Felodipin STADA

• är allergisk mot felodipin, andra liknande substanser (kalciumkanalsblockerare av typen 1,4-dihydropyridinderivat) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• har mycket låg puls och lågt blodtryck (kardiogen chock)

• har svår förträngning (stenos) på hjärtklaffarna (mitralisklaffen eller aortaklaffen)

• har förstorad hjärtmuskel (obstruktiv hypertrof kardiomyopati)

• har ett betydande hinder i hjärtklaffen

• har ett hinder i utflödet från hjärtat

• får bröstsmärta (instabil kärlkramp)

• har haft en hjärtattack inom de senaste två månaderna

• har obehandlad och/eller dekompenserad hjärtsvikt som orsakar svullnad av armar och ben, svaghet och andnöd

• om du har svår leverfunktionsnedsättning

• om du är, eller tror att du är gravid.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Felodipin Stada om du

• har svår njurfunktionsnedsättning

• har mild till måttlig leverfunktionsnedsättning

• har stabil hjärtsvikt

• har snabb puls (takykardi)

• har förträngning (stenos) på hjärtklaffarna (mitralisklaffen eller aortaklaffen)

• har störningar i hjärtats överledningssystem (t ex 2:a eller 3:e gradens atrioventrikulärblock)

Felodipin kan orsaka kraftigt blodtrycksfall som resulterar i snabb puls (takykardi). Detta kan leda till försämrad blodtillförsel (myokardiell ischemi) eller stroke hos känsliga patienter.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Särskilt:

• andra blodtryckssänkande läkemedel såsom hydroklortiazid, betablockerare (för att behandla högt blodtryck), nitrater (för att behandla kranskärlssjukdom och bröstsmärta) eller tricykliska antidepressiva läkemedel (för att behandla depression)

• amiodarone, diltiazem eler verapamil (för att behandla hjärtproblem)

• digoxin (för att behandla hjärtsvikt)

• flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol, eller vorikonazol (för att behandla svamp- eller jästinfektioner)

• erytromycin, klaritromycin eller telitromycin (makrolidantibiotika)

• rifampicin (för att behandla tuberkulos)

• ciklosporin, takrolimus (för att hämma immunsystemet, t ex efter en organtransplantation)

• fenobarbital, fenytoin eller karbamazepin (för att behandla epilepsi)

• cimetidin (för att behandla halsbränna eller magsår)

• nevirapin, ritonavir, sakinavir, efavirenz (för att behandla HIV-infektion)

• naturläkemedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum).

Ta Felodipin Stada på tom mage eller efter lättare måltid, som inte har ett högt innehåll av fett eller kolhydrater.

Drick inte grapefruktjuice under behandling med Felodipin Stada eftersom det i vissa fall kan förstärka effekten av tabletterna. Kontakta din läkare om du har ytterligare frågor.

Graviditet

Felodipin ska inte tas under hela graviditeten. Om du tror att du är gravid, planerar att bli gravid eller blir gravid under tiden använder Felodipin Stada ska du sluta ta läkemedlet omedelbart och kontakta din läkare så fort som möjligt.

Amning

Felodipin utsöndras i bröstmjölk och därför rekommenderas inte använding av Felodipin Stada under amning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Felodipin Stada kan orsaka yrsel och trötthet. Dessa effekter uppstår oftast i början av behandlingen, efter dosökningar eller efter samtidigt intag av alkohol. Om du känner dig påverkad ska du inte köra eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Ta inte fler tabletter än vad din läkare har sagt att du ska göra. Om du tar för många tabletter ska du gå till närmsta akutmottgning eller kontakta din läkare omedelbart. Ta med förpackningen och kvarvarande tabletter för att visa din läkare. Överdosering kan leda till berusningskänsla, svimning och yrsel orsakat av mycket lågt blodtryck och ibland låg puls (bradykardi).

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du känner dig orolig.

Sluta inte med behandlingen för tidigt eftersom felodipin kan orsaka utsättningssymtom. Om du slutar att ta tabletterna för snabbt kan du utveckla högt blodtryck igen. Tala med din läkare innan du slutar att ta tabletterna och följ läkarens råd.

Den aktiva substansen är felodipin.

Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg felodipin.

Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg felodipin.

Övriga innehållsämnen är:

• Laktosmonohydrat (5 mg tabletten innehåller 22,75 mg laktos; 10 mg tabletten innehåller 20,38 mg laktos)

• mikrokristallin cellulosa

• hypromellos

• povidon

• propylgallat

• kolloidal vattenfri kiseldioxid

• magnesiumstearat.

Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är:

• hypromellos titandioxid (E171)

• röd och gul järnoxid (E172)

• talk

• propylenglykol.

Felodipin Stada 5 mg: ljusrosa, runda, bikonvexa, filmdragerade depottabletter märkta med 5.

Felodipin Stada 10 mg: rödbruna, runda, bikonvexa, filmdragerade depottabletter märkta med 10.

Blisterförpackningar med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 250, 500 och 1000 depottabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark