100 mg och 150 mg filmdragerade tabletter
olaparib
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 23989,50 kr
100 mg och 150 mg filmdragerade tabletter
olaparib
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Lynparza är och hur det verkar
Lynparza innehåller den aktiva substansen olaparib. Olaparib är en typ av cancerläkemedel som kallas PARP‑hämmare (poly[adenosin‑difosfat‑ribos] polymeras-hämmare).
PARP-hämmare kan förstöra cancerceller som inte är bra på att reparera DNA-skador. Dessa specifika cancerceller kan identifieras med:
respons på platinumbaserad cytostatikabehandling, eller
sökning efter felaktiga DNA-reparationsgener, såsom BRCA (BRöstCAncer)-gener.
När Lynparza används i kombination med abirateron (en hämmare av signaler via androgenreceptor) kan kombinationen hjälpa att förbättra effekten mot cancer i prostatacancerceller med eller utan felaktiga DNA-reparationsgener (t.ex. BRCA-gener).
Vad Lynparza används för
Lynparza används för att behandla
en typ av äggstockscancer (BRCA-muterad) som har svarat på standardbehandling med platinumbaserad cytostatika.
Ett test används för att ta reda på om du har BRCA-muterad äggstockscancer.
äggstockscancer som har kommit tillbaka (recidiverat). Det kan användas efter det att cancern har svarat på en tidigare standardbehandling med platinumbaserad cytostatika.
en typ av äggstockscancer (HRD‑positiv definierad av en BRCA‑mutation eller genomisk instabilitet) som har svarat på standardbehandling med platinumbaserad cytostatika och bevacizumab. Lynparza används tillsammans med bevacizumab.
en typ av bröstcancer (BRCA-muterad, HER2-negativ) när cancern inte har spridit sig till andra delar av kroppen och behandlingen ges efter operation (behandling efter operation kallas adjuvant behandling). Du ska ha fått cellgiftsbehandling före eller efter operation. Om din cancer är hormonreceptorpositiv kan din läkare också ordinera hormonell behandling.
Ett test utförs för att ta reda på om du har BRCA-muterad bröstcancer.
en typ av bröstcancer (BRCA-muterad, HER2-negativ) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören. Du ska ha fått cytostatikabehandling antingen före eller efter att din cancer har spridit sig.
Ett test används för att ta reda på om du har BRCA-muterad bröstcancer.
en typ av cancer i bukspottkörteln (BRCA‑muterad) som har svarat på standardbehandling med platinumbaserad cytostatika.
Ett test används för att ta reda på om du har BRCA-muterad cancer i bukspottkörteln.
en typ av prostatacancer (BRCA‑muterad) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören och inte längre svarar på medicinsk eller kirurgisk behandling för att sänka testosteron. Du ska ha fått vissa hormonella behandlingar, såsom enzalutamid eller abirateronacetat.
Ett test används för att ta reda på om du har BRCA‑muterad prostatacancer.
en typ av prostatacancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserad) utanför den ursprungliga tumören och inte längre svarar på medicinsk eller kirurgisk behandling för att sänka testosteron. Lynparza används i kombination med ett annat cancerläkemedel, kallat abirateron, tillsammans med kortisonläkemedlen prednison eller prednisolon.
en typ av cancer i livmodern (endometriecancer med bevarad ”mismatch repair”) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören eller kommit tillbaka (recidiverat). Lynparza används tillsammans med durvalumab om cancern inte har fortskridit efter inledande behandling med kemoterapi (karboplatin och paklitaxel) i kombination med durvalumab.
Ett test används för att ta reda på om du har endometriecancer med bevarad ”mismatch repair”.
När Lynparza ges i kombination med andra cancerläkemedel är det viktigt att du också läser bipacksedelarna för dessa andra läkemedel. Om du har några frågor om dessa läkemedel, fråga din läkare.
om du är allergisk mot olaparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du ammar (se avsnitt 2 nedan för mer information).
Ta inte Lynparza om något av ovanstående gäller dig. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Lynparza om du är osäker.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan eller under behandling med Lynparza
om du har lågt antal blodkroppar vid blodprov. Det kan vara lågt antal röda eller vita blodkroppar, eller lågt antal blodplättar. Läs mer i avsnitt 4 om dessa biverkningar. Där beskrivs de tecken och symtom som du behöver vara uppmärksam på (t.ex. feber eller infektion, blåmärken eller blödning). I sällsynta fall kan detta vara tecken på allvarligare problem med benmärgen, såsom myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller akut myeloisk leukemi (AML). När Lynparza används i kombination med ett annat cancerläkemedel (durvalumab) kan ett lågt antal blodkroppar vara tecken på erytroblastopeni (PRCA), ett tillstånd där inga röda blodkroppar tillverkas. Det kan också vara ett tecken på autoimmun hemolytisk anemi (AIHA), när röda blodkroppar bryts ner i alltför stor mängd.
om du får nya eller förvärrade symtom i form av andfåddhet, hosta eller väsande/pipande andning. Ett litet antal patienter som behandlats med Lynparza har fått en inflammation i lungorna (pneumonit). Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
om du får nya eller förvärrade symtom i form av smärta eller svullnad i armar eller ben, andfåddhet, bröstsmärta, snabbare andning än vanligt eller snabbare hjärtslag än vanligt. Hos ett litet antal patienter som behandlats med Lynparza har rapporterats blodpropp i en djup ven, vanligtvis i benet (ventrombos) eller propp i lungorna (lungemboli).
om du märker av gulfärgning av huden eller ögonvitorna, onormalt mörk urin (brun färg), smärta på höger sida av magen (buken), trötthet, känner dig mindre hungrig än vanligt eller drabbas av oförklarligt illamående och kräkningar ska du omedelbart kontakta din läkare eftersom detta kan tyda på problem med levern.
Om du tror att något av detta kan gälla dig bör du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan eller under behandling med Lynparza.
Innan och under behandlingen med Lynparza kommer läkaren att kontrollera ditt blod.
Blodprover tas
innan behandlingen
varje månad under det första behandlingsåret
med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel. Lynparza kan nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar. Det finns även andra läkemedel som kan påverka hur Lynparza verkar.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller planerar att ta något av följande läkemedel
något annat läkemedel mot cancer
ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
itrakonazol, flukonazol ‑ används mot svampinfektioner
telitromycin, klaritromycin, erytromycin – används mot bakterieinfektioner
proteashämmare förstärkta med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin, efavirenz – används mot virusinfektioner inklusive HIV
rifampicin, rifapentin, rifabutin – används mot bakterieinfektioner inklusive tuberkulos
fenytoin, karbamazepin, fenobarbital – används som lugnande medel eller för att behandla krampanfall och epilepsi
naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) ‑ används främst mot nedstämdhet
digoxin, diltiazem, furosemid, verapamil, valsartan ‑ används för att behandla hjärtsjukdomar eller högt blodtryck
bosentan – används för att behandla pulmonell arteriell hypertension
statiner, t.ex. simvastatin, pravastatin, rosuvastatin – används för att sänka kolesterolhalten i blodet
dabigatran – blodförtunnande läkemedel
glibenklamid, metformin, repaglinid – används för att behandla diabetes
ergotalkaloider – används för att behandla migrän och huvudvärk
fentanyl – används för att behandla smärta förorsakad av cancer
pimozid, quetiapin ‑ används för att behandla psykiska sjukdomar
cisaprid – används för att behandla magproblem
kolkicin – används för att behandla gikt
ciklosporin, sirolimus, takrolimus – används för att dämpa kroppens immunförsvar
metotrexat – används för att behandla cancer, reumatism och psoriasis.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av ovanstående eller något annat läkemedel. Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Drick inte grapefruktjuice medan du behandlas med Lynparza. Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Kvinnliga patienter
Du får inte ta Lynparza om du är gravid eller skulle kunna bli gravid. Det är för att läkemedlet kan skada det ofödda barnet.
Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel. Om du har sex ska du använda två effektiva preventivmedel medan behandlingen pågår och under 6 månader efter att du har tagit den sista dosen Lynparza. Det är inte känt om Lynparza kan påverka effekten av vissa hormonella p‑piller. Tala om för din läkare om du tar hormonella p‑piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke‑hormonell preventivmetod.
Innan du börjar med Lynparza ska ett graviditetstest göras. Det görs också med jämna mellanrum under behandlingen och 6 månader efter att du har tagit den sista dosen Lynparza. Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med läkaren.
Det är inte känt om Lynparza passerar över i bröstmjölk. Du ska inte amma medan du tar Lynparza och under 1 månad efter att du har tagit den sista dosen Lynparza. Om du planerar att amma ska du tala med läkaren.
Manliga patienter
Du måste använda kondom när du har sex med en kvinnlig partner, även om hon är gravid, under behandlingen och under tre månader efter den sista dosen av Lynparza. Det är inte känt om Lynparza förs över till sperma.
Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Du får inte donera sperma under behandlingen och under tre månader efter den sista dosen av Lynparza.
Lynparza kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Om du känner dig yr, svag eller trött när du tar Lynparza ska du inte köra något fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 100 mg eller 150 mg tablett, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Svälj Lynparza tabletter hela, med eller utan mat.
Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Läkaren talar om hur många tabletter Lynparza du ska ta. Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag. Fortsätt att göra det enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Den vanliga rekommenderade dosen är 300 mg (2 x 150 mg tabletter) två gånger om dagen – totalt 4 tabletter varje dag.
Läkaren kan ordinera en annan dos om
du har problem med njurarna. Du ombeds att ta 200 mg (2 x 100 mg tabletter) två gånger dagligen – totalt 4 tabletter varje dag.
du tar vissa läkemedel som kan påverka Lynparza (se avsnitt 2).
du får vissa biverkningar medan du tar Lynparza (se avsnitt 4). Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Om du har tagit mer Lynparza än din vanliga dos ska du omedelbart kontakta läkaren eller närmaste sjukhus.
Om du har glömt att ta Lynparza tar du nästa dos som vanligt vid den planerade tiden. Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande biverkningar
Biverkningar som rapporterats i kliniska studier med patienter som fick Lynparza ensamt:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
andfåddhet, känsla av extrem trötthet, blekhet eller snabb puls – dessa kan vara symtom på minskat antal röda blodkroppar (anemi).
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
allergisk reaktion (t.ex. nässelfeber, svårighet att andas eller svälja, yrsel – dessa är tecken och symptom på överkänslighetsreaktioner).
kliande hudutslag eller svullen, röd hud (dermatit)
allvarliga problem med benmärgen (myelodysplastiskt syndrom eller akut myeloisk leukemi). Se avsnitt 2.
Andra biverkningar inkluderar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
illam ående
kräkning
trötthet eller svaghet (fatigue)
magproblem eller halsbränna (dyspepsi)
nedsatt aptit
huvudvärk
förändrad smakupplevelse (dysgeusi)
yrsel
hosta
andnöd (dyspné)
diarré - om diarrén blir allvarlig ska du genast tala om det för läkaren.
Mycket vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester
lågt antal vita blodkroppar (leukopeni och neutropeni) vilket kan minska din förmåga att bekämpa infektion och kan förekomma i samband med feber.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
utslag
ömhet i munnen (stomatit)
ont i magtrakten under revbenen (smärta i övre delen av buken).
blodpropp i en djup ven, vanligtvis i benet (ventrombos) som kan orsaka symtom såsom smärta eller svullnad i benen, eller en propp i lungorna (lungemboli) som kan orsaka symtom såsom andfåddhet, bröstsmärta, snabbare andning än vanligt eller snabbare hjärtslag än vanligt.
Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester
lågt antal vita blodkroppar (lymfopeni) vilket kan minska din förmåga att bekämpa infektion och kan förekomma i samband med feber
minskat antal blodplättar i blodet (trombocytopeni) - du kan märka följande symtom
blåmärken eller blödning som varar längre än vanligt om du skadar dig
ökning av blodkreatinin - detta test används för att kontrollera hur njurarna fungerar.
onormala leverfunktionstester.
Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester
ökad storlek på de röda blodkropparna (ger inga symtom).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
svullnad i ansiktet (angioödem).
smärtsam inflammation i fettvävnaden under huden (erythema nodosum)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden eller ögonvitorna (gulsot), illamående eller kräkningar, smärta på höger sida av magen (buken), mörk urin (brun färg), känner dig mindre hungrig än vanligt, trötthet.
Biverkningar som rapporterats i en klinisk studie med patienter som fick Lynparza tillsammans med durvalumab efter inledande behandling med kemoterapi (karboplatin och paklitaxel) tillsammans med durvalumab och som förekom i högre frekvens än hos patienter som fick Lynparza ensamt:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
minskat antal blodplättar i blodet (trombocytopeni) - du kan märka av följande symtom
blåmärken eller blödning som varar längre än vanligt om du skadar dig.
utslag
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) biverkningar när Lynparza används med durvalumab
allergisk reaktion (t.ex. nässelfeber, svårighet att andas eller svälja, yrsel - dessa är tecken och symtom på överkänslighetsreaktioner).
Dessutom rapporterades följande biverkning hos patienter som fick Lynparza med durvalumab:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
upphörd produktion av röda blodkroppar (erytroblastopeni) - detta kan förknippas med symtom såsom andnöd, trötthet, blek hud eller snabb hjärtrytm.
Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet. Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Om du märker några biverkningar som inte anges i den här bipacksedeln bör du genast kontakta läkaren.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är olaparib.
Varje Lynparza 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg olaparib.
Varje Lynparza 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg olaparib.
Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är
Tablettkärna: kopovidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mannitol, natriumstearylfumarat.
Tablettdragering: hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) (endast 150 mg tabletter).
Se avsnitt 2 ”Information om övriga innehållsämnen i detta läkemedel”.
Lynparza 100 mg tabletter är gula till mörkgula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med ”OP100” på ena sidan och ingenting på den andra.
Lynparza 150 mg tabletter är gröna till grågröna, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med ”OP150” på ena sidan och ingenting på den andra.
Lynparza tillhandahålls i förpackningar med 56 filmdragerade tabletter, (7 blister med 8 tabletter i varje) eller multipacks med 112 (2 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
AstraZeneca AB
SE‑151 85 Södertälje
Sverige
Tillverkare
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Sverige
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Storbritannien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11 | Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550 |
България АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000 | Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11 |
Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111 | Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500 |
Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62 | Malta Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000 |
Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 40 809034100 | Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 85 808 9900 |
Eesti AstraZeneca Tel: +372 6549 600 | Norge AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00 |
Ελλάδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500 | Österreich AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0 |
España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00 | Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00 |
France AstraZeneca Tél: +33 1 41 29 40 00 | Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00 |
Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000 | România AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41 |
Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100 | Slovenija AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777 |
Italia AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500 | Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010 |
Κύπρος Αλέκτωρ ΦαρµακευτικήΛτδ Τηλ: +357 22490305 | Sverige AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000 |
Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100 | United Kingdom (Northern Ireland) AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836 |
Denna bipacksedel ändrades senast: 08/2024
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.