6 mg tabletter
deflazakort
laktos
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
EAN: 5700002121530
6 mg tabletter
deflazakort
laktos
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal> eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisarsjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:Deflazacort XGX Pharma är ett läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider som har antiinflammatoriska och antiallergiska egenskaper.
Deflazacort XGX Pharma kan användas för att behandla:
Reumatiska sjukdomar och kollagensjukdomar: Reumatoid artrit (smärtsam svullnad av leder), psoriasisartrit (inflammation i huden och lederna), polymyalgia reumatika (muskelsmärta och stelhet runt axlar och höfter),akut reumatisk feber (feber och smärtsamma ömma leder), systemisk lupus erytematosus (en autoimmun sjukdom som orsakar inflammation och vävnadsskador i lederna, huden, hjärnan, lungorna, njurarna och blodkärlen), allvarlig dermatomyosit (inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av muskelsvaghet och distinkt hudutslag ), polyarteritis nodosa (inflammation i medelstora blodkärl) och kraniell arterit (inflammation i de stora blodkärlen i huvud och hals).
Hudsjukdomar: Generaliserad exfolierande dermatit (allvarlig inflammation på hela hudytan), svår multiform erytem (hudreaktion orsakad av en infektion eller vissa läkemedel), erytema nodosum/knölros (inflammation/ knutbildning av fettcellerna under huden).
Allergiska sjukdomar: Astma och allvarliga överkänslighetsreaktioner.
Luftvägssjukdomar: Exogen allergisk alveolit (inflammation i lungorna).
Ögonsjukdomar:Koroidit, korioretinit, irit och iridocyklit (inflammation i ögat).
Leversjukdomar: Kronisk aktiv hepatit (inflammation av levern).
Matsmältningssystemsjukdomar: Ulcerös kolit (irritation, inflammation och sår i tjocktarmen), Crohns sjukdom (inflammation i mag-tarmkanalen).
Njursjukdomar: Nefrotiskt syndrom (för mycket protein i urinen).
Duchennes muskeldystrofi hos patienter 2 år och äldre (en genetisk sjukdom som orsakar gradvis muskelnedbrytning och muskelsvaghet).
Om du:
är allergisk mot deflazakort eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
har magsår
har bakterieinfektion (aktiv tuberkulos), eller virusinfektioner (herpes simplex ögonsjukdom, herpes zoster, vattkoppor) eller infektioner orsakade av svampar som påverkar hela kroppen (systemisk infektion)
snart kommer att vaccineras eller nyligen har vaccinerats.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Deflazacort XGX Pharma om du har:
en hjärtsjukdom (hjärtsvikt)
högt blodtryck
haft blodproppar tidigare (trombos, emboli)
problem med matsmältningssystemet, inklusive matstrupe, tarm- eller magirritation/inflammation
diabetes
humörsvängningar eller psykotiska tendenser
nya kirurgiskt skapade blodkärl eller tarmförbindelser
krampanfall
glaukom (ökat tryck i ögat)
en underaktiv sköldkörtel (hypotyreos)
en infektion
en leversjukdom
dimsyn eller andra synstörningar
Det kan vara nödvändigt att öka doseringen under perioder av stress, såsom infektioner, trauma eller kirurgi.
Långtidsbehandling och höga doser kan ändra din salt- och vattenbalans. Din läkare ska kontrollera och vid behov justera ditt natrium- och kaliumintag.
Deflazacort XGX Pharma bör sättas ut gradvis efter en långtidsbehandling. Sluta inte att ta detta läkemedel utan att rådfråga din läkare.
Långvarig användning av detta läkemedel kan påverka/försämra barns tillväxt och utveckling.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom Deflazacort XGX Pharma kan påverka eller påverkas av dem:
läkemedel för att behandla smärta och inflammation (acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)). Risken för magsår kan öka.
läkemedel för behandling av diabetes.
diuretika (vätskedrivande medel).
antibiotikum som används för att behandla tuberkulos (rifampicin).
läkemedel som används för att behandla HIV (efavirenz, kobicistat).
läkemedel som innehåller östrogener, inklusive p-piller.
läkemedel som orsakar muskelavslappning.
antikolinesterasa läkemedel, som används för att behandla myastenia gravis.
läkemedel för behandling av hjärtsvikt eller koagulationsstörningar.
läkemedel som innehåller jod.
vacciner och inaktiverade toxiner.
läkemedel som används för att behandla epilepsi (fenytoin, karbamazepin, barbiturater).
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Deflazakort passerar moderkakan och det finns en liten risk att ditt barn kan påverkas av detta läkemedel. Din läkare kommer endast att behandla dig med detta läkemedel om fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Amning
Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd, eftersom små mängder deflazakort kan passera över i bröstmjölk.
Om du känner dig yr när du tar deflazakort ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Skåran i Deflazacort XGX Pharma 30 mg tabletter är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.
Din läkare kommer att bestämma hur länge behandlingen ska pågå. Antalet och frekvensen av tabletter som ska tas kommer att bestämmas av din läkare beroende på sjukdomens typ och svårighetsgrad, samt hur du svarar på behandlingen.
Användning för vuxna
Dosen kan variera från 6 till 90 mg per dag. Det är därför viktigt att du helt förstår din läkares instruktioner om användningen av detta läkemedel. I händelse av tvivel, tveka inte att kontakta läkaren.
