100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
losartankalium/hydroklortiazid
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Filmdragerad tablett 100 mg/12,5 mg Losartan + hydroklortiazid 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller138,49 krI apotek: 138,49 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260272217
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
3. Hur du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz är och vad det används för
Losartankalium tillhör en grupp läkemedel som kallas för angiotensin II-receptorantagonister. Dessa gör så att blodkärlen kan slappna av, vilket i sin tur sänker blodtrycket.
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (vattendrivande tabletter). Hydroklortiazid hjälper njurarna att göra sig av med mer vatten och salt, vilket också sänker blodtrycket.
Dessa tabletter används för att behandla högt blodtryck. Tabletter som innehåller både losartankalium och hydroklortiazid är ett lämpligt alternativ för de personer som annars skulle ha behandlats med losartankalium och hydroklortiazid i separata tabletter. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg finns tillgängligt för patienter som behöver ytterligare blodtryckskontroll och som redan tar antingen losartan 100 mg eller hydroklortiazid.
Losartankalium och hydroklortiazid som finns i Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
om du är allergisk mot losartan, hydroklortiazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot sulfonamidderivat (t.ex. andra tiazider, vissa antibakteriella läkemedel såsom kombinationen trimetoprim och sulfametoxazol. Fråga läkaren om du är osäker.)
om du är gravid och mer än 3 månader har gått av graviditeten. (Det är också bättre att undvika Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz under tidig graviditet – se avsnittet Graviditet)
om du har allvarligt nedsatt leverfunktion
om du har allvarligt nedsatt njurfunktion eller om dina njurar inte producerar någon urin
om du har låga kalium- eller natriumnivåer eller höga kalciumnivåer som inte kan korrigeras genom behandling
om du har gikt
om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Om du tror att något av de ovan nämnda tillstånden gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
Om du tror att du är gravid (eller blir gravid) under behandlingen, kontakta din läkare. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas om mer än 3 månader har gått av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga fosterskador (se avsnittet Graviditet).
Det är viktigt att tala om för din läkare innan du påbörjar behandling med Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz om du:
tidigare har upplevt svullnad av ansikte, läppar, svalg eller tunga
tar diuretika (vätskedrivande tabletter)
äter saltfattig kost
har eller har haft svåra kräkningar och/eller diarré
har hjärtsvikt
har nedsatt leverfunktion (se avsnitt 2 ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”)
har förträngning i blodkärlen som leder till dina njurar (njurartärstenos) eller om du bara har en fungerande njure, eller om du nyligen har genomgått en njurtransplantation
får hemodialysbehandling
har förträngning i artärerna (ateroskleros), kärlkramp (bröstsmärta på grund av dålig hjärtfunktion)
har förträngningar av hjärtats klaffar (aorta- eller mitralklaffstenos) eller en sjukdom som förstorar hjärtmuskeln (hypertrofisk kardiomyopati)
är diabetiker
har haft gikt
har eller har haft ett allergiskt tillstånd, astma eller ett tillstånd som orsakar ledsmärta, hudutslag och feber (SLE, systemisk lupus erythematosus)
tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ska du omedelbart söka vård.
har höga kalcium- eller låga kaliumnivåer eller om du står på kaliumsparande kost
ska genomgå narkos (även hos tandläkaren) eller innan ett kirurgiskt ingrepp, eller om du ska genomgå ett test för din paratyroideafunktion. Du måste i så fall tala om för läkaren eller sjukvårdspersonalen att du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
har primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren)
har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklorotiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
får nedsatt syn eller ögonsmärta. Detta kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter att du tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz. Obehandlat kan det leda till permanent synnedsättning. Om du tidigare har haft en penicillin- och sulfonamidallergi, kan du ha en högre risk för detta.
om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
aliskiren
Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”.
Barn och ungdomar
Säkerheten och effekten av Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ska inte ges till barn och ungdomar.
Andra läkemedel och Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du använder följande läkemedel:
litium (ett läkemedel som används vid behandling av mani eller depression)
kaliumtillskott
saltersättningsmedel som innehåller kalium
kaliumsparande läkemedel
andra diuretika (vätskedrivande tabletter)
vissa laxermedel
läkemedel som används vid behandling av gikt
läkemedel för att justera hjärtrytmen
läkemedel mot diabetes (läkemedel som tas genom munnen eller insulin)
läkemedel som används för att sänka blodtrycket
steroider
läkemedel som används vid behandling av cancer
smärtstillande läkemedel
läkemedel mot ledinflammation
läkemedel som används vid behandling av svampinfektioner
resiner som används vid höga kolesterolvärden (t.ex. kolestyramin)
muskelavslappnande läkemedel
sömntabletter
opioider (t.ex. morfin)
läkemedel kallade pressoraminer (t.ex. adrenalin)
glycyrrizin (finns i lakrits)
ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz” och ”Varningar och försiktighet”).
Tala också om för din läkare att du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz om du ska genomgå en röntgenundersökning och ska få jodkontrastmedel.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz med mat och dryck
Alkohol bör undvikas under tiden du tar dessa tabletter. Alkohol och Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan förstärka varandras effekter.
Ett överskott av salt i kosten kan motverka effekten av Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan tas med eller utan mat.
Graviditet och amning
Graviditet
Om du tror att du är gravid (eller blir gravid) under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis kommer din läkare att råda dig att sluta ta Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz rekommenderas inte till gravida och ska inte användas om det gått mer än 3 månader av graviditeten, eftersom läkemedlet kan orsaka barnet allvarlig skada om det används efter den tredje graviditetsmånaden.
Amning
Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling om du vill amma ditt barn.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
När du påbörjar behandling med detta läkemedel, bör du inte utföra handlingar som kan kräva skärpt uppmärksamhet (t.ex. framföra motorfordon eller utföra farliga arbeten) tills dess att du vet hur väl du tolererar ditt läkemedel.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Ta alltid Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Din läkare avgör lämplig dos med Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel. Det är viktigt att du fortsätter att ta Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz enligt din läkares ordination för att bibehålla en jämn kontroll av ditt blodtryck.
Ta tabletten tillsammans med ett glas vatten. Tabletten kan tas med eller utan mat.
Användning för vuxna
Vanlig dos är 1 tablett dagligen.
Användning för äldre
Dosjustering är vanligtvis inte nödvändigt hos äldre.
Användning för patienter med nedsatt njurfunktion och under hemodialys
Vid måttligt nedsatt njurfunktion behövs vanligen inte dosjustering. Använd inte Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz om du har allvarligt nedsatt njurfunktion.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz rekommenderas inte för patienter som får hemodialys.
Användning för patienter med nedsatt leverfunktion
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ska användas med försiktighet hos patienter som har haft lätt till måttligt nedsatt leverfunktion. Använd inte Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz om du har kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 2. ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”).
Användning för barn och ungdomar
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz bör inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Användning för svarta patienter
Dosjustering kan behövas, eftersom Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan vara mindre effektivt hos svarta patienter än hos icke-svarta patienter.
Om du har tagit för stor mängd av Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos är blodtrycksfall, hjärtklappning, långsam puls, förändringar i blodkompositionen och vätskebrist.
Om du har glömt att ta Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos vid vanlig tid.
Om du slutar att ta Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Kontakta alltid din läkare om du vill sluta att ta detta läkemedel. Även om du känner dig bra kan du behöva fortsätta att ta detta läkemedel.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever något av följande, sluta ta Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz och tala med din läkare omedelbart eller uppsök akutmottagningen vid närmaste sjukhus:
En svår allergisk reaktion (utslag, klåda, svullnad av ansikte, läppar, mun eller svalg, vilket kan orsaka sväljnings- eller andningssvårigheter).
Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning som förekommer hos fler än 1 patient av 10 000 men hos färre än 1 patient av 1 000. Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Akut andnödssyndrom (tecken på detta är svår andnöd, feber, svaghet och förvirring), detta är en mycket sällsynt biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
Följande biverkningar har rapporterats:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
hosta, infektion i övre luftvägarna, nästäppa, bihåleinflammation, besvär med bihålorna
diarré, magont, illamående, matsmältningsbesvär
muskelvärk eller kramper, ont i benen eller ryggen
sömnlöshet, huvudvärk, yrsel
svaghet, trötthet, bröstsmärta
ökade kaliumvärden (vilket kan ge avvikande hjärtrytm), minskade hemoglobinvärden
förändringar av njurfunktion, inklusive njursvikt
för låga blodsockervärden (hypoglykemi).
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
blodbrist, röda eller brunaktiga fläckar på huden (ibland särskilt på fötter, ben, armar och skinkor, med ledvärk, svullnad av händer och fötter och magont), blåmärken, minskat antal vita blodkroppar, koagulationsproblem, minskat antal blodplättar
aptitlöshet, höga urinsyravärden i blodet eller gikt, höga blodsockervärden, avvikande saltbalans i blodet
ängslan, nervositet, paniksyndrom (återkommande panikattacker), förvirring, depression, avvikande drömmar, sömnstörning, sömnighet, minnesnedsättning
domningar och stickningar eller liknande känselförnimmelser, värk i armar och ben, darrningar, migrän, svimning
dimsyn, brännande känsla eller stickningar i ögonen, bindhinneinflammation i ögat, försämrad synskärpa, gulseende
ringningar, surr, tjut eller klickljud i öronen, yrsel
lågt blodtryck, som kan orsakas av förändringar i kroppsställningen (man känner sig yr eller svag när man ställer sig upp), kärlkramp (bröstsmärtor), avvikande puls, hjärt-kärlhändelse (TIA, ”ministroke”), hjärtattack, hjärtklappning
inflammation i blodkärlen, vilket ofta förknippas med hudutslag eller blåmärken
halsont, andnöd, luftrörskatarr, lunginflammation, vatten i lungorna (vilket ger andnöd), näsblod, rinnande näsa, nästäppa
förstoppning, svårbehandlad förstoppning, gaser, uppkördhet i magen, magkramper, kräkningar, muntorrhet, inflammation i salivkörtlarna, tandvärk
gulsot (gula ögon och gul hud), bukspottkörtelinflammation
nässelfeber, klåda, hudinflammation, utslag, hudrodnader, ljuskänslighet, Lyells syndrom (hud som ser ut som om den var bränd och avflagnad), torr hud, flushing (värmekänsla, hudrodnad), svettningar, håravfall
ont i armar, skuldror, höfter, knän eller i andra leder, ledsvullnad, stelhet, muskelsvaghet
urinträngningar (även på natten), onormal njurfunktion däribland njurinflammation, urinvägsinfektion, socker i urinen
minskad sexuell lust, impotens
ansiktssvullnad, lokal svullnad (ödem), feber.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
hepatit (inflammation i levern), avvikande leverfunktionsvärden.
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
influensaliknande symtom
oförklarlig muskelvärk med mörk (tefärgad) urin (rabdomyolys)
låga nivåer av natrium i blodet (hyponatremi)
allmän sjukdomskänsla
smakstörningar (dysgeusi)
hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer)
närsynthet
nedsatt syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjligt tecken på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller akut trångvinkelglaukom).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen/burken/blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Blister: Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. HDPE-burk: Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.
Hållbarhet för läkemedlet efter öppnande:
Burk: 6 månader
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är losartankalium och hydroklortiazid.
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium och 12,5 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, kiseldioxid, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Filmdragering: hypromellos, hydroxipropylcellulosa, titandioxid (E171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz är vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta med 100 och 12.5 på ena sidan.
De filmdragerade tabletterna är förpackade i OPA/Alu/PVC/Alu-blister eller ACLAR/PVC/Alu-blister och förvarade i en kartong eller förpackade i HDPE-burkar med PP-skruvlock. HDPE-burken innehåller kiseldioxidgel som torkmedel (för att absorbera fukt) antingen i skruvlocket av plast eller i en kapsel/påse. Svälj inte kapseln/påsen med kiseldioxidgel.
Blister: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 och 100 filmdragerade tabletter
Burk: 100 och 250 filmdragerade tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenien
eller
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen
eller
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
eller
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-04-21