Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml

• om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Desloratadine Sandoz oral lösning:

• om du eller någon i din familj har haft krampanfall.

• om du har nedsatt njurfunktion.

Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år.

Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadine Sandoz oral lösning och andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Desloratadine Sandoz oral lösning kan tas med eller utan mat.

Var försiktig om du tar Desloratadine Sandoz oral lösning tillsammans med alkohol.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Intag av Desloratadine Sandoz oral lösning rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.

Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.

Vid rekommenderad dos förväntas inte detta läkemedel påverka din förmåga att köra eller använda maskiner. Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 97,5 mg sorbitol per milliliter oral lösning. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du (eller ditt barn) använder detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller 102,30 mg propylenglykol per milliliter oral lösning.

Detta läkemedel innehåller 3,85 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per milliliter oral lösning. Detta motsvarar 0,19 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Barn från 6 till och med 11 år:

Rekommenderad dos är 5 ml (en 5 ml spruta) oral lösning en gång dagligen.

Vuxna och ungdomar 12 år och äldre

Rekommenderad dos är 10 ml (två 5 ml sprutor) oral lösning en gång dagligen.

Detta läkemedel ska sväljas.

Svälj dosen av oral lösning och drick sedan lite vatten. Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.

Hur man mäter upp dosen

En 5 ml spruta markerad i 0,5 ml‑steg följer med detta läkemedel. Så här mäter man upp läkemedlet:

• Ta bort korken och förvara den säkert.

• Sätt sprutans spets i lösningen.

• Dra ut kolven så att den dos du behöver mäts upp.

• Ta bort sprutan och stäng flaskan.

Om du ser luftbubblor i sprutan efter att du har mätt upp dosen ska du vända på sprutan så att spetsen pekar uppåt. Luften kommer då att flytta sig till sprutans spets. Dra kolven utåt, mot dig själv och tryck sen försiktigt tillbaks den mot sprutans spets för att få ut luftbubblorna. Det gör inget om det finns några små luftbubblor i sprutan.

Fråga din läkare eller apotekspersonalen om du behöver råd om hur man mäter upp läkemedlet.

Att ge läkemedlet med användning av sprutan

• Se till att barnet har stöd och är i upprätt ställning.

• Sätt försiktigt sprutans spets i barnets mun. Peka med sprutans spets mot kindens insida.

• Tryck sakta ner sprutans kolv: Tryck inte ut medicinen för snabbt. Läkemedlet ska sippra ut i barnets mun.

• Låt barnet få tid att svälja läkemedlet.

Om du behöver använda Desloratadine Sandoz oral lösning längre än 3 månader, ska du kontakta läkare för att undersöka om symtomen har en annan orsak.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar.

Ta Desloratadine Sandoz oral lösning exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Den aktiva substansen är desloratadin. En milliliter innehåller 0,5 mg desloratadin.

• Övriga innehållsämnen är sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) (E420), propylenglykol (E1520), citronsyramonohydrat (E330), natriumcitrat (E331), hypromellos (E464), sukralos (E955), dinatriumedetat, tuttifrutti-smakämnen, renat vatten.

Desloratadine Sandoz oral lösning är en klar, färglös lösning, som är fri från främmande partiklar. Desloratadine Sandoz oral lösning tillhandahålls i bruna typ III glasflaskor som försluts med en barnskyddande skruvkork som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg, förpackad i en kartong.

Alla förpackningar tillhandahålls med en 5 ml spruta markerad i 0,5 ml‑steg.

Förpackningsstorlekar:

50 ml, 60 ml, 100 ml oral lösning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

Tillverkare

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova Ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenien