50 mg Hårda kapslar
Opikapon
Innehåller laktos.
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 1798,50 kr
EAN: 5600360211167
50 mg Hårda kapslar
Opikapon
Innehåller laktos.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Ongentys innehåller den aktiva substansen opikapon. Det används för att behandla Parkinsons sjukdom och r örelseproblem i samband med detta. Parkinsons sjukdom är en gradvis tilltagande sjukdom i nervsystemet som orsakar skakningar och påverkar dina rörelser.
Ongentys används för vuxna som redan tar läkemedel som innehåller levodopa och DOPA- dekarboxylashämmare. Det ökar effekten av levodopa och hjälper till att minska symtomen och rörelseproblemen som orsakas av Parkinsons sjukdom.
Ta inte Ongentys:
om du är allergisk mot opikapon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en tumör i binjuren (kallas feokromocytom), eller i nervsystemet (kallas paragangliom) eller någon annan tumör som ökar risken för allvarligt högt blodtryck.
om du någon gång har haft neuroleptiskt malignt syndrom som är en sällsynt reaktion på läkemedel mot psykos
om du någon gång har haft en sällsynt muskelsjukdom som kallas rabdomyolys som inte orsakats av skada
om du tar vissa antidepressiva läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO‑hämmare) (t.ex. fenelzin, tranylcypromin eller moklobemid). Fråga läkare eller apotekspersonal om du kan ta dina antidepressiva läkemedel tillsammans med Ongentys.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ongentys:
om du har svåra leverproblem och har drabbats av nedsatt aptit, viktminskning, svaghet eller utmattning inom en kort tidsperiod. Läkaren kan behöva ompröva din behandling.
Tala med läkare eller apotekspersonal om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar behov eller begär att bete dig på sätt som