20 mg filmdragerade tabletter
ebastin
Ebastin Orifarm
Filmdragerad tablett 20 mg Ebastin 100 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller348,44 krI apotek: 348,44 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 7046261716628
Ebastin Orifarm
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska . Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Ebastin Orifarm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Orifarm
3. Hur du använder Ebastin Orifarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ebastin Orifarm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Ebastin Orifarm är och vad det används för
Antihistamin
Ebastin Orifarm är ett läkemedel för behandling av allergiska reaktioner.
Ebastin Orifarm används för:
lindring av svåra symtom vid allergisk rinit (hösnuva), och allergisk konjunktivit (ögoninflammation).
Ebastin som finns i Ebastin Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Orifarm
Använd inte Ebastin Orifarm
om du är allergisk mot ebastin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ebastin Orifarm:
om du har låga halter av kalium i blodet
om du har kraftigt nedsatt leverfunktion
om du samtidigt använder vissa antibiotika (makrolidantibiotika som erytromycin) eller läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (azol-svampmedel som ketokonazol eller itrakonazol) eller tuberkulos (t.ex. rifampicin).
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år för behandling av allergisk rinit. Det finns för närvarande endast begränsad erfarenhet i denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Ebastin Orifarm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Nivåerna av ebastin (den aktiva substansen i Ebastin Orifarm) i blodet kan öka om ebastin tas tillsammans med
erytromycin (ett antibiotikum) eller
ketokonazol (används vid behandling av svaminfektion eller Cushings syndrom - när kroppen producerar ett överskott av kortisol) eller
itrakonazol (substans som används vid behandling av svampinfektioner).
Jämfört med intag av enbart ketokonazol eller erytromycin kan det orsaka uttalade förändringar i EKG om det tas tillsammans med ebastin.
Nivåerna av ebastin (den aktiva substansen i Ebastin Orifarm) i blodet kan sänkas, och ebastineffekten minska, om ebastin tas tillsammans med rifampicin (en substans som används vid behandling av tuberkulos).
Inga interaktioner har observerats mellan ebastin och
Teofyllin (för behandling av astma),
Warfarin (blodförtunnande),
Cimetidin (för behandling av magsår),
Diazepam (för behandling av ångest och spänningstillstånd)
Alkohol
Ebastin Orifarm med mat och dryck
När Ebastin Orifarm tas tillsammans med mat ökas mängden av den verksamma formen av ebastin (carebastin) i blodet. Läkemedlets effekt påverkas inte.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Det finns för närvarande ingen erfarenhet av säkerheten för det ofödda barnet. Av denna anledning bör du endast ta Ebastin Orifarm under graviditet om din läkare anser att den förväntade nyttan överväger de eventuella riskerna.
Amning
Du bör inte ta Ebastin Orifarm om du ammar, eftersom det inte är känt om den aktiva substansen passerar över till bröstmjölken.
Körförmåga och användning av maskiner
De flesta patienter som behandlas med Ebastin Orifarm kan köra bil och utföra andra aktiviteter som kräver en bra reaktionsförmåga. Vid rekommenderade terapeutiska doser påverkar inte Ebastin Orifarm din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Som med alla läkemedel bör du emellertid vara uppmärksam på hur du reagerar efter att du tagit Ebastin Orifarm innan du kör bil eller utför komplicerade aktiviteter. Du kan känna dig dåsig eller yr. Läs även avsnitt 4. ”Eventuella biverkningar”.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ebastin Orifarm innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Ebastin Orifarm
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
Barn 12 år och över, samt vuxna:
1 filmdragerad tablett (20 mg ebastin) en gång dagligen vid fall av svåra symptom av allergisk rinit.
För patienter med lindrigare symptom rekommenderas 1 filmdragerad tablett med 10 mg ebastin en gång dagligen. För denna dos finns Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter.
Nedsatt njurfunktion:
Patienter med nedsatt njurfunktion kan ta samma dos som normalt rekommenderas.
Nedsatt leverfunktion:
Patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion kan ta samma dos som normalt rekommenderas.
Hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion skall den dagliga dosen inte överstiga 10 mg. För denna dos finns Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter.
Hur du tar Ebastin Orifarm
Ta tabletterna med vätska utan att tugga dem. Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Läkaren bestämmer hur länge de ska användas.
Om du tycker att effekten av Ebastin Orifarm är för stark eller svag, tala om det för din läkare.
Om du har tagit för stor mängd av Ebastin Orifarm
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Det finns inget speciellt motgift mot den aktiva substansen ebastin.
Beroende på hur allvarlig situationen är kommer läkaren att vidta lämpliga åtgärder (övervakning av vitala kroppsfunktioner, inklusive EKG-övervakning med utvärdering av QT-intervallet under minst 24 timmar, symtomatisk behandling och ventrikelsköljning).
Om du har glömt att ta Ebastin Orifarm
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Ebastin Orifarm
Om du avbryter eller avslutar behandlingen i förtid, måste du räkna med att symptomen snart kommer tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har observerats :
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Huvudvärk
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Sömnighet
Muntorrhet
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Allergisk reaktion (såsom anafylaxi (allvarlig, livsfarlig allergisk reaktion som kräver omedelbar akut läkarvård) och svullnad t.ex. i halsen, läpparna eller händer (angioödem))
Allmän nervositet, sömnlöshet
Yrsel, minskad känsel, smakförändringar
Hjärtklappning, ökad puls
Buksmärtor, kräkning, illamående, matsmältningsproblem
Leverpåverkan, förhöjda levervärden i blodet (transaminaser, gamma-GT, alkaliska fosfataser och ökad bilirubin)
Nässelutslag, hudutslag, hudinflammation
Menstruationsrubbningar
Ödem (vätskeansamling i vävnaderna), utmattning
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Viktökning
Ökad aptit
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Ebastin Orifarm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen/blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen, ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva susbstansen är:
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg ebastin.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna:
Mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat
Filmdragering:
Hypromellos, titandioxid, makrogol 400
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ebastin Orifarm 20 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, runda filmdragerade tabletter med en skåra på ena sidan och en diameter på 9,2 mm.
Alu-PVC/PVDC blisterförpackning
10, 15, 20, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Lokal företrädare:
Orifarm Generics AB,
Box 56048
102 17 Stockholm
info@orifarm.com
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Tyskland | Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten |
Belgien | Ebastine Teva 20 10 mg comprimés pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten |
Finland | Kestox 20 mg kalvopäällysteinen tabletti |
Norge | Ebastin Orifarm 20 mg drasjerte tabletter |
Sverige | Ebastin Orifarm 20 mg filmdragerade tabletter |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-10-06
Receptfria läkemedel med symbolen Välvald är från företag som är mer transparenta med sitt hållbarhetsarbete och ställer krav på ansvarsfull tillverkning.
Mer om guiden Välvald