Ciprofloxacin Mylan

• om du är allergisk mot ciprofloxacin eller andra kinolonläkemedel (som moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin eller nalidixinsyra) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du behandlas med tizanidin (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Ciprofloxacin Viatris”)

Innan du tar detta läkemedel

Du ska inte ta antibakteriella fluorokinolon-/kinolonläkemedel, inklusive Ciprofloxacin Viatris, om du tidigare har fått någon allvarlig biverkning i samband med att du har tagit något kinolon- eller fluorokinolonläkemedel. Om så är fallet, kontakta läkaren så snart som möjligt.

Antibiotika av kinolontyp kan orsaka en ökning över din normala blodsockernivå (hyperglykemi) eller en minskning under din normala blodsockernivå vilket i svåra fall kan leda till medvetandeförlust (hypoglykemisk koma) (se avsnitt 4). Detta är viktigt för patienter med diabetes. Om du har diabetes ska ditt blodsocker kontrolleras noggrant.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ciprofloxacin Viatris om du:

• någon gång har haft njurbesvär eftersom din behandling kan behöva anpassas

• lider av epilepsi (krampanfall) eller annan neurologisk sjukdom

• har upplevt senproblem under tidigare behandling med kinolonantibiotikum liknande ciprofloxacin

• har diabetes

• har myastenia gravis (en typ av muskelsvaghet), eftersom symtomen kan förvärras

• eller någon familjemedlem har en glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD), eftersom det finns en risk för dig att få anemi av ciprofloxacin.

• har hjärtproblem. Försiktighet bör iakttas under användning av ciprofloxacin om du är född med eller om någon i din familj har förlängt QT- intervall, (detta syns på EKG elektronisk registrering av hjärtats arbete) har en rubbning i saltbalansen i blodet (speciellt låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet), har en mycket långsam hjärtrytm (kallat bradykardi), har ett svagt hjärta (hjärtsvikt), har haft en hjärtattack (hjärtinfarkt), du är kvinna eller äldre eller tar andra läkemedel som resulterar i onormala EKG-förändringar (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Ciprofloxacin Viatris”).

• har diagnostiserats med en förstoring eller ”utbuktning” av ett stort blodkärl (aortaaneurysm eller perifert aneurysm i ett stort blodkärl)

• har haft en aortadissektion (en bristning i aortaväggen)

• om du har diagnostiserats med läckande hjärtklaffar

• har någon i din familj som har eller har haft aortaaneurysm eller aortadissektion eller medfödd hjärtklaffsjukdom,eller har andra riskfaktorer eller tillstånd som ökar risken för detta (t.ex bindvävssjukdomar såsom Marfans syndrom, eller vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, Turners syndrom, Sjögrens syndrom (en inflammatorisk autoimmun sjukdom) eller kärlsjukdomar såsom Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, högt blodtryck eller känd ateroskleros, reumatoid artrit (en ledsjukdom) eller endokardit (en infektion i hjärtat)).

Vid behandling av vissa infektioner i underlivet kan läkaren förskriva ett annat antibiotikum som tillägg till ciprofloxacin. Om symtomen inte förbättras inom 3 dagar ska du kontakta läkaren.

När du tar detta läkemedel

Tala genast om för din läkare om något av följande uppkommer under behandling med Ciprofloxacin Viatris. Din läkare kommer att besluta om behandlingen med Ciprofloxacin Viatris behöver avslutas.

• Långvariga, funktionsnedsättande och eventuellt bestående allvarliga biverkningar Antibakteriella fluorokinolon-/kinolonläkemedel, inklusive Ciprofloxacin Viatris har sammankopplats med mycket sällsynta men allvarliga biverkningar, vissa av dessa har varit långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande eller eventuellt bestående. Detta inkluderar smärta i senor, muskler och leder i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom, myrkrypningar, stickningar, pirrningar, domningar eller en brännande känsla (parestesi), sensoriska rubbningar i form av nedsatt syn, smak och lukt och hörsel, nedstämdhet, försämrat minne, extrem trötthet och svåra sömnbesvär.
  Om du drabbas av någon av dessa biverkningar efter att du har tagit Ciprofloxacin Viatris ska du omedelbart kontakta läkare innan du fortsätter behandlingen. Du och läkaren kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen eller överväga om en annan typ av antibiotika ska användas.

