudvärk (med eller utan synproblem).

Ofruktsamhet kan hävas hos kvinnor som tar Cabergoline Teva, och graviditet kan uppträda innan menstruationscykeln normaliserats. Därför rekommenderas ett graviditetstest minst var fjärde vecka under perioden innan menstruationen kommit tillbaka och därefter, varje gång en menstruation är försenad med mer än tre dagar.

Lämpligt preventivmedel bör därför användas under behandling med Cabergoline Teva och i åtminstone en månad från att behandlingen med Cabergoline Teva avslutats (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”).

Säkerheten och effekten av Cabergoline Teva har inte säkerställts hos barn och ungdomar yngre än 16 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.

Vissa blodtryckssänkande läkemedel och vissa läkemedel (t.ex. fentiazinderivat, butyrofenonderivat, tioxantenderivat) mot psykiska sjukdomar (schizofreni eller psykoser) kan påverka behandlingseffekten av kabergolin om de tas samtidigt som Cabergoline Teva. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering.

Andra läkemedel som t.ex. andra ergotalkaloider, medel mot kräkning (metoklopramid) och makrolid antibiotika (t.ex. erytromycin) kan påverka effekten av och känsligheten för Cabergoline Teva.

Samtidig användning av kabergolin och blodtryckssänkande läkemedel kan leda till blodtrycksfall. Detta kan försämra din reaktionsförmåga och därför rekommenderas att du avstår från aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet (se ”Körförmåga och användning av maskiner”).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns endast begränsad erfarenhet för användning av Cabergoline Teva under graviditet.

Om du planerar att bli gravid ska behandlingen med Cabergoline Teva avbrytas en månad innan du avser att bli gravid. Rådgör därför med din läkare om du är gravid eller planerar att bli det, innan behandlingen påbörjas.

Innan du börjar ta Cabergoline Teva måste man säkerställa att du inte är gravid. Dessutom ska du undvika att bli gravid under minst en månad efter avslutad behandling med Cabergoline Teva. Effektiva icke-hormonella preventivmedel ska användas, diskutera val av preventivmetod med din läkare. Om du behandlas med Cabergoline Teva och blir gravid under tiden ska du avbryta behandlingen och kontakta din läkare snarast.

Amning

Det är okänt om kabergolin går över i bröstmjölk.

Eftersom Cabergoline Teva kommer att hindra dig från att producera bröstmjölk åt ditt barn, skall du inte ta Cabergoline Teva om du planerar att amma. Om du behöver ta Cabergoline Teva skall du mata ditt barn på något annat sätt.

Fertilitet

Ofruktsamhet kan hävas hos kvinnor som tar Cabergoline Teva, och graviditet kan uppträda innan menstruationscykeln normaliserats. (se avsnittet "Varningar och försiktighet").

Cabergoline Teva kan försämra reaktionsförmågan hos vissa personer, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Under inledandet av behandlingen bör du vara försiktig när du utför aktiviteter som kräver snabb och precis reaktionsförmåga.
Cabergoline Teva kan orsaka somnolens (uttalad trötthet) och plötsliga sömnattacker. Den som drabbas av detta ska därför inte köra bil eller delta i aktiviteter där sänkt uppmärksamhet kan medföra risk för allvarlig skada (t.ex. användning av maskiner) tills dess att somnolensen och sömnattackerna har försvunnit. Om du påverkas, ta kontakt med din läkare.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du fått i dig för stor mängd eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering kan vara illamående, kräkning, blodtryckssänkning, magsmärtor, förändrat beteende, förvirring eller hallucinationer. Ta med denna bipacksedel och eventuellt kvarvarande tabletter och visa för din läkare.

Om du glömmer att ta en dos vid rätt tidpunkt, kan du ta den så snart du kommer ihåg det.
Om det nästan är dags att ta nästa dos, hoppa över den glömda dosen och ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Tala med läkare innan du avbryter din behandling med Cabergoline Teva. Symtomen återkommer vanligtvis om du har behandlats för höga prolaktinnivåer.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är kabergolin
Varje tablett innehåller 0,5 mg kabergolin.
Övriga innehållsämnen: laktos, L-leucin och magnesiumstearat.

Vita, ovala, platta tabletter med fasad kant. Ena sidan är slät och den andra sidan har en brytskåra. Tabletten är märkt med ‘CBG’ och ‘0.5’ på var sin sida om brytskåran.

Cabergoline Teva 0,5 mg tillhandahålls i förpackningar om 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras

Teva Sweden AB
Box 1070
25110 Helsingborg

Tillverkare:

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Tjeckien