100 mg, 200 mg tabletter
Modafinil
Modafinil Orion
Tablett 100 mg Modafinil 90 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller680,84 krI apotek: 680,84 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046264200803
Modafinil Orion
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Modafinil Orion är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Modafinil Orion
3. Hur du tar Modafinil Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Modafinil Orion ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Modafinil Orion är och vad det används för
Modafinil Orion tabletter innehåller den aktiva substansen modafinil.
Detta läkemedel är avsett för vuxna som lider av narkolepsi för att hjälpa dem att hålla sig vakna.
Narkolepsi är ett tillstånd som orsakar uttalad sömnighet under dagen och en tendens att plötsligt somna i olämpliga situationer (sömnattacker). Detta läkemedel kan förbättra narkolepsi och minska sannolikheten att du får en sömnattack. Det kan även finnas andra sätt att förbätra ditt tillstånd, din läkare kan ge dig råd.
Modafinil som finns i Modafinil Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Modafinil Orion
Använd inte Modafinil Orion
Ta inte Modafinil Orion:
om du är allergisk mot modafinil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har oregelbundna hjärtslag.
om du har okontrollerat, måttligt till mycket högt blodtryck (hypertoni).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Modafinil Orion, om du har eller har haft:
hjärtbesvär eller högt blodtryck. Din läkare kommer regelbundet att behöva undersöka detta under tiden du tar detta läkemedel.
depression, nedstämdhet, ångest, psykos (förlorad verklighetsuppfattning), mani (överdriven upphetsning eller extrem lyckokänsla) eller bipolär sjukdom. Detta läkemedel kan förvärra dessa tillstånd.
njur- eller leverbesvär. Du kan behöva ta en lägre dos.
alkohol- eller drogproblem.
Annat som du bör tala om för din läkare eller apotekspersonal
Vissa personer har rapporterat att de har självmords- eller aggressiva tankar och handlingar då de tar detta läkemedel. Tala omedelbart om för din läkare om du märker att du blir deprimerad, känner dig aggressiv eller fientlig mot andra människor, om du har självmordstankar eller märker några andra förändringar i ditt beteende (se avsnitt 4). Du kanske vill be någon i din familj eller nära vän att hjälpa dig att vara observant på tecken på depression, ångest eller andra förändringar i ditt beteende.
Vissa personer kan bli beroende av detta läkemedel vid långtidsbehandling. Om du behöver ta detta läkemedel under en lång tid kommer din läkare regelbundet kontrollera att det fortfarande är det bästa läkemedlet för dig.
Barn och ungdomar
Barn yngre än 18 år ska inte ta detta läkemedel.
Andra läkemedel och Modafinil Orion
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta läkemedel och vissa andra läkemedel kan påverka varandra och din läkare kanske behöver anpassa dosen som du tar.
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du tar eller använder något av följande:
hormonella preventivmedel inklusive p-piller, p-stav, hormonspiral och p-plåster. Du behöver överväga andra preventivmetoder under tiden som du använder detta läkemedel och i minst två månader efter att du har slutat med behandlingen, eftersom detta läkemedel minskar de hormonella preventivmedlens effekt.
omeprazol (mot sura uppstötningar, magbesvär och magsår).
antivirala läkemedel för behandling av hiv-infektioner (proteashämmare, såsom indinavir eller ritonavir)
ciklosporin (mot avstötning av transplanterade organ eller mot artrit eller psoriasis)
läkemedel mot epilepsi (såsom karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin)
läkemedel mot depression (såsom amitriptylin, citalopram eller fluoxetin eller ångest (såsom diazepam eller buspiron)
blodförtunnande mediciner (såsom warfarin). Din läkare kommer att kontrollera blodets förmåga att levra sig under behandlingen.
kalciumblockerare eller betablockerare mot högt blodtryck eller hjärtbesvär (såsom amlodipin, verapamil eller propranolol)
läkemedel som sänker kolesterol s. k. Statiner (såsom atorvastatin eller simvastatin)
läkemedel mot sömnlöshet (triazolam eller midazolam).
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du inte ta detta läkemedel. Modafinil misstänks orsaka missbildningar vid användning under graviditet.
Tala med din läkare om lämplig preventivmetod under tiden du använder detta läkemedel samt i två månader efter avslutad behandling.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta l äkemedel kan orsaka dimsyn eller yrsel. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du påverkas eller fortfarande känner dig väldigt sömnig när du använder detta läkemedel.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Modafinil innehåller laktos
100 mg tablett innehåller 107,8 mg laktos (i from av monohydrat) och 200 mg tablett innehåller 215,7 mg laktos (i form av monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Övriga innehållsämnen
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Modafinil Orion
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna
Rekommenderad dos är 200 mg dagligen. Dosen kan tas en gång per dag på morgonen eller uppdelad på två doser, 100 mg på morgonen och 100 mg mitt på dagen.