• Svår, plötslig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chock, angioödem). Även efter den första dosen, finns det en liten risk att du upplever en allvarlig allergisk reaktion med följande symtom: täthet i bröstet, svindel eller svimning eller upplever yrselkänsla när du står upp. Om det händer ska du sluta ta Ciprofloxacin Viatris och omedelbart kontakta din läkare.

• Smärta och svullnad i lederna och inflammation eller bristningar i senor kan i sällsynta fall förekomma. Risken ökar om du är äldre (över 60 år), har genomgått en organtransplantation, har njurbesvär eller om du behandlas med kortikosteroider. Inflammation och bristningar i senor kan förekomma inom de första 48 timmarna av behandling men även upp till flera månader efter att behandlingen med Ciprofloxacin Viatris avslutats. Vid första tecken på smärta eller inflammation i en sena (till exempel i fotled, handled, armbåge, axel eller knä), sluta ta Ciprofloxacin Viatris, kontakta läkare och vila det smärtande området. Undvik onödiga rörelser, eftersom det kan öka risken för senbristning.

  
  

• Om du lider av epilepsi eller annan neurologisk sjukdom såsom minskat blodflöde i hjärnan eller slaganfall, kan du uppleva biverkningar relaterade till centrala nervsystemet. Om detta händer ska du sluta ta Ciprofloxacin Viatris och genast kontakta din läkare.

• Du kan uppleva psykiatriska reaktioner första gången du tar Ciprofloxacin Viatris. Om du lider av depression eller psykoser kan dina symtom bli värre under behandling med Ciprofloxacin Viatris. I sällsynta fall kan depression eller psykos leda till självmordstankar, och självskadebeteenden såsom självmordsförsök eller fullbordat självmord (se avsnitt 4: Eventuella biverkningar). Kontakta omedelbart din läkare vid depression, psykos, självmordsrelaterade tankar eller beteende.

• Du kan i sällsynta fall få symtom på nervskada (neuropati) såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/eller svaghet speciellt i fötter och ben eller händer och armar. Om detta händer ska du sluta ta Ciprofloxacin Viatris och omedelbart kontakta din läkare för att förhindra utveckling av ett eventuellt bestående tillstånd.

  
  

• Diarré kan uppkomma under tiden du tar antibiotika, inklusive Ciprofloxacin Viatris, eller till och med flera veckor efter det att du slutat ta dem. Om detta blir allvarligt eller ihållande eller om du upptäcker blod eller slem i din avföring, sluta då genast att ta Ciprofloxacin Viatris eftersom detta kan vara livshotande. Ta inga läkemedel som stoppar eller minskar tarmens rörelser, och kontakta din läkare.

  
  

• Om din syn blir sämre, eller om dina ögon påverkas på något annat sätt, kontakta en ögonläkare omedelbart.

  
  

• Din hud blir känsligare för solljus eller ultraviolett ljus (UV) när du tar Ciprofloxacin Viatris. Undvik exponering för starkt solljus och konstgjort UV-ljus såsom solarier.

• Tala om för läkaren eller laboratoriepersonalen att du tar Ciprofloxacin Viatris om du ska lämna blod- eller urinprov.

  
  

• Om du har njurproblem ska du tala om det för läkaren. Din dos kan behöva justeras.

• Ciprofloxacin Viatris kan orsaka leverskada. Om du märker några symtom såsom förlorad aptit, gulsot (gulfärgning av hud och ögonvitor), mörk urin, klåda eller spändhet i magen, ska du sluta ta Ciprofloxacin Viatris och kontakta din läkare omedelbart.

  
  

• Om du känner en plötslig svår smärta i magen, bröstet eller ryggen, ska du genast gå till en akutmottagning då detta kan vara symtom på aortaaneurysm och aortadissektion. Risken att drabbas av detta kan vara förhöjd om du behandlas med systemiska kortikosteroider (”kortison”).

  
  

• Om du upplever plötslig andfåddhet, särskilt när du ligger ner i sängen, eller märker av svullnad i vristerna, fötterna eller magen, eller får nyuppkommen hjärtklappning (känsla av snabba eller oregelbundna hjärtslag), kontakta genast läkare.

• Ciprofloxacin Viatris kan orsaka nedgång i antalet vita blodkroppar och din motståndskraft mot infektioner kan bli nedsatt. Om du upplever en infektion med symtom som feber och allvarlig försämring av ditt allmäntillstånd, eller feber med lokalt infektionssymtom såsom ömhet i halsen/svalget/munnen eller besvär med urinen skall du kontakta din läkare omedelbart. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera möjlig nedgång av vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att informera läkaren om ditt läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även sådana som du fått utan recept.

• Ta inte Ciprofloxacin Viatris tillsammans med tizanidin (för muskelspasticitet vid multipel skelros eller ryggmärgsskada eller sjukdom) eftersom det kan orsaka biverkningar som lågt blodtryck och trötthet (se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Ciprofloxacin Viatris”).

Du måste tala om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan förändra din hjärtrytm, läkemedel som tillhör gruppen antiarytmika (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricykliska antidepressiva, vissa bakteriedödande medel (som tillhör gruppen makrolider), vissa antipsykotika.

Det är känt att följande läkemedel interagerar med Ciprofloxacin Viatris i din kropp. Att ta Ciprofloxacin Viatris tillsammans med dessa mediciner kan påverka den terapeutiska effekten av dessa mediciner. Det kan även öka risken för att du får biverkningar.

Tala om för din läkare om du tar:

• Vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin, acenokumarol, fenprokumon eller fluindion) eller andra antikoagulantia (förtunnar blodet)

• probenecid (mot gikt)

• metotrexat (mot vissa typer av cancer, psoriasis, reumatoid artrit)

• teofyllin (mot andningsproblem)

• olanzapin (ett antipsykotikum) 

• klozapin (ett antipsykotikum)

• ropinirol (mot Parkinsons sjukdom)

• fenytoin (mot epilepsi)

• metoklopramid (mot illamående och kräkningar)

• ciklosporin (mot hudsjukdomar, reumatism och vid organtransplantation)

Ciprofloxacin Viatris kan öka nivåerna av följande substanser i ditt blod och din läkare kan behöva justera din dos. Tala om för din läkare om du tar eller vill ta:

• pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar)

• koffein

• duloxetin (mot depression, oro, smärta, (diabetisk nervsjukdom) eller inkontinens)

• lidokain som ges som injektion (vid hjärtproblem eller som lokalbedövning som ofta används inom kirurgi)

• sildenafil (mot impotens)

• agomelatin

• zolpidem

Vissa läkemedel kan minska effekten av Ciprofloxacin Viatris. Tala om för din läkare om du tar eller vill ta:

• antacida (för matsmältningsbesvär)

• omeprazol (mot sura uppstötningar, halsbränna, mag- eller tarmsår)

• mineraltillskott

• sukralfat (för magsår)

• mediciner som används för att binda fosfat eller minska fosfatnivåer i blodet (t ex sevelamer eller lantankarbonat)

• mediciner eller tillskott innehållande kalcium, magnesium, aluminium eller järn

• didanosin (som används för att behandla HIV)

Om dessa läkemedel måste tas, ta Ciprofloxacin Viatris ungefär 2 timmar före eller tidigast 4 timmar efter dem.

All kalcium som tas som en del av en måltid, inklusive mjölkprodukter och drycker som är rika på kalcium (som mjölk eller yoghurt) eller berikade fruktjuicer (t.ex. apelsinjuice som innehåller tillsatt kalcium), kommer inte att märkbart påverka absorptionen av detta läkemedel.

Ciprofloxacin tabletter som tas samtidigt med mjölkprodukter och drycker som är rika på kalcium, när dessa mjölkprodukter eller drycker tas separat från måltider kan dock minska effekten av detta läkemedel.

Därmed bör ciprofloxacin tabletter tas antingen 1-2 timmar före eller tidigast 4 timmar efter mjölkprodukter eller drycker som är rika på kalcium intagna separat från måltider (se även avsnitt 3).

Graviditet

Det är bäst att undvika att ta Ciprofloxacin Viatris under graviditet. Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Amning

Ta inte Ciprofloxacin Viatris under tiden du ammar eftersom ciprofloxacin passerar över i bröstmjölk och kan vara skadligt för ditt barn.

Ciprofloxacin Viatris kan göra så att du känner dig yr, mindre uppmärksam och kan påverka din reaktionstid. Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du vet hur du reagerar på Ciprofloxacin Viatris. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du tagit mer tabletter än du skulle, sök medicinsk hjälp omedelbart. Ta med resterande tabletter och förpackningen och visa doktorn.

Följande effekter kan observeras: yrsel, darrningar, huvudvärk, trötthet, krampanfall, se, känna eller höra saker som inte finns (hallucinationer), förvirring, buksmärtor, leverproblem, njurproblem, kristaller eller blod i urinen.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta den normala dosen så snart som möjligt om det är 6 timmar eller mer till din nästa planerade dos och fortsätt sedan som ordinerat. Om det däremot är mindre än 6 timmar till din nästa dos ta inte den glömda dosen utan fortsätt som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Se till att fullfölja din kur.

Det är viktigt att du fullföljer behandlingskuren även om du börjar känna dig bättre efter några dagar. Om du slutar ta denna medicin för tidigt kan din infektion vara otillräckligt behandlad och symtomen på infektionen kan komma tillbaka eller bli värre. Du kan också utveckla resistens mot antibiotika.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är ciprofloxacin. Varje tablett innehåller 100 mg, 250 mg, 500 mg eller 750 mg ciprofloxacin (som ciprofloxacinhydroklorid).

Övriga innehållsämnen i tabletterna är cellulosa, mikrokristallin, majsstärkelse, krospovidon, stärkelse, pregelatiniserad, kiseldioxid, kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat. Filmdrageringen innehåller hypromellos, titandioxid (E171), polydextros, glyceroltriacetin och makrogol.

Ciprofloxacin Viatris 100 mg är vita, runda filmdragerade tabletter, märkta med ”CF” på ena sidan och ”G” på den andra.

Ciprofloxacin Viatris 250 mg är vita, runda filmdragerade tabletter med skåra, märkta med ”CF 250” på ena sidan och ”G” på den andra sidan.

Ciprofloxacin Viatris 500 mg tabletterna är kapselformade filmdragerade tabletter med skåra, märkta med ”CF 500” på ena sidan och ”G” på andra sidan.

Ciprofloxacin Viatris 750 mg är kapselformade filmdragerade tabletter med skåra och märkta med ”CF 750” på ena sidan och ”G” på den andra.

Ciprofloxacin Viatris 100 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackning à 6, 10, 12, 14, 16, 20, 100 och 120 tabletter.

Ciprofloxacin Viatris 250 mg, 500 mg och 750 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackning à 1, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 100 och 120 tabletter.

Ciprofloxacin Viatris tabletter finns tillgängliga i burk à 6, 10, 12, 14, 16, 20, 100 och 120 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15, DUBLIN

Irland

Lokal företrädare

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Sverige

Tillverkare: 

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,

Dublin 13, Irland

Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungern

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike: Ciprofloxacin "Arcana"

Belgien, Luxemburg, Nederländerna: Ciprofloxacine Mylan 

Grekland: Ciprofloxacin/Mylan

Italien: Ciprofloxacina Mylan Generics

Portugal: Ciprofloxacina Mylan

Sverige, UK: Ciprofloxacin