10 mg filmdragerad tablett
montelukast
Montelukast Mylan
Filmdragerad tablett 10 mg Montelukast 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller78,49 krI apotek: 78,49 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260739901
Montelukast Viatris
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Montelukast Viatris är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Viatris
3. Hur du tar Montelukast Viatris
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Montelukast Viatris ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Montelukast Viatris är och vad det används för
Montelukast Viatris innehåller montelukast, som är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser som kallas leukotriener. Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna och ger också allergiska symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast Viatris symtomen vid astma, hjälper till att kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid säsongsbunden allergi (s.k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit).
Din läkare har förskrivit Montelukast Viatris för att behandla din astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten.
Montelukast Viatris används för behandling av vuxna och ungdomar, 15 år och äldre som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.
Montelukast Viatris förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband med fysisk ansträngning.
Montelukast Viatris kan också användas mot säsongsbunden allergisk rinit hos de patienter där Montelukast Viatris används för att behandla astma
Beroende på dina symtom och svårighetsgraden av din astma avgör din läkare hur Montelukast Viatris ska användas.
Montelukast Viatris 10 mg tablett är endast avsett för vuxna och ungdomar från 15 år.
Montelukast som finns i Montelukast Viatris kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Vad är astma?
Astma är en kronisk sjukdom.
Astma inkluderar:
Andningssvårigheter på grund av sammandragning av luftvägarna. Denna sammandragning av luftvägarna försvåras och förbättras beroende på olika förhållanden.
Känsliga luftvägar som reagerar på olika retningar, t.ex. tobaksrök, pollen, kall luft eller fysisk ansträngning.
Svullnad (inflammation) av luftvägarnas slemhinnor.
Symtom på astma inkluderar: hosta, väsande andning och trånghet i bröstet.
Vad är säsongsbunden allergi?
Säsongsbunden allergi (även kallad hösnuva eller säsongsbunden allergisk snuva) är en allergisk reaktion som ofta orsakas av luftburet pollen från träd, gräs eller ogräs. Symtomen på säsongsbunden allergi kännetecknas av: täppt, rinnande och kliande näsa; nysningar; vattniga, svullna, röda och kliande ögon.
2. Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Viatris
Tala om för din läkare om eventuella medicinska eller allergiska problem som du har eller har haft.
Ta inte Montelukast Viatris
om du är allergisk mot montelukast eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Montelukast Viatris.
Om din astma eller andning förvärras, kontakta omgående din läkare.
Montelukast Viatris är inte avsett för behandling av akuta astmaattacker. Om en attack uppträder ska du följa de instruktioner läkaren givit för denna situation. Ha alltid ditt inhalerbara luftrörsvidgande astmaläkemedel med dig för akuta astmaattacker. Tala med din läkare om du upplever att du behöver ta en högre dos än den du brukar ta för akuta astma-attacker.
Det är viktigt att du tar samtliga astmaläkemedel som läkaren ordinerat. Montelukast Viatris är inte avsett att ersätta andra astmaläkemedel som läkaren ordinerat till dig.
Alla patienter som behandlas med astmaläkemedel ska vara uppmärksam på att om han/hon får en kombination av olika symtom, som influensaliknande symtom, stickningar eller domningar i armar eller ben, förvärrade andningssymtom och/eller hudutslag, ska läkare kontaktas.
Om du vet att astman förvärras av acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation (s.k. NSAID), använd då inte dessa läkemedel.
Patienterna bör vara medvetna om att olika neuropsykiatriska händelser (till exempel beteende och humör-relaterade förändringar) har rapporterats hos vuxna, ungdomar och barn med Montelukast Viatris (se avsnitt 4). Om du eller ditt barn utvecklar sådana symtom medan ni använder Montelukast Viatris bör du kontakta din läkare.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 15 år.
Det finns andra beredningsformer av detta läkemedel tillgängliga för barn och ungdomar under 18 år som är baserade på åldersgrupp.
Andra läkemedel och Montelukast Viatris
Vissa läkemedel kan påverka hur Montelukast Viatris fungerar och Montelukast Viatris kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Tala om för läkaren eller apotekspersonal om du använder följande läkemedel innan behandlingen med Montelukast Viatris påbörjas:
fenobarbital (medel mot epilepsi)
fenytoin (medel mot epilepsi)
rifampicin (medel mot tuberkulos och vissa andra infektioner)
gemfibrozil (medel mot höga blodfettsnivåer)
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta detta läkemedel. Din läkare avgör om du kan ta Montelukast Viatris under denna tid.
Amning
Det är okänt om Montelukast Viatris går över i modersmjölk. Tala därför med läkare före användning av Montelukast Viatris om du ammar eller planerar att amma.
Körförmåga och användning av maskiner
Montelukast Viatris förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Individuella reaktioner på läkemedlet har dock förekommit. Vissa biverkningar som rapporterats för montelukast, (såsom yrsel och dåsighet) kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller handha maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Montelukast Viatris innehåller para-orange och natrium
Para-orange (E110) kan orsaka allergiska reaktioner. Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du tar Montelukast Viatris
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ta endast en tablett Montelukast Viatris om dagen enligt läkarens ordination.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Montelukast Viatris dagligen både under symtomfria perioder eller om du har en akut astmaattack.
Vuxna (inklusive äldre) och ungdomar 15 år och äldre:
Rekommenderad dos är:
En 10 mg tablett som tas en gång dagligen till kvällen.
Barn och ungdomar
Montelukast Viatris är inte lämpligt för barn eller ungdomar under 15 år.
Om du tar Montelukast Viatris ska du försäkra dig om att du inte tar något annat läkemedel som innehåller samma aktiva substans, montelukast.
Detta läkemedel ska tas genom munnen.
Montelukast Viatris kan tas med eller utan mat.
Om du har tagit för stor mängd av Montelukast Viatris
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
I majoriteten av de rapporter som finns om överdosering har inga biverkningar rapporterats. De vanligaste förekommande symtomen som rapporterats vid överdos inkluderade magont, sömnighet, törst, huvudvärk, kräkning och överaktivitet.
Om du har glömt att ta Montelukast Viatris
Försök att ta Montelukast Viatris enligt ordination. Om du har missat en dos, återgå då till det vanliga schemat med en tablett om dagen.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Montelukast Viatris
Montelukast Viatris kan endast behandla din astma om du fortsätter att ta det.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Montelukast Viatris så länge läkaren ordinerar det. Det hjälper till att kontrollera din astma.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
I kliniska studier med montelukast 10 mg filmdragerade tabletter var de vanligaste rapporterade biverkningarna (som förekom hos upp till 1 patient av 10) där ett troligt samband föreligger:
magont
huvudvärk
Dessa var vanligtvis lindriga och förekom oftare hos patienter som behandlades med montelukast än placebo (ett piller som inte innehåller något läkemedel).
Allvarliga biverkningar
Tala omedelbart med din läkare om du märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarliga och där du kan behöva akut medicinsk behandling.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
allergiska reaktioner inklusive svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, vilket kan orsaka andnings‑ eller sväljsvårigheter
beteende- och humörförändringar: oro/upprördhet inklusive aggressivt beteende eller fientlighet, depression
krampanfall
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
ökad blödningsbenägenhet
darrningar
hjärtklappning
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
kombination av symtom, som influensaliknande symtom, stickningar eller domningar i armar och ben, förvärrade andningssymtom och/eller hudutslag (Churg‑Strauss syndrom) (se avsnitt 2)
minskat antal blodplättar
beteende- och humörförändringar: hallucinationer, desorientering, självmordstankar och självmordshandlingar
svullnad (inflammation) i lungorna
allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme) som kan uppträda utan förvarning
leverinflammation (hepatit)
Andra biverkningar som rapporterats under den tid läkemedlet har varit på marknaden
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
övre luftvägsinfektion
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
diarré, illamående, kräkningar
hudutslag
feber
förhöjda leverenzymer
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
beteende- och humörförändringar: förändrat drömmönster inklusive mardrömmar, sömnlöshet, sömngång, irritationsbenägenhet, ängslan, rastlöshet
yrsel, dåsighet, domningar och stickningar
näsblod
muntorrhet, matsmältningsbesvär
blåmärken, klåda, nässelutslag
led‑ eller muskelvärk, muskelkramper
sängvätning hos barn
svaghet/trötthet, allmän sjukdomskänsla, svullnad
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
beteende- och humörförändringar: uppmärksamhetsstörning, nedsatt minnesförmåga, ofrivilliga muskelrörelser
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
ömmande röda knölar under huden, företrädesvis på smalbenen (erythema nodosum)
beteende- och humörförändringar: tvångssymtom, stamning
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Montelukast Viatris ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten, kartongen och blistern efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är montelukast
Varje tablett innehåller 10 mg montelukast som montelukastnatrium
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, mannitol, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vattenfri kiseldioxid
Tablettdragering: polydextros, titandioxid (E171), hypromellos, triacetin, makrogol, indigokarmin-aluminiumlack (E132), para-orange-aluminiumlack (E110) (se avsnitt 2 ”Montelukast Viatris innehåller para-orange”)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Blå, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasad kant märkta ”MO” över ”10” på ena sidan och ”M” på den andra sidan.
Montelukast Viatris 10 mg tablett finns tillgänglig i blister innehållande 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 och 100 tabletter eller i perforerat endosblister innehållande 28x1 tabletter eller i burkar med torkmedel av kiselgelinnehållande 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 och 500 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15, DUBLIN
Irland
Lokal företrädare
Viatris AB
Box 23033
104 35 Stockholm
Sverige
Tillverkare
McDermott Laboratories Ltd, t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca.1, Ungern
Mylan B.V. Krijgsman 20, Amstelveen, 1186DM, Nederländerna.
Logiters, Logística Portugal, S.A. Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-306, Portugal
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-12-02.