4 g pulver till oral lösning, dospåse
makrogol 4000
Omnilax
Pulver till oral lösning i dospåse 4 g Makrogol 20 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller101,07 krI apotek: 101,07 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07350097220052
Omnilax
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ge detta läkemedel till ditt barn. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
- Om ditt barn får några biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Omnilax är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ger Omnilax
3. Hur du använder Omnilax
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Omnilax ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Omnilax är och vad det används för
Omnilax innehåller den aktiva substansen makrogol 4000 (polyetylenglykol=PEG) och tillhör en grupp läkemedel som kallas osmotiska laxativ. De verkar genom att öka avföringens vätskevolym vilket hjälper mot besvär orsakade av mycket långsamma tarmrörelser.
Omnilax tas inte upp i blodet och bryts inte ner i kroppen.
Omnilax används för behandling av förstoppning hos barn från 6 månader till 8 års ålder. Detta läkemedel är ett pulver som du löser upp i ett glas vatten och dricker. Det tar vanligtvis 24 till 48 timmar innan det har effekt.
Behandling av förstoppning med läkemedel ska enbart ske som tillägg till en sund livsstil och hälsosam kost.
Makrogol 4000 som finns i Omnilax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du ger Omnilax
Ge inte Omnilax
om ditt barn är allergiskt (överkänsligt) mot makrogol (polyetylenglykol) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om ditt barn har en sjukdom, såsom allvarlig tarmsjukdom:
inflammatorisk tarmsjukdom (såsom ulcerös kolit, Crohns sjukdom, onormal utvidgning av tarmen)
perforation (hål) i magtarmkanalen, eller risk för performation (hål) i magtarmkanalen
obstruktion (stopp) i tarmen eller misstanke om stopp i tarmen
magsmärtor utan känd orsak.
Ge inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för ditt barn. Om du är osäker ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger detta läkemedel.
Varningar och försiktighet
Fall av allergiska reaktioner med hudutslag och svullnad av ansikte eller hals (angioödem) har rapporterats vid behandling av vuxna som tagit läkemedel innehållande makrogol (polyetylenglykol). Enstaka svåra fall av allvarliga allergiska reaktioner har rapporterats orsaka matthet, kollaps eller andningssvårigheter och allmän sjukdomskänsla. Om ditt barn upplever något av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.
Innan behandlingen påbörjas ska organisk sjukdom ha uteslutits, tala med läkare innan du ger läkemedlet till ditt barn.
Eftersom detta läkemedel kan orsaka diarré ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger Omnilax till ditt barn om ditt barn:
har nedsatt lever- eller njurfunktion
tar diuretika (vätskedrivande läkemedel), eftersom barnet då riskerar att få låga halter av natrium (salt) eller kalium i blodet.
Om du har sväljsvårigheter, prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Omnilax. Undvik att blanda Omnilax (makrogol-laxermedel) och stärkelsebaserade förtjockningsmedel om du har svårt att svälja. Detta kan resultera i en vattnig lösning som kan komma in i dina lungor och orsaka lunginflammation, om du inte kan svälja ordentligt.
Andra läkemedel och Omnilax
Det är möjligt att upptaget av andra läkemedel övergående kan minska under användning med Omnilax, särskilt läkemedel med smalt dosintervall eller kort halveringstid, såsom: digoxin (ett läkemedel mot hjärtsjukdomar som t.ex. hjärtsvikt, hjärtflimmer och oregelbunden hjärtverksamhet) , läkemedel mot epilepsi, kumariner
(blodförtunnande läkemedel) , och immunosuppressiva medel
(läkemedel som används efter transplantation eller mot autoimmuna sjukdomar såsom reumatoid artrit och multipel skleros) . Detta kan leda till minskad effekt av dessa läkemedel.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Om ditt barn har sväljsvårigheter och behöver förtjockningsmedel till mat för att svälja vätskor säkert, undvik att blanda Omnilax med stärkelsebaserade förtjockningsmedel till mat. Omnilax kan motverka effekten av stärkelsebaserade förtjockningsmedel vilket kan resultera i att lösningar som behöver vara trögflytande för personer med sväljsvårigheter i stället blir tunnflytande.
Graviditet och amning
Omnilax kan användas under graviditet och amning.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Inga studier har utförts förmågan att framföra fordon och/eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om några innehållsämnen i Omnilax
Innehållet av svaveldioxid kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och andningssvårigheter.
Detta läkemedel innehåller 0,28 mg sorbitol per dospåse.
Omnilax kan ges till barn som är diabetiker eller som får galaktosfri diet.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Omnilax
Ta alltid Omnilax exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkaren eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos beror på ditt barns ålder.
Från 6 månader till 1 års ålder: 1 dospåse per dag.
Mellan 1 och 4 års ålder: 1-2 dospåsar per dag.
Från 4 till 8 års ålder: 2-4 dospåsar per dag.
Lös upp påsens innehåll i ett glas vatten (minst 50 ml) omedelbart före användning och ge det till ditt barn att dricka. Ge Omnilax till ditt barn på morgonen om dosen är 1 dospåse per dag. Är dosen mer än 1 dospåse per dag, ger du hälften på morgonen och hälften på kvällen.
Till barn över ett års ålder kan den dagliga dosen justeras utifrån vilken effekt som uppnås.
Observera följande:
Omnilax verkar vanligtvis inom 24-48 timmar.
Barn ska inte behandlas med Omnilax under längre tid än 3 månader.
Förbättring av tarmrörelsernas frekvens för ditt barn kan efter behandling med Omnilax bibehållas genom att hålla sig till en hälsosam livsstil och kost.
Tala med läkare eller apotekspersonal om symtomen blir värre eller inte förbättras.
Om du gett för stor mängd av Omnilax
För mycket Omnilax kan ge diarré, magont eller kräkningar. Diarrén försvinner vanligtvis när behandlingen avbryts eller om dosen minskas.
Om ditt barn lider av kraftig diarré eller kräkningar ska du kontakta läkare så snart som möjligt eftersom ditt barn kan behöva behandling för att förhindra saltbrist (elektrolytbrist) orsakad av vätskeförlust.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ge Omnilax
Ge nästa dos så snart du kommer ihåg, men ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Omnilax orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar som vanligen är milda och övergående är:
Hos barn
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Magsmärta
Diarré som också kan orsaka ömhet kring ändtarmsöppningen
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Illamående eller kräkningar
Uppblåst mage
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Allergiska reaktioner (överkänslighet) (hudutslag, klåda, nässelutslag (urtikaria), svullnad i ansikte eller hals, andningssvårigheter, yrsel eller kollaps)
Hos vuxna
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Brådskande behov av att gå på toaletten
Avföringsinkontinens
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Låga nivåer av kalium i blodet vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm
Låga nivåer av natrium i blodet vilket kan orsaka trötthet och förvirring, muskelryckningar, krampanfall och koma
Uttorkning till följd av svår diarré särskilt hos äldre
Hudrodnad
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Omnilax ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Ge inte Omnilax efter det utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Färdigberedd lösning förvaras väl övertäckt i kylskåp (2ºC-8°C) och är hållbar i 6 timmar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är makrogol. En dospåse innehåller 4 g makrogol 4000.
Övriga innehållsämnen är sackarinnatrium (E954) och smakämne (apelsin-grapefruktarom innehållande maltodextrin, sorbitol (E420), butylhydroxianisol (E320) samt akaciagummi (E414)).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Benvitt pulver i en dospåse som ska lösas upp till en dryck som smakar apelsin-grapefrukt.
Omnilax finns i förpackningsstorlekarna: 10, 20, 30 eller 50 dospåsar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Pro Health Pharma Sweden AB
Genetor,
Kungstorget 8,
252 78 Helsingborg
Sverige
Tillverkare:
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/a
San Prospero
41030 (Modena)
Italien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-09-25