Carbidopa/Levodopa Orifarm

12,5 mg/50 mg och 25 mg/100 mg tabletter

karbidopa/levodopa

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Carbidopa/Levodopa Orifarm minskar symtomen vid Parkinsons sjukdom hos vuxna. Parkinsons sjukdom är en kronisk sjukdom som kännetecknas av att:

• du blir långsam och ostadig

• dina muskler känns stela

• du utvecklar skakningar eller darrningar (så kallad ”tremor”)

Utan behandling kan Parkinsons sjukdom göra det svårt för dig att fortsätta med normala dagliga aktiviteter.

Carbidopa/Levodopa Orifarm innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa.

• Levodopa omvandlas till ett ämne som kallas ”dopamin” i hjärnan. Dopamin hjälper till att minska symtomen av Parkinsons sjukdom.

• Karbidopa tillhör en grupp läkemedel som kallas ”aromatiska aminosyradekarboxylashämmare”. Karbidopa hjälper levodopa att fungera effektivare eftersom karbidopa gör att levodopa bryts ner långsammare i din kropp.

Karbidopa och levodopa som finns i Carbidopa/Levodopa Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av din läkare som anpassar den individuellt för dig.

Din läkare kommer att övervaka dig regelbundet och justera dosen vid behov.

Hur du tar detta läkemedel

• Ta detta läkemedel via munnen.

• Även om ditt läkemedel kan ha en effekt efter en dag, kan det ta upp till sju dagar att verka.

• Ta tabletterna med jämna mellanrum enligt läkarens anvisningar.

• Ändra inte de tider då du tar dina tabletter och ta inte några andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom utan att först rådfråga din läkare.

• Försök att undvika att ta dina tabletter med en stor måltid (se avsnitt 2 ” Carbidopa/Levodopa Orifarm med mat och dryck”).

Om du inte har tagit levodopa tidigare

Den vanliga startdosen:

• 12,5 mg/50 mg tabletter: en tablett tre eller fyra gånger per dag.

• 25 mg/100 mg tabletter: en tablett tre gånger per dag.

Om du har tagit levodopa tidigare

Din läkare kommer att be dig att sluta ta ditt läkemedel mot Parkinsons sjukdom innan du börjar ta Carbidopa/Levodopa Orifarm.

Din läkare kan förskriva fler än en styrka av Carbidopa/Levodopa Orifarm.

Om du har fått Carbidopa/Levodopa Orifarm tabletter med olika styrkor ska du försäkra dig om att du tar rätt styrka vid rätt tidpunkt.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta Carbidopa/Levodopa Orifarm och kontakta omedelbart läkare om du märker någon av följande biverkningar:

• allergisk reaktion, symtomen kan innefatta nässelfeber (nässelutslag), klåda, utslag, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg. Detta kan ge svårigheter att andas eller svälja (angioödem).

• bröstsmärta.

• ojämna (oregelbundna) hjärtslag eller hjärtklappning.

• blödning från tarmen, som kan ses som blod i avföringen eller mörk avföring (gastrointestinal blödning).

• blodproblem, symtom kan innefatta tecknen blek hud (blekhet), trötthet, feber, halsont eller lindriga blåmärken och ihållande blödning efter skada.

• muskelstelhet, svår oförmåga att sitta still, hög feber, svettningar, ökad salivutsöndring och sänkt medvetandegrad (malignt neuroleptikasyndrom).

• mentala förändringar, inklusive vanföreställningar, hallucinationer och depression (mycket sällan) självmordstankar.

• kramper (konvulsioner)

• en mycket allvarlig blodsjukdom (brist på vita blodkroppar) tillsammans med plötsligt hög feber, svår smärta i halsen och sår i munnen (agranulocytos)

Andra biverkningar som kan förekomma:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• urinvägsinfektioner

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• aptitlöshet (anorexi)

• förvirring, yrsel, mardrömmar, dåsighet, trötthet, sömnlöshet, känsla av välbefinnande (eufori), minnesstörning, känsla av stimulans, onormala drömmar

• rörelsestörningar (dyskinesi), en sjukdom som kännetecknas av plötsliga ofrivilliga rörelser (korea), muskelryckningar (dystoni), rörelsestörningar orsakade utanför nervsystemet, plötsliga förändringar i Parkinsons symtom (”on-off” symtom), nedgång i rörelser under ”on-off” perioder (bradykinesi)

• blodtrycksfall orsakad av att man t.ex. ställer sig upp för snabbt från sittande eller liggande ställning, ibland tillsammans med yrsel (ortostatisk hypotension), tendens att svimma

• plötslig medvetslöshet

• illamående, kräkningar, muntorrhet, bitter smak

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• viktminskning eller viktuppgång

• störning av muskelkoordination (ataxi), ökade darrningar i händerna

• förhöjt blodtryck

• heshet, bröstsmärta

• förstoppning, diarré, gaser

• ökad salivutsöndring, svårigheter att svälja

• vätskeansamling (ödem)

• muskelkramper

• mörkfärgad urin

• kraftlöshet (asteni), svaghet

• sjukdomskänsla (malaise)

• värmesvallningar

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• en blodsjukdom (brist på vita blodkroppar) tillsammans med en ökad känslighet för infektioner (leukopeni), blodbrist, en blodsjukdom (brist på blodplättar) tillsammans med blåmärken och en tendens att blöda (trombocytopeni)

• upphetsning (agitation), ångest, nedsatt förmåga att tänka, förvirring, huvudvärk, ökad sexuell lust, domningar, kramper/krampanfall

• episoder av allvarlig psykisk sjukdom, där kontrollen över det egna handlandet och beteendet försämras

• känsla av stickningar, myrkrypningar och klåda utan någon uppenbar orsak

• ökad tendens att ramla, gångstörningar, stelkramp

• suddig syn, kramp i muskeln som omger ögat (detta kan vara ett tecken på överdos), aktivering av ett redan befintligt Horners syndrom (en ögonsjukdom), dubbelseende, vidgade pupiller, en försämring av ögonrörelser

• inflammation i venerna

• andfåddhet, onormala andningsmönster

• nedsatt matsmältning med symtom som mättnadskänsla i övre delen av buken, smärta i övre delen av buken, rapningar, illamående, kräkningar och halsbränna (dyspepsi), smärta i mage och tarm, mörk saliv, tandgnissling, hicka, blödning i mage och tarm, brännande tunga, duodenalsår

• hudutslag med svår klåda och bildande av nässelutslag (urtikaria), klåda, ansiktsrodnad, håravfall, hudutslag, ökad svettning, mörk svett

• hos barn, allergirelaterad blödning i huden och magtarmkanalens vägg (Henoch-Schönleins purpura)

• oförmåga att urinera, ofrivillig urinering, ihållande erektion (priapism)

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• dåsighet och svår trötthet dagtid/plötsliga sömnattacker

Ingen känd frekvens (förekommer hos okänt antal användare):

• muskelryckningar

• begär efter högre doser av Carbidopa/Levodopa Orifarm som är större än det som krävs för att kontrollera motoriska system, känt som dopaminergt dysregleringssyndrom. Vissa patienter upplever svåra onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesier), humörsvägningar eller andra biverkningar efter att ha tagit större doser av Carbidopa/Levodopa Orifarm.

• oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig såsom:

  • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga konsekvenser för dig personligen eller din familj.

  • förändrad eller ökad sexuellt intresse och beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade, t.ex. en ökad sexualdrift.

  • okontrollerbart och överdrivet behov av att köp saker och spendera pengar.

  • Hetsätning (äter stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (äter mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger).

Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden för att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.

Om några symtom kvarstår eller om du märker några andra biverkningar, kontakta läkare eller apotekspersonal. Det hjälper om du gör en notering om vad du upplevt, när det började och hur lång tid det varade.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.