Omnilax

• om ditt barn är allergiskt mot makrogol (polyetylenglykol=PEG) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om ditt barn har en allvarlig tarmsjukdom som t.ex.:

  • inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit, Crohns sjukdom)

  • perforation (hål) i magtarmkanalen, eller risk för detta

  • om du har stopp i tarmen eller misstänkt stopp i tarmen

• om ditt barn har magsmärtor utan känd orsak.

Om du är osäker ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger detta läkemedel.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ger Omnilax.

Fall av allergiska reaktioner med hudutslag och svullnad av ansikte och hals (angioödem) har rapporterats vid behandling av vuxna med läkemedel som innehåller makrogol (polyetylenglykol). Enstaka svåra fall av allvarliga allergiska reaktioner har rapporterats orsaka matthet, kollaps eller andningssvårigheter och allmän sjukdomskänsla. Om ditt barn upplever något av dessa symtom ska barnet sluta ta Omnilax och ni bör söka vård omedelbart.

Om du får diarré efter behandling med Omnilax kan det finnas risk för att du får elektrolytrubbningar (en minskning av vissa salter i blodet). Denna risk är större om du är äldre eller om du har lever- eller njurproblem eller tar diuretika (vätskedrivande läkemedel). Om något av detta gäller dig och du får diarré bör du uppsöka läkare för att få dina elektrolytnivåer kontrollerade med ett blodprov.

Du bör tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan du ger Omnilax till ditt barn om ditt barn:

• har nedsatt lever- eller njurfunktion

• tar diuretika (vätskedrivande läkemedel), eftersom barnet då riskerar att få låga halter av natrium (salt) eller kalium i blodet.

Efter 3 månaders behandling bör läkaren utvärdera ditt barns kliniska tillstånd.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om ditt barn har sväljsvårigheter och behöver förtjockningsmedel till mat för att svälja vätskor säkert, undvik att blanda Omnilax med stärkelsebaserade förtjockningsmedel till mat. Omnilax kan motverka effekten av stärkelsebaserade förtjockningsmedel vilket kan resultera i att lösningar som behöver vara trögflytande för personer med sväljsvårigheter i stället blir tunnflytande.

Omnilax kan användas under graviditet och amning.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Omnilax har ingen känd påverkan på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 0,28 mg sorbitol per dospåse.

För mycket Omnilax kan ge diarré, magont eller kräkningar. Diarrén försvinner vanligtvis när behandlingen avbryts eller om dosen minskas.

Om ditt barn har kraftig diarré eller kräkningar ska du kontakta läkare så snart som möjligt eftersom ditt barn kan behöva behandling för att förhindra saltbrist orsakad av vätskeförlust.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ge nästa dos så snart du kommer ihåg, men ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

• Den aktiva substansen är makrogol. En dospåse innehåller 4 g makrogol 4000.

• Övriga innehållsämnen är sackarinnatrium (E954) och smakämne (apelsin-grapefruktarom innehållande maltodextrin, sorbitol (E420), butylhydroxianisol (E320) samt akaciagummi (E414)).

Benvitt pulver i en dospåse som ska lösas upp till en dryck som smakar apelsin-grapefrukt.

Omnilax finns i förpackningsstorlekarna: 10, 20, 30 eller 50 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Pro Health Pharma Sweden AB

Genetor,

Kungstorget 8,

252 78 Helsingborg

Sverige

Telefon: 0721-903655

info@prohealthpharma.se

Tillverkare:

Lamp San Prospero S.p.A.

Via Della Pace 25/a

San Prospero

41030 (Modena)

Italy