Ezetimib STADA

10 mg tablett

ezetimib

laktos och natrium

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Ezetimib Stada är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol.

Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totala kolesterol består huvudsakligen av LDL‑ och HDL-kolesterol.

LDL‑kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.

HDL‑kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhindra det "onda" kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot hjärtsjukdom.

Triglycerider är en annan typ av fett i blodet som kan öka risken för hjärtsjukdom.

Ezetimib Stada sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib Stada ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL‑kolesterol).

Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimib Stada, verkar genom att minska kolesterolupptaget i mag-tarmkanalen.

Ezetimib Stada förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.

Det används för patienter som inte kan kontrollera sina kolesterolnivåer genom enbart kolesterolsänkande kost. Du ska fortsätta med kolesterolsänkande kost under tiden du tar detta läkemedel.

Ezetimib Stada används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du har:

• en förhöjd kolesterolnivå i blodet (primär hyperkolesterolemi [heterozygot familjär och icke‑familjär])

  • tillsammans med en statin, när enbart en statin inte ger tillfredsställande kontroll av dina kolesterolnivåer

  • ensamt, när behandling med statiner anses olämpligt eller om du inte tål statiner

• en ärftlig sjukdom (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som ger förhöjda kolesterolnivåer i blodet. Du kommer också att ordineras behandling med en statin och kan även få annan behandling.

• en ärftlig sjukdom (homozygot sitosterolemi, också känd som fytosterolemi) som ökar nivåerna av växtsteroler i blodet.

Om du har en hjärtsjukdom, kan Ezetimib Stada i kombination med kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner minska risken för hjärtinfarkt, stroke, operation för att öka blodflödet i hjärtat eller sjukhusinläggning för bröstsmärtor.

Ezetimib Stada hjälper dig inte att gå ned i vikt.

Ezetimib som finns i Ezetimib Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Fortsätt att ta dina andra kolesterolsänkande läkemedel, om inte läkare säger åt dig att sluta. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Innan du börjar ta Ezetimib Stada bör du hålla en kolesterolsänkande kost.

• Du bör fortsätta med denna kolesterolsänkande kost under tiden du tar Ezetimib Stada.

Dosering

Rekommenderad dos är en tablett Ezetimib Stada 10 mg en gång dagligen.

Administrering

Detta läkemedel skall sväljas.

Ezetimib Stada kan tas vilken tid som helst på dygnet. Du kan ta det med eller utan mat.

Om läkare har ordinerat Ezetimib Stada tillsammans med en statin kan båda läkemedlen tas vid samma tidpunkt. Läs då även doseringsanvisningarna i bipacksedeln för statinen.

Om din läkare har ordinerat Ezetimib Stada tillsammans med ett annat kolesterolsänkande läkemedel som innehåller det aktiva innehållsämnet kolestyramin eller något annat gallsyrabindande läkemedel, bör du ta Ezetimib Stada åtminstone 2 timmar före eller 4 timmar efter att du tagit det gallsyrabindande läkemedlet.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta omedelbart läkare om du får oförklarlig muskelvärk, ömhet eller svaghet. Anledningen till detta är att i sällsynta fall kan muskelbesvär, inklusive nedbrytning av muskler med njurskada som följd, vara allvarliga och bli livshotande.

Allergiska reaktioner inkluderande svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg som kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter (vilket kräver omedelbar behandling) har rapporterats vid normal användning.

När enbart Ezetimib Stada användes rapporterades följande biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• buksmärta

• diarré

• gasbildning

• trötthet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• förhöjningar av vissa blodprovsvärden som visar leverfunktionen (transaminaser) och muskelfunktionen (CK)

• hosta

• matsmältningsbesvär

• halsbränna

• illamående

• ledvärk

• muskelkramper

• ont i nacken

• minskad aptit

• smärta

• bröstsmärta

• varm rodnad (flush)

• högt blodtryck.

Vid användning tillsammans med en statin rapporterades också följande biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• förhöjningar av vissa blodprovsvärden som visar leverfunktionen (transaminaser)

• huvudvärk

• muskelvärk

• ömhet eller svaghet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• stickande känsla

• torr mun

• klåda

• utslag

• nässelfeber

• ryggvärk

• muskelsvaghet

• smärta i armar och ben

• ovanlig trötthet eller svaghet

• svullnad, särskilt i händer och fötter.

Vid användning tillsammans med fenofibrat rapporterades följande vanliga biverkning:

• buksmärta.

Följande biverkningar har också rapporterats vid normal användning:

• yrsel

• muskelvärk

• leverbesvär

• allergiska reaktioner inkluderande hud- och nässelutslag

• upphöjda röda, ibland måltavleliknande utslag (erythema multiforme)

• muskelvärk, ömhet eller svaghet

• nedbrytning av muskler

• gallsten eller inflammation i gallblåsan (som kan orsaka buksmärta, illamående, kräkningar)

• inflammation i bukspottkörteln, ofta med svåra buksmärtor

• förstoppning

• minskat antal blodplättar vilket kan orsaka blåmärken/blödningar (trombocytopeni)

• stickande känsla

• depression

• ovanlig trötthet eller svaghet

• andfåddhet.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.