I vissa fall kan din läkare öka din dagliga dos upp till 400 mg.
Äldre (över 65 år)
Rekommenderad dos är 100 mg dagligen.
Din läkare kan öka dosen, upp till maximalt 400 mg dagligen, om du inte har några lever- eller njurbesvär.
Vuxna med svåra njur‑ eller leverbesvär
Rekommenderad dos är 100 mg dagligen.
Din läkare kommer regelbundet att kontrollera din dosering för att se att den är rätt för dig.
200 mg tabletten kan delas i två lika stora doser.
Om du har tagit för stor mängd av Modafinil Orion
Om du tar för många tabletter kan du känna dig illamående, rastlös, desorienterad, förvirrad, orolig, ångestfylld eller upphetsad. Du kan också få sömnsvårigheter, diarré, hallucinationer (uppleva saker som inte är verkliga), bröstsmärta, ändrad puls eller ökat blodtryck.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med denna bipacksedel och dina återstående tabletter.
Om du har glömt att ta Modafinil Orion
Om du har glömt att ta ditt läkemedel, ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare eller akutmottagning OMEDELBART om du har något av följande symtom:
Svårt att andas eller väsande andning eller ditt ansikte, mun eller hals börjar svullna.
Hudutslag eller klåda (speciellt om det påverkar hela kroppen). Svåra utslag kan orsaka blåsbildning eller flagnande hud, sår i munnen, ögon, näsa eller könsorgan. Du kan också ha en hög kroppstemperatur (feber) och onormala blodvärden.
Någon förändring av din mentala hälsa och välmående. Tecknen kan vara:
humörsvängningar eller onormala tankar
aggresion eller fientlighet
glömska eller förvirring
exterm lyckokänsla
upphetsning eller hyperaktivitet
ångest eller nervositet
depression, självmordstankar eller självmordsbeteende
oro eller psykos (förlust av kontakt med verkligheten som kan innebära vanföreställningar eller att uppleva saker som inte är verkliga), känsla av avsklidhet och domningar eller personlighetsstörning.
Andra biverkningar
Följande biverkningar kan också förekomma:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
huvudvärk.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
yrsel
sömnighet, extrem trötthet eller sömnsvårigheter (insomni)
känner av hjärtslagen som kan vara snabbare än normalt
bröstsmärta
blodvallning
muntorrhet
aptitlöshet
illamående, magont
matsmältningsbesvär
diarré eller förstoppning
svaghet
domningar eller stickningar i händer eller fötter ("myrkrypningar")
dimsyn
onormala blodvärden som visar hur din lever fungerar (förhöjda leverenzymer)
lättretlighet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
ryggsmärta, nacksmärta, muskelvärk, muskelsvaghet, kramp i benen, ledsmärta, ryckningar eller skakningar
vertigo (svindel)
svårigheter att röra muskler smidigt eller andra rörelseproblem, muskelspänningar, koordinationsproblem
hösnuvesymtom med kliande/rinnande näsa eller vattniga ögon
ökad hosta, astma eller andnöd
hudutslag, akne eller kliande hud
svettning
förändringar i blodtryck (högt eller lågt), avvikande EKG, och oregelbunden eller ovanligt långsam hjärtrytm
svårigheter att svälja, svullen tunga eller sår i munnen
kraftig gasbildning, reflux (återflöde av vätska från magsäcken), ökad aptit, viktförändringar, törst eller smakförändringar
illamående (kräkningar)
migrän
talproblem
diabetes med förhöjt blodsocker
förhöjt kolesterolvärde
svullna händer och fötter
störd sömn eller onormala drömmar
förlust av sexualdrift
näsblod, halsont eller inflammerad nässlemhinna (sinuit)
onormal syn eller torra ögon
onormal urin eller tätare urinering
onormal mens
onormalt blodvärde som visar att antalet vita blodkroppar har förändrats
rastlöshet med ökad kropssrörelse.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
svullnad under huden som kan vara varmt eller smärtsam
röda, upphöjda kliande utslag
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Modafinil Orion ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten, kartongen och blistern. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är modafinil. Varje tablett innehåller 100 mg eller 200 mg modafinil.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, kroskaramellosnatrium, povidon (k-30), magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Modafinil 100 mg tabletter är: vita till benvita, kapselformade, odragerade tabletter, präglade med "41" på ena sidan och "J" på den andra sidan.
Modafinil 200 mg tabletter är: vita till benvita, kapselformade, odragerade tabletter, präglade med ”4” & ”2” på varsin sida om brytskåran på ena sidan och "J" på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
100 mg och 200 mg tabletterna är tillgängliga i PVC/PVdC - Aluminiumfolieblister-förpackningar om 30, 90 och 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Orion Pharma AB, Danderyd
medinfo@orionpharma.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2021-07-02