2,5 mg filmdragerad tabletter
letrozol
Letrozol Accord
Filmdragerad tablett 2,5 mg Letrozol 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller128,48 krI apotek: 128,48 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 05055565710883
Letrozol Accord
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig..
- Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Letrozol Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Accord
3. Hur du använder Letrozol Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Letrozol Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Letrozol Accord är och vad det används för
Vad Letrozol Accord är och hur det verkar
Letrozol Accord innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”) behandling mot bröstcancer. Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga könshormonet östrogen. Letrozol Accord minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym (”aromatas”) som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa. Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen.
Vad Letrozol Accord används för
Letrozol Accord används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens.
Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som första behandling efter en bröstoperation eller efter fem års behandling med tamoxifen. Letrozol Accord används också för att hindra brösttumörer från att sprida sig till andra delar av kroppen hos patienter med framskriden bröstcancer.
Fråga din läkare om du undrar hur Letrozol Accord verkar eller varför du har fått det ordinerat.
Letrozol som finns i Letrozol Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Accord
Följ läkarens anvisningar noggrant. De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
Använd inte Letrozol Accord
om du är allergisk mot letrozol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
om du fortfarande har menstruationer dvs. om du ännu inte genomgått menopausen,
om du är gravid,
om du ammar.
Om något av detta gäller dig, ta inte detta läkemedel och tala med din läkare.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Letrozol Accord
om du har en allvarlig njursjukdom,
om du har en allvarlig leversjukdom,
om du har besvär med benskörhet (osteoporos) eller benbrott (se också avsnitt 1 ”Kontroller under behandling med Letrozol Accord”).
Letrozol kan orsaka inflammation i senor eller senskada (se avsnitt 4). Vid något tecken på sensmärta eller svullnad – vila det smärtsamma området och kontakta läkare.
Om något av detta gäller dig, ska du tala om det för din läkare. Din läkare kommer att ta hänsyn till detta under din behandling med Letrozol Accord.
Barn och ungdomar (under 18 år)
Barn och ungdomar ska inte använda detta läkemedel.
Äldre personer (från 65 år)
Människor som är 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel vid samma dos som andra vuxna.
Andra läkemedel och Letrozol Accord
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du ska endast ta Letrozol Accord när du har genomgått menopaus (dvs inte längre har mens). Emellertid ska din läkare prata med dig om användning av en effektiv preventivmetod eftersom du fortfarande kan bli gravid under behandling med Letrozol Accord.
Du får inte ta Letrozol Accord om du är gravid eller ammar eftersom det kan skada ditt barn.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du känner dig yr, trött, dåsig eller allmänt dålig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Letrozol Accord innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Letrozol Accord innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Letrozol Accord
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den vanliga dosen är en tablett Letrozol Accord en gång dagligen. Om du tar Letrozol Accord samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.
Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
Hur länge ska du använda Letrozol Accord
Fortsätt att ta Letrozol Accord varje dag så länge som din läkare ordinerar det. Du kan behöva ta det i månader eller till och med år. Prata med din läkare om du undrar hur länge du ska fortsätta att ta Letrozol Accord.
Kontroller under behandling med Letrozol Accord
Du ska endast ta detta läkemedel under överinseende av läkare. Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
Letrozol Accord kan orsaka benskörhet (osteoporos) på grund av den minskade mängden östrogen i kroppen. Läkaren kan bestämma sig för att mäta din bentäthet (ett sätt att undersöka om du har osteoporos) före, under och efter behandlingen.
Om du har använt för stor mängd av Letrozol Accord
Om du fått i dig för stor mängd Letrozol Accord läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har tagit för många Letrozol Accord-tabletter, eller om någon annan av misstag tagit dina tabletter, ska du omedelbart kontakta läkare eller sjukhuspersonal ,och visa förpackningen med tabletterna för dem. Överdosering kan kräva behandlingsåtgärder.
Om du har glömt att ta Letrozol Accord
Om det är nära inpå nästa dos (t ex 2-3 timmar kvar till dosen), hoppa över den dos du glömde och ta nästa dos när det är dags att göra det.
I annat fall ska du ta dosen så snart du kommer ihåg det, och sedan ta nästa tablett vid samma tidpunkt som vanligt
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar ta Letrozol Accord
Sluta inte ta Letrozol Accord såvida inte läkaren ordinerar dig det. Se även avsnittet ”Hur länge skall du använda Letrozol Accord” ovan.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
De flesta biverkningarna är milda till måttliga och försvinner vanligen inom några dagar eller några veckor efter att behandlingen påbörjats.
Vissa av dessa biverkningar, t ex blodvallningar, håravfall och vaginalblödning, kan bero på östrogenbrist i kroppen.
Låt inte denna lista med biverkningar göra dig orolig. Du kanske inte får någon av dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Kraftlöshet, förlamning eller förlust av känsel i någon kroppsdel (framför allt en arm eller ett ben), försämrad koordinationsförmåga, illamående, tal- eller andningssvårigheter (tecken på hjärnpåverkan, t ex stroke).
Plötslig tryckande bröstsmärta (tecken på hjärtsjukdom).
Svullnad och rodnad längs en blodåder som är mycket öm och eventuellt smärtsam vid beröring.
Hög feber, frossa, sår i munhålan orsakade av infektioner (brist på vita blodkroppar).
Svår, ihållande dimsyn.
Inflammation i en sena (bindväv som förbinder muskler med skelettet).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Andningssvårigheter, bröstsmärta, svimning, ökad puls, blåaktig missfärgning av huden eller plötslig smärta i en arm, ben eller fot (tecken på att en blodpropp kan ha bildats)
Bristning av en sena (bindväv som förbinder muskler med skelettet).
Om du upplever något av dessa symtom, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Du ska också informera läkaren omedelbart om du får något av följande symtom under behandling med Letrozol Accord:
Svullnad, främst i ansiktet och halsen (tecken på en allergisk reaktion).
Gulfärgad hud och gulfärgade ögonvitor, illamående, minskad aptit, mörk urin (tecken på hepatit).
Hudutslag, röd hud, blåsor på läppar, ögon eller mun, hudfjällning, feber (tecken på en hudsjukdom).
Några biverkningar är mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Blodvallningar
Förhöjd kolesterolhalt (hyperkolesterolemi)
Trötthet
Ökad svettning
Värk i skelett och leder (artralgi)
Om någon av dessa biverkningar är svår, ska du tala om det för din läkare.
Några biverkningar är vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Hudutslag
Huvudvärk
Yrsel
Allmän sjukdomskänsla
Mag-tarmbesvär som illamående, kräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning, diarré
Ökad eller minskad aptit
Muskelvärk
Benskörhet (osteoporos), som i vissa fall leder till frakturer (se även ”Kontroller under behandling med Letrozol Accord” i avsnitt 3).
Svullnad i armar, händer, fötter, fotleder (ödem)
Depression
Viktökning
Håravfall
Högt blodtryck (hypertoni)
Buksmärta
Torr hud
Vaginalblödning
Palpitationer, snabb hjärtfrekvens
Ledstelhet (artrit)
Bröstsmärta
Om någon av dessa biverkningar är svår, ska du tala om det för din läkare.
Andra biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 1 00 användare).
Nervösa tillstånd som oro, ängslan, irritabilitet, dåsighet, minnesproblem, sömnighet, sömnsvårigheter
Smärta eller brännande känsla i händer eller handleder (karpaltunnelsyndrom)
Nedsatt känsel, särskilt känslighet för beröring
Ögonbesvär såsom dimsyn, irritation i ögat
Hudproblem såsom klåda (nässelutslag)
Vaginal flytning och torrhet
Smärta i brösten
Feber
Törst, smakförändringar, muntorrhet
Torra slemhinnor
Viktminskning
Urinvägsinfektion, tätare behov att urinera
Hosta
Förhöjd halt av enzymer
Gulfärgning av huden eller ögonen
Höga halter av bilirubin i blodet (en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar)
Biverkningar som förekommer hos ett okänt antal användare (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Triggerfinger, dvs. ett tillstånd då ett finger eller tummen fastnar i böjt läge.
Om någon av dessa biverkningar är svår, ska du tala om det för din läkare.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Letrozol Accord ska förvaras
Förvara detta läkemede utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Använd inte skadad eller öppnad förpackning.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är letrozol. Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: laktosmonohydrat, majsstärkelse, hypromellos (E464), natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kolloidal kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E572).
Drageringsfilm: hypromellos (E464), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), makrogol 400 samt talk (E553b).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Letrozol Accord 2,5 mg tabletter är gula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, omärkta på båda sidor. Förpackningsstorlekar: 10 tabletter, 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 50 tabletter, 60 tabletter, 84 tabletter, 90 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Tillverkare
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia,
32009, Grekland
Denna bipacksedel ändrades senast: 20212-03