2,5 mg/ml och 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
bupivakainhydroklorid
natriumklorid
Marcain
Injektionsvätska, lösning 2,5 mg/ml Bupivakain 5 x 20 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte319 krI apotek: 319 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Marcain
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Marcain är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Marcain
3. Hur du använder Marcain
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Marcain ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Marcain är och vad det används för
Marcain innehåller den aktiva substansen bupivakainhydroklorid som är ett lokalbedövande läkemedel. Det blockerar tillfälligt nervsignalerna i det område där det injiceras.
Marcain används för att tillfälligt minska eller ta bort känseln i en del av kroppen.
Marcain ges som:
lokalbedövande medel vid operation hos vuxna och barn över 12 års ålder
akut smärtlindrande medel till vuxna (inklusive smärtlindring under förlossning), spädbarn och barn över 1 års ålder.
2. Vad du behöver veta innan du använder Marcain
Använd inte Marcain
om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot andra lokalbedövande läkemedel som tillhör samma grupp (t.ex. mepivakain, lidokain)
om du har mycket lågt blodtryck
intravenöst (till exempel vid Biers blockad).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Marcain.
Du kan behöva övervakas närmare eller behöva ges en mindre dos, om du:
har en typ av rytmrubbning i hjärtat som kallas AV‑block II eller III
har nedsatt hjärt- och kärlfunktionhar
Har en allvarlig leversjukdom
har en kraftigt nedsatt njurfunktion
behandlas med läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat
är äldre
har generellt nedsatt allmäntillstånd
är gravid (speciellt i senare stadier av graviditeten).
Ökade nivåer av leverenzymer kan uppkomma efter upprepad eller långvarig behandling med Marcain vilket kan vara tecken på leverskada. Om detta händer kan läkaren komma att avbryta behandlingen.
Läkaren kommer att vara observant på eventuella biverkningar som kan uppkomma i samband med att läkemedlet ges i ögat.
Barn och ungdomar
Endast begränsad mängd data finns tillgänglig för användning av Marcain hos nyfödda eller barn under 1 års ålder.
Andra läkemedel och Marcain
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Marcain kan påverka eller påverkas av andra läkemedel, såsom:
andra lokalbedövande läkemedel
läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Graviditet:
Vid livmoderhalsbedövning finns en ökad risk för en höjning eller sänkning av fostrets hjärtrytm.
Amning:
Marcain passerar över i bröstmjölk, men det är osannolikt att det har några effekter på det ammade barnet,
Körförmåga och användning av maskiner
Beroende på vilken dos du får och hur den ges kan Marcain ha en övergående effekt på din rörelseförmåga och koordination.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Marcain innehåller natriumklorid
Detta läkemedel innehåller 3,1 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per 1 ml. Detta motsvarar 0,2% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
3. Hur du använder Marcain
Du får läkemedlet av en läkare eller sjuksköterska i form av en injektion. Dosen av Marcain bestäms av läkaren och beror på vilken typ av bedövning du behöver, vilket område som ska bedövas och hur länge bedövningen ska verka. Läkaren anpassar dosen till din ålder, vikt och allmänna hälsotillstånd, där den lägsta möjliga dosen som ger tillräcklig bedövning används
Om du använt för stor mängd av Marcain
Du kommer få detta läkemedel på sjukhus och det är inte troligt att du får för stor mängd. Om du är orolig att du fått för hög dos eller om du har frågor om den dos du fått ska du tala med läkaren eller sköterskan som ger dig läkemedlet.
Vid överdosering kan det uppstå förgiftningsreaktioner, vanligen inom 15-60 minuter efter injektionen. Om Marcain av misstag injiceras i ett blodkärl kan det snabbt (inom några sekunder eller några minuter) uppstå förgiftningsreaktioner. Reaktionerna drabbar främst centrala nervsystemet och hjärt‑kärlsystemet, se avsnitt 4.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever följande symtom ska behandling avslutas och läkare omedelbart kontaktas:
tecken på förgiftningsreaktioner i centrala nervsystemet, såsom kramper, stickningar eller domningskänsla runt munnen, domningskänsla i tungan, ökad känslighet för ljud, synstörningar, medvetandeförlust, skakningar, berusningskänsla, tinnitus, svårigheter att tala tydligt (mindre vanliga biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
hjärtstillestånd (sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
andningsdepression (sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande, med symtom som andningssvårigheter, svullnad av läppar, svalg och tunga samt lågt blodtryck (anafylaktisk chock) (sällsynt biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Andra biverkningar som kan förekomma:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
lågt blodtryck
illamående.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
pirrande känsla (stickningar) i huden
yrsel
långsam hjärtrytm (bradykardi)
högt blodtryck
kräkningar
urineringsbesvär (urinretention).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
dubbelseende
allergiska reaktioner
nervskador
inflammation i spindelvävshinnan (den mellersta hjärnhinnan)
förlamning
oregelbunden hjärtrytm.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Ökning av leverenzymer i blodet vilket kan vara tecken på leverskada, se avsnitt 2 varningar och försiktighet
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Marcain ska förvaras
Marcain förvaras på sjukhus av läkare eller sjuksköterska, utom syn‑och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 ºC. Får ej frysas.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är bupivakainhydroklorid. En ml innehåller 2,5 mg respektive 5 mg bupivakainhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid (se avsnitt 2 ”Marcain innehåller natriumklorid” för ytterligare information), natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH‑justering) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Marcain är en klar, färglös injektionsvätska (lösning) som tillhandahålls i injektionsflaskor av glas. En injektionsflaska innehåller 20 ml.
En förpackning innehåller 5 injektionsflaskor.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irland
Tillverkare:
Recipharm Monts
Usine de Monts
18, Rue de Montbazon
F-37260 Monts
Frankrike
Cenexi HSC
2 Rue Louis Pasteur
Herouville St Clair, 14200
Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-05-24
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se .
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Injektionsvätskan får inte förvaras så att den kan påverka metaller, t ex kanyler eller sprutor med metalldelar. Metalljoner kan då lösas ut, vilket kan medföra svullnad i injektionsområdet, samt en snabbare nedbrytning av adrenalinet.
Inkompatibiliteter: Alkalinisering kan medföra utfällning eftersom bupivakain är svårlösligt vid pH över 6,5.
Som för alla parenterala läkemedel ska lösningen inspekteras före användning. Endast klara lösningar utan synliga partiklar får användas.
Lösning utan konserveringsmedel ska förbrukas genast efter det förpackningen brutits.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.