5 mg och 10 mg tabletter
amlodipin
Norvasc
Tablett 10 mg Amlodipin 98 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller289,60 krI apotek: 289,60 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260059269
Norvasc
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Norvasc är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Norvasc
3. Hur du tar Norvasc
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Norvasc ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Norvasc är och vad det används för
Norvasc innehåller den aktiva substansen amlodipin som tillhör en grupp mediciner som kallas kalciumantagonister.
Norvasc används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) eller en särskild typ av bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av denna är Prinzmetals angina eller variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i blodkärlen minskar, så att blodet lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Norvasc genom att öka blodflödet till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
2. Vad du behöver veta innan du tar Norvasc
Ta inte Norvasc
om du är allergisk (överkänslig) mot amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), eller mot någon annan kalciumantagonist. Symtomen kan vara klåda, hudrodnad eller andningssvårigheter
om du har mycket lågt blodtryck (hypotoni)
om du har en förträngning i aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd som innebär att hjärtat inte orkar förse kroppen med tillräckliga mängder blod)
om du har hjärtsvikt efter en hjärtinfarkt.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Norvasc.
Berätta för din läkare om du har eller har haft något av följande:
hjärtinfarkt under senare tid
hjärtsvikt
mycket högt blodtryck (hypertensiv kris)
leversjukdom
om du är äldre och din dos behöver ökas
Barn och ungdomar
Norvasc har inte studerats på barn under 6 år. Norvasc bör endast användas för att behandla hypertoni på barn och ungdomar mellan 6 till 17 år (se avsnitt 3).
För mer information, tala med din läkare.
Andra läkemedel och Norvasc
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Norvasc kan påverka eller påverkas av andra läkemedel, däribland:
ketokonazol, itrakonazol (läkemedel mot svamp)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (så kallade proteashämmare som används för att behandla HIV)
rifampicin, erytromycin, klaritromycin (antibiotika)
Hypericum perforatum (Johannesört)
verapamil, diltiazem (hjärtmedicin)
dantrolen (infusion vid allvarliga störningar på kroppstemperaturen).
takrolimus, sirolimus, temsirolimus och everolimus (läkemedel som används för att ändra immunförsvarets sätt att fungera)
simvastatin (kolesterolsänkande läkemedel)
ciklosporin (läkemedel som hämmar immunförsvaret)
Norvasc kan sänka ditt blodtryck ytterligare om du redan tar andra läkemedel mot högt blodtryck.
Norvasc med mat och dryck
Om du tar Norvasc ska du inte äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice. Grapefrukt och grapefruktjuice kan nämligen leda till att mängden av den aktiva substansen amlodipin i blodet ökar, vilket kan ge en oförutsägbar ökning av Norvascs blodtryckssänkande effekt.
Graviditet och amning
Graviditet
Säkerheten för amlodipin under graviditet har inte fastställts. Om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid måste du berätta det för läkaren innan du tar Norvasc.
Amning
Amlodipin passerar över i bröstmjölk i små mängder. Om du ammar eller just ska börja amma måste du tala om det för läkaren innan du tar Norvasc.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Norvasc kan påverka din körförmåga eller förmåga att använda maskiner. Om du mår illa, blir yr eller trött eller får huvudvärk av tabletterna ska du inte köra bil eller använda maskiner. Kontakta omedelbart din läkare.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norvasc innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Norvasc
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad inledande dos är 5 mg Norvasc en gång dagligen. Dosen kan ökas till 10 mg Norvasc en gång dagligen.
Du kan ta läkemedlet före eller efter mat eller dryck. Du bör ta läkemedlet vid samma tid varje dag med ett glas vatten. Ta inte Norvasc tillsammans med grapefruktjuice.
Användning för barn och ungdomar
Den rekommenderade vanliga startdosen för barn och ungdomar (6–17 år) är 2,5 mg dagligen. Maximal rekommenderad dos är 5 mg dagligen. Norvasc 5 mg tabletter kan delas i halvor för att erhålla en dos på 2,5 mg.
Det är viktigt att du tar tabletterna hela tiden. Vänta inte tills tabletterna är slut innan du går till läkaren.
Om du har tagit för stor mängd av Norvasc
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om man tar för många tabletter kan blodtrycket bli lågt eller till och med farligt lågt. Du kan känna dig yr, ostadig, svimfärdig eller svag. Om blodtrycket sjunker tillräckligt lågt kan man drabbas av chock. Huden känns då kall och fuktig och man kan bli medvetslös. Sök omedelbar vård om du tagit för många Norvasc-tabletter.
Du kan få vätskeansamling i dina lungor (lungödem) vilket orsakar andningsproblem, detta kan uppkomma 24-48 timmar efter intag.
Om du har glömt att ta Norvasc
Oroa dig inte. Om du glömmer att ta en tablett ska du bara strunta i den dosen. Ta nästa dos i rätt tid.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Norvasc
Läkaren kommer att ange hur länge du ska ta detta läkemedel. Din sjukdom kan komma tillbaka om du slutar ta medicinen tidigare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Gå omedelbart till läkaren om du får någon av följande biverkningar när du har tagit detta läkemedel.
plötslig väsande andning, bröstsmärtor, andfåddhet eller svårigheter att andas
svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar
svullnad i tunga och svalg som gör det mycket svårt att andas
svåra hudreaktioner som kraftiga utslag, nässelutslag, rodnad över hela kroppen, svår klåda, blåsor, hudavflagning och svullnad, inflammerade slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) eller andra allergiska reaktioner
hjärtinfarkt, onormal hjärtfrekvens (puls)
inflammation i bukspottkörteln, som kan ge svåra buk- och ryggsmärtor och kraftig sjukdomskänsla
Följande mycket vanliga biverkningar har rapporterats. Om någon av dessa ger dig problem eller om de varar över en vecka ska du kontakta din läkare.
Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
ödem (svullnad pga. vätska)
Följande vanliga biverkningar har rapporterats. Om någon av dessa ger dig problem eller om de varar över en vecka ska du kontakta din läkare.
Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
huvudvärk, yrsel, sömnighet (särskilt i början av behandlingen)
hjärtklappning (du känner av hjärtslagen), vallningar
buksmärtor, illamående
förändrade tarmvanor, diarré, förstoppning, matsmältningsbesvär
trötthet, svaghet
synrubbningar, dubbelseende
muskelkramper
svullna anklar
Andra biverkningar som rapporterats finns i följande lista. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
humörsvängningar, ångest, depression, sömnlöshet
darrningar, smakförändring, svimning
domningar eller stickningar i armar och ben, oförmåga att känna smärta
öronringningar
lågt blodtryck
nysningar/rinnande näsa på grund av inflammation i nässlemhinnan (rinit)
hosta
muntorrhet, kräkningar
håravfall, ökad svettning, kliande hud, röda fläckar på huden, hudmissfärgning
urineringsbesvär, ökat urineringsbehov på natten, ökad urineringsfrekvens
impotens, obehag från eller förstorade bröst hos män
smärtor, sjukdomskänsla
led- eller muskelsmärtor, ryggsmärtor
viktökning eller viktminskning
Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
förvirring
Mycket sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar som kan leda till blåmärken eller att man blöder lätt
förhöjt blodsocker (hyperglykemi)
en nervrubbning som kan orsaka muskulär svaghet, stickningar eller domningar
svullet tandkött, blödande tandkött
uppsvullen buk (gastrit)
onormal leverfunktion, inflammation i levern (hepatit), gulfärgad hud (gulsot), förhöjda leverenzymer som kan påverka vissa medicinska tester
ökad muskeltonus (muskelspänning)
inflammation i blodkärlen, ofta med hudutslag
ljuskänslighet
sjukdomar som kombinerar rigiditet, tremor, och/eller rörelsestörningar
Har rapporterats: (förekommer hos ett okänt antal användare)
skakningar, stel hållning, maskliknande ansikte, långsamma rörelser och släpande, obalanserad gång
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Norvasc ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ’EXP’. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen i Norvasc 5 mg-tabletter är amlodipin (i form av besilat).
Den aktiva substansen i Norvasc 10 mg-tabletter är amlodipin (i form av besilat).
Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat vattenfritt, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och natriumstärkelseglykolat Typ A.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
5 mg-tabletter: Vita till benvita, åttakantiga tabletter präglade med AML 5 och brytskåra på ena sidan och VLE på andra sidan.
10 mg-tabletter: Vita till benvita, åttakantiga tabletter präglade med AML-10 på ena sidan och VLE på andra sidan.
Norvasc 5 mg-tabletter finns i blister med 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 tabletter, i kalenderförpackning med 28 eller 98 tabletter och i endosblister om 50x1 och 500x1 tabletter.
Norvasc 10 mg-tabletter finns i blister med 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 tabletter, i kalenderförpackning med 28 eller 98 tabletter och i endosblister om 50x1 och 500x1 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Nederländerna
Lokal företrädare
Viatris AB
Box 23033
104 35 Stockholm
Tillverkare
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Tyskland
eller
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Ungern
eller
MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Tjeckien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-01-24.
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se