Nedsatt leverfunktion
Om du har nedsatt leverfunktion kan deflazakortnivåerna i ditt blod öka. Dosen av Deflazacort XGX Pharma ska därför övervakas noggrant.
Den initiala dosen kan variera inom intervallet 0,25–1,5 mg/kg/dag, beroende på sjukdomens svårighetsgrad och dess utveckling.
För att underlätta intag till små barn kan tabletten krossas och ges omedelbart efter blandning med exempelvis äppelmos.
Duchennes muskeldystrofi patienter 2 år och äldre
Den rekommenderade dosen är cirka 0,9 mg/kg/dag som ges en gång dagligen.
Vägledande doser i förhållande till vikt:
Vikt | Dos | Antal deflazakorttabletter |
---|---|---|
10 - <13 kg | 6 mg | 1 tablett à 6 mg |
13 - <20 kg | 12 mg | 2 tabletter à 6 mg |
20 - <26 kg | 18 mg | 3 tabletter à 6 mg |
26 - <33 kg | 24 mg | 4 tabletter à 6 mg |
33 - <40 kg | 30 mg | 1 tablett à 30 mg |
40 - <47 kg | 36 mg | 1 tablett à 30 mg + 1 tablett à 6 mg |
47 - <54 kg | 42 mg | 1 tablett à 30 mg + 2 tabletter à 6 mg |
54 - <61 kg | 48 mg | 1 tablett à 30 mg + 3 tabletter à 6 mg |
61 - <68 kg | 54 mg | 1 tablett à 30 mg + 4 tabletter à 6 mg |
68 - <75 kg | 60 mg | 2 tabletter à 30 mg |
75 - <82 kg | 66 mg | 2 tabletter à 30 mg + 1 tablett à 6 mg |
82 - <89 kg | 72 mg | 2 tabletter à 30 mg + 2 tabletter à 6 mg |
89 - <96 kg | 78 mg | 2 tabletter à 30 mg + 3 tabletter à 6 mg |
96 - <103 kg | 84 mg | 2 tabletter à 30 mg + 4 tabletter à 6 mg |
103 - <110 kg | 90 mg | 3 tabletter à 30 mg |
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel än vad som rekommenderas i denna information eller som har ordinerats av din läkare eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Kom ihåg att ta med dig förpackningen så att läkaren ska veta vad du har tagit.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Sluta inte att ta detta läkemedel bara för att du mår bättre, utan att rådgöra med din läkare.
Om du slutar att ta deflazakort kan du uppleva symtom som hög temperatur, obehag och värkande muskler och leder.
Din läkare kommer att instruera dig om hur du gradvis minskar antalet deflazakorttabletter innan du slutligen slutar ta dem. Kontakta din läkare om dina symtom kommer tillbaka efter det att du avslutat
behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har observerats hos patienter med deflazakortbehandling.
Kontakta genast din läkare om en eller flera av följande allvarliga biverkningar uppträder:
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
magsår, gastrointestinal blödning (blödning från mag-tarmkanalen)
viktökning med svullnad i ansiktet ("månansikte”).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
perforering av magsår (genomträngning eller bildande av hål i magsåret)
akut pankreatit (inflammation i bukspottskörteln) (särskilt hos barn)
hjärtsvikt
blodproppar
ledvärk orsakad av död av benvävnad på grund av dålig blodcirkulation (aseptisk bennekros).
Andra biverkningar
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
ökad benägenhet att drabbas av infektioner
binjurebarkssvikt (huvudvärk, illamående, yrsel, anorexi, svaghet, humörsvängningar, orkeslöshet, olämpliga reaktioner på stress)
saltansamling och kaliumförlust (ses i blodprover)
depression; huvudvärk
matsmältningsbesvär
bristningar i huden
akne
försämrad benstyrka (osteoporos)
ansamling av vätska i kroppsvävnader (ödem).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
diabetes
tillväxt av extra kroppshår
oregelbundna eller uteblivna menstruationer
hämmad tillväxt hos barn och ungdomar
eufori, upprymdhet; yrsel
sömnlöshet;ökat tryck i hjärnan
falsk hjärntumör hos barn
ögonsjukdomar (grå starr, ökat tryck i ögat, dimsyn)
förhöjt blodtryck
långsam sårläkning, tunn och skör hud
muskelsvaghet.
Följande biverkningar har observerats hos barn och ungdomar som fått behandling för Duchennes muskeldystrofi:
Mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 personer):
övre luftvägsinfektioner, vanlig förkylning
viktökning med svullnad i ansiktet (”månansikte”)
tillväxt av extra kroppshår
ökad aptit; ökad mängd bukfett
huvudvärk
hosta
förstoppning
buksmärta
hudrodnad
frekvent urinering (kissa ofta)
benfrakturer (benbrott)
viktökning.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
influensa
onormalt beteende
feber.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är deflazakort.
Övriga hjälpämnen är: laktosmonhydrat, cellulosa mikrokristallin, majsstärkelse, magnesiumstearat.
Runda elfenbensvita tabletter cirka 6 mm i diameter och cirka 2,7 mm tjocka.
Förpackningsstorlek: 20 eller 60 tabletter.
Innehavare av godkännande för försäljning
XGX Pharma ApS
Frederiksgade 11, st. th
1265 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare
Sanos Supply Aps
Ved Klædebo 14
2970 Hørsholm
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-04-01