10 mg/ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
fenylefrin
Fenylefrin Unimedic
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning 10 mg/ml 10 x 1 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte1533,50 krI apotek: 1533,50 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07350063230092
Fenylefrin Unimedic
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Fenylefrin Unimedic är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Fenylefrin Unimedic
3. Hur du använder Fenylefrin Unimedic
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fenylefrin Unimedic ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Fenylefrin Unimedic är och vad det används för
Detta läkemedel hör till en grupp som kallas adrenerga eller dopaminerga läkemedel.
Fenylefrin Unimedic används för att behandla lågt blodtryck som kan uppkomma vid olika typer av narkos.
Fenylefrin som finns i Fenylefrin Unimedic kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Fenylefrin Unimedic
Använd inte Fenylefrin Unimedic
Använd inte Fenylefrin Unimedic
om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du lider av hypertension (förhöjt blodtryck)
om du lider av perifer vaskulär sjukdom (dålig blodcirkulation)
om du tar en icke-selektiv monooxidashämmare (MAO) för behandling av depression (iproniazid, nialamid), eller inom 2 veckor efter att den behandlingen upphört.
om du lider av en kraftigt överaktiv sköldkörtel (hypertyreos)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges Fenylefrin Unimedi
om du är äldre
om du har en överaktiv sköldkörtel
om du lider av hjärtproblem såsom låg puls, hjärtblock(partiellt), hjärtmuskelsjukdom, dålig blodcirkulation i hjärtat, försämrad blodcirkulation i benen, oregelbunden hjärtrytm, takykardi (snabba hjärtslag), bradykardi (långsamma hjärtslag), kärlkramp
om du har åderförkalkning (förhårdning och förtjockning av blodkärlens väggar)
om du har diabetes mellitus
om du lider av högt blodtryck i artärerna
om du lider av trångvinkelglaukom (akut ökning av trycket i ögat)
Patienter med allvarlig hjärtsvikt kan försämras vid behandling med fenylefrin på grund sammandragning av blodkärl.
Blodtrycket i dina artärer kommer att övervakas under behandlingen. Om du har en hjärtsjukdom kommer även funktionen av viktiga organ att övervakas.
Barn och ungdomar
Läkemedlet rekommenderas inte till barn på grund av otillräckliga data angående effekt, säkerhet och doseringsrekommendationer.
Andra läkemedel och Fenylefrin Unimedic
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Använd inte Fenylefrin Unimedic tillsammans med:
- iproniazid, nialamid (mot depression)
Följande läkemedel kan påverka eller påverkas vid samtidig användning:
- dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin, metysergid (mot migrän)
- linezolid (antibiotika)
- bromokriptin, karbergolin, lisurid, pergolid (mot Parkinsons sjukdom)
- desipramin, imipramin, nortriptylin, moklobemid, toloxaton, minalcipram, venlafaxin (mot depression)
- narkosmedel som inandas (desfluran, enfluran, halotan, isofluran, metoxyfluran, sevofluran)
- läkemedel för behandling av högt blodtryck (guanetidin)
- läkemedel för behandling av hjärtsvikt och vid vissa oregelbundna hjärtslag (hjärtglykosider)
- läkemedel för behandling av onormal hjärtrytm (kinidin)
- läkemedel som används vid förlossning (oxytocin)
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges detta läkemedel.
Graviditet
Detta läkemedel ska inte ges under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Amning
Detta läkemedel ska inte användas under amning om det inte är absolut nödvändigt. I händelse av att du får detta en enda gång under förlossning är dock amning möjligt.
Körförmåga och användning av maskiner
Ej relevant.
Fenylefrin Unimedic innehåller natrium
Varje 2 ml ampull (som innehåller 1 ml lösning) innehåller 0,2 mmol (3,7 mg) natrium. Detta läkemedel innehåller därmed mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ampull d.v.s. är näst intill natriumfritt.
3. Hur du använder Fenylefrin Unimedic
Läkemedlet kommer att ges av hälso- och sjukvårdspersonal med lämplig utbildning och erfarenhet.
Vuxna
Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig Fenylefrin Unimedic i en ven (intravenöst). Din läkare kommer att bestämma rätt dos för dig och när och hur injektionen ska ges.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva lägre doser av fenylefrin.
Patienter med nedsatt leverfunktion
Patienter med skrumplever (levercirros) kan behöva högre doser av fenylefrin.
Äldre
Äldre ska behandlas med försiktighet.
Barn
Läkemedlet rekommenderas inte till barn på grund av otillräckliga data angående effekt, säkerhet och doseringsrekommendatione
Om du använt för stor mängd av Fenylefrin Unimedic
Om du använt för stor mängd av Fenylefrin Unimedic
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Tecken på att du fått för mycket Fenylefrin Unimedic är snabbare och oregelbundna hjärtslag, huvudvärk, illamående, kräkningar, paranoid psykos, hallucinationer och högt blodtryck (huvudvärk, andnöd, trötthet).
Det är inte sannolikt att detta sker eftersom du får läkemedlet på sjukhus.
4. Eventuella biverkningar
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
5. Hur Fenylefrin Unimedic ska förvaras
Förvara ampullerna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Förvaringsanvisningar efter spädning:
Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats i 7 dagar vid rumstemperatur (20-25°C).
Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C till 8°C, om inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att s:kydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är fenylefrin. Fenylefrin Unimedic innehåller fenylefrinhydroklorid som motsvarar 10 mg/ml fenylefrin.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumcitrat, citronsyra, vatten för injektionsvätskor samt saltsyra och natriumhydroxid för pH-justering.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Klar, färglös lösning.
Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml koncentrat för injektions-/infusionvätska, lösning tillhandahålls i glasampuller på 2 ml (som innehåller 1 ml lösning).
Ampullerna är förpackade i plasttråg och därefter i kartonger om 5, 10, 20, 50 och 100 ampuller.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Stockholm
Tillverkare
Unimedic AB
Storjordenvägen 2
SE‑864 31 Matfors
Kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Denna bipacksedel ändrades senast: 2021-04-23
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Lösning med hög koncentration och som måste spädas före administreringen.
Rekonstituering/spädning:
Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml administreras som injektion eller infusion efter spädning med natriumklorid 9 mg/ml (eller glukos 50 mg/ml).
Spädning till en koncentration på 100 mikrogram/ml: 1 ml av lösningen på 10 mg/ml späds ut i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (eller glukos 50 mg/ml).
Spädning till en koncentration på 50 mikrogram/ml: 1 ml av lösningen på 10 mg/ml späds ut i 200 ml natriumklorid 9 mg/ml (eller glukos 50 mg/ml).
Andra koncentrationer kan också förekomma.