25 mg filmdragerade tabletter
exemestan
Exemestane Accord
Filmdragerad tablett 25 mg Exemestan 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller384,48 krI apotek: 384,48 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Exemestane Accord
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Exemestane Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Exemestane Accord
3. Hur du använder Exemestane Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Exemestane Accord ska förvaras
Sektion utan rubrik
1. Vad Exemestane Accord är och vad det används för
Exemestan tillhör en grupp av mediciner som kallas aromatas-hämmare. Dessa läkemedel påverkar en substans som kallas aromatas, vilket är nödvändigt för att bilda kvinnliga könshormoner, östrogener, särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer.
Exemestane Accord används för att behandla tidig hormonberoende bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, efter avslutad 2–3 års behandling med tamoxifen.
Exemestane Accord används även för att behandla avancerad bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, när annan behandling med hormonläkemedel inte har fungerat tillfredställande.
Exemestan som finns i Exemestane Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Exemestane Accord
Använd inte Exemestane Accord
om du allergisk mot eller tidigare har haft en allergisk reaktion mot exemestan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du inte har passerat övergångsåldern, dvs. om du fortfarande får menstruation.
om du är gravid eller planerar att bli gravid eller ammar.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Exemestane Accord
Varningar och försiktighet
Din läkare kan vilja ta ett blodprov för att säkerställa att du passerat övergångsåldern innan du behandlas med Exemestane Accord.
Rutinkontroll av D‑vitaminnivån kommer också att ske före behandling eftersom nivån kan vara mycket låg vid tidiga stadier av bröstcancer. Du får tillskott av D‑vitamin om nivån är under det normala.
Innan du börjar använda Exemestane Accord, tala om för din läkare om du har lever- eller njurproblem.
Tala om för din läkare om du befinner dig i eller tidigare befunnit dig i tillstånd som påverkar styrkan hos benstommen. Din läkare kan vilja mäta bentätheten före och under behandling med Exemestane Accord. Detta beroende på att läkemedel av denna typ sänker nivåerna av kvinnliga hormoner som kan förorsaka minskad mineralhalt i benstommen, som i sin tur kan leda till sämre benstyrka.
Andra läkemedel och Exemestane Accord
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Exemestane Accord ska inte ges samtidigt som hormonersättningsterapi (HRT).
Följande läkemedel måste användas med försiktighet tillsammans med Exemestane Accord.
Tala om för din läkare om du tar:
rifampicin (antibiotikum)
karbamazepin eller fenytoin (läkemedel mot krampanfall för behandling av epilepsi)
naturläkemedlet johannesört (Hypericum perforatum) eller medel som innehåller detta.
Graviditet och amning
Du ska inte använda Exemestane Accord om du är gravid eller om du ammar. Tala om för din läkare om du är eller tror att du är gravid.
Diskutera användning av lämpligt preventivmedel med din läkare om det är möjligt att du kan bli gravid.
Körförmåga och användning av maskiner
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du känner dig dåsig, yr eller svag när du tar Exemestane Accord, ska du inte köra bil eller hantera maskiner.
Exemestan tabletter innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Exemestane Accord
Vuxna och äldre patienter
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.
Exemestane Accord tabletterna ska tas via munnen efter måltid vid ungefär samma tid varje dag.
Läkaren berättar hur du ska ta Exemestane Accord och hur länge.
Rekommenderad dos är en tablett på 25 mg dagligen.
Om du behöver sjukhusvård medan du tar Exemestane Accord, tala om för sjukvårdspersonalen vilka läkemedel du tar.
Användning för barn och ungdomar
Exemestane Accord ska inte ges till barn.
Om du har tagit för stor mängd av Exemestane Accord
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Exemestane Accord
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du glömmer att ta din tablett, ta den så fort du kommer ihåg det. Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta den i vanlig tid.
Om du slutar att ta Exemestane Accord
Sluta inte att ta tabletterna även om du känner dig bra, om inte läkaren har anvisat detta.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Exemestane Accord tolereras väl och de biverkningar som observerats hos patienter som har behandlats med Exemestane Accord är huvudsakligen lätta eller mindre allvarliga. De flesta biverkningarna har ett samband med östrogenbrist (t.ex. blodvallningar).
Överkänslighet, leverinflammation (hepatit) och inflammation i gallgångarna i levern som leder till gulfärgad hud (kolestatisk hepatit) kan uppstå. Symtomen inkluderar allmän sjukdomskänsla, illamående, gulsot (gulfärgad hud och ögon), klåda, smärta till höger i buken och aptitlöshet. Kontakta omedelbart läkare för råd om du tror att du har något av dessa symtom.
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Depression
Sömnsvårigheter
Huvudvärk
Blodvallningar
Yrsel
Illamående
Ökad svettning
Muskel- och ledvärk (inklusive artros, ryggvärk, artrit och stelhet i lederna)
Trötthet
Minskat antal vita blodkroppar
Buksmärta
Förhöjda leverenzymer
Ökad nedbrytning av hemoglobin i blodet
Förhöjd halt av ett enzym i blodet på grund av leverskada
Smärta
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Aptitlöshet
Karpaltunnelsyndrom (stickningar och domningar i hela handen utom i lillfingret) eller stickningar i huden
Kräkningar, förstoppning, matsmältningsproblem, diarré
Håravfall
Hudutslag, nässelutslag och klåda
Försämrad styrka hos skelettet (benskörhet), som ibland kan leda till frakturer (brott och sprickor)
Svullna händer och fötter
Minskat antal blodplättar
Kraftlöshet
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Överkänslighet
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Utbrott av små blåsor på ett hudområde med utslag
Dåsighet
Leverinflammation
Inflammation i gallgångarna i levern som leder till gulfärgad hud
Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
Låga halter av vissa vita blodkroppar
Förändringar av antalet av vissa blodkroppar (lymfocyter) och blodplättar som cirkulerar i blodet, särskilt hos patienter med befintlig lymfopeni (minskat antal lymfocyter i blodet) kan också ses.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Exemestane Accord ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges efter utgångsdatum på kartongen och blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Sektion utan rubrik
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är exemestan. En filmdragerad tablett innehåller 25 mg exemestan.
Övriga innehållsämnen är:
Kärna: Mannitol, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, natriumstärkelseglykolat (typ A), hypromellos E5, polysorbat 80, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat
Filmdragering: Hypromellos 6 cp (E464), titandioxid (E171), makrogol 400
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Exemestane Accord är en vit till benvit, rund, kupad filmdragerad tablett märkt med E25 på ena sidan och omärkt på den andra sidan.
Exemestane Accord finns i vita ogenomskinliga blisterförpackningar (PVC/PVdC-aluminium) på 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 och 120 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Tillverkare:
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona, Franca, Barcelona 08040 (Barcelona) España
Spanien
European Pharma Hub Kft.,
7000/9 hrsz, Gorcsev Iván u. 5., warehouse 15., 16., H-2360 Gyál
Ungern
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-08-12