200 mg filmdragerade tabletter
maribavir
LIVTENCITY
Filmdragerad tablett 200 mg Maribavir 56 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte128299 krI apotek: 128299 kr
EAN: 7038319160132
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
LIVTENCITY
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
1. Vad LIVTENCITY är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar LIVTENCITY
3. Hur du tar LIVTENCITY
4. Eventuella biverkningar
5. Hur LIVTENCITY ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad LIVTENCITY är och vad det används för
LIVTENCITY är ett virushämmande läkemedel som innehåller den aktiva substansen maribavir.
Det är ett läkemedel som används för att behandla vuxna som har genomgått en organ- eller benmärgstransplantation och utvecklat en infektion orsakad av cytomegalovirus (CMV). Läkemedlet används om CMV-infektionen inte försvunnit, eller har återkommit, efter att patienten behandlats med ett annat virushämmande läkemedel.
CMV är ett virus som många bär på utan att få symtom. Viruset förblir vanligtvis vilande i kroppen utan att orsaka någon skada, men om immunsystemet försvagas efter en organ- eller benmärgstransplantation, kan du ha en ökad risk för att bli sjuk av CMV.
2. Vad du behöver veta innan du tar LIVTENCITY
Ta inte LIVTENCITY
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du tar n ågot av dessa läkemedel:
ganciklovir (används för att behandla CMV-infektion)
valganciklovir (används för att behandla CMV-infektion).
Du ska inte ges LIVTENCITY om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar LIVTENCITY.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar LIVTENCITY, om du redan behandlas med ciklosporin, takrolimus, sirolimus eller everolimus (läkemedel som förhindrar avstötning av transplantat). Fler blodprover kan behövas för att kontrollera blodnivåerna av dessa läkemedel. Höga nivåer av dessa läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar.
Barn och ungdomar
LIVTENCITY ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år, eftersom LIVTENCITY inte har testats i denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och LIVTENCITY
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Anledningen till detta är att LIVTENCITY kan påverka hur andra läkemedel verkar, samtidigt som andra läkemedel kan påverka hur LIVTENCITY verkar. Läkaren eller apotekspersonalen kan tala om för dig om det är säkert att ta LIVTENCITY tillsammans med dina andra läkemedel.
Det finns vissa läkemedel som du inte får ta tillsammans med LIVTENCITY. Se listan under ”Ta inte LIVTENCITY”.
Tala också om för läkaren om du tar något av följande läkemedel. Läkaren kan nämligen behöva byta ut eller justera dosen av dina läkemedel:
rifabutin, rifampicin – mot tuberkulos (TB) eller relaterade infektioner
Johannesört (Hypericum perforatum) – ett växtbaserat läkemedel mot depression och sömnproblem
statiner som atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin – mot högt kolesterol i blodet
karbamazepin, fenobarbital, fenytoin – vanligtvis mot krampanfall (epilepsi)
efavirenz, etravirin, nevirapin – används för att behandla hivinfektion
antacida (oral suspension med aluminium- och magnesiumhydroxid) – mot halsbränna eller matsmältningsbesvär på grund av för mycket syra i magen
famotidin – mot halsbränna eller matsmältningsbesvär på grund av för mycket syra i magen
digoxin – hjärtläkemedel
klaritromycin – antibiotika
ketokonazol och vorikonazol – mot svampinfektioner
diltiazem – hjärtläkemedel
dextrometorfan – hostmedicin
warfarin – blodförtunnande läkemedel
orala kontraceptiva steroider – p-piller
midazolam – används som lugnande medel
Du kan be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om en lista på läkemedel som kan interagera med LIVTENCITY.
Graviditet och Amning
Graviditet
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. LIVTENCITY rekommenderas inte under graviditet, eftersom läkemedlet inte har studerats under graviditet. Det är inte känt om LIVTENCITY kan skada fostret under graviditeten.
Amning
Om du ammar eller planerar att amma, tala om det för läkaren innan du använder detta läkemedel. Amning rekommenderas inte under behandling med LIVTENCITY, eftersom det inte är känt om LIVTENCITY kan passera över i bröstmjölk och eventuellt påverka det ammade barnet.
Körförmåga och användning av maskiner
LIVTENCITY har ingen effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
LIVTENCITY innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar LIVTENCITY
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Rekommenderad dos är 400 mg två gånger om dagen. Det innebär att du tar två tabletter LIVTENCITY 200 mg på morgonen och ytterligare två tabletter LIVTENCITY 200 mg på kvällen. Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat, som en hel tablett eller som en krossad tablett.
Om du har tagit för stor mängd av LIVTENCITY
Om du har tagit för mycket LIVTENCITY ska du genast tala om det för läkaren.
Om du har glömt att ta LIVTENCITY
Om du har glömt en dos och det är mindre än 3 timmar till nästa dos enligt doseringsschemat, ska du hoppa över den dos som du glömt och sedan fortsätta med det vanliga doseringsschemat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta LIVTENCITY
Sluta inte ta LIVTENCITY utan att prata med läkaren, även om du känner dig bättre. Om du tar LIVTENCITY som rekommenderat, har du sannolikt störst chans att bli av med CMV-infektionen och/eller CMV-sjukdomen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever någon av biverkningarna nedan.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
smakförändringar
illamående
diarré
kräkningar
trötthet
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
magont
aptitlöshet
huvudvärk
viktnedgång
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur LIVTENCITY ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burkens etikett efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 °C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är maribavir. Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg maribavir
Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Tablettkärna:
Mikrokristallin cellulosa (E460(i)), natriumstärkelseglykolat (se avsnitt 2) och magnesiumstearat (E470b).
Filmdragering:
Polyvinylalkohol (E1203), makrogol (dvs. polyetylenglykol) (E1521), titandioxid (E171), talk (E553b), briljantblått FCF-aluminiumlack (EU) (E133).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
LIVTENCITY 200 mg filmdragerade tabletter är blå, ovala, konvexa och märkta med ”SHP” på ena sidan och ”620” på andra sidan.
Tabletterna är förpackade i burkar av polyeten med hög densitet (HDPE) med ett barnskyddande lock. En förpackning innehåller 28, 56 eller 112 (2 x 56) filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50‑58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irland
Tillverkare
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
Irland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Takeda Pharma AB
Tel: 020 795 079
medinfoEMEA@takeda.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 02/2023
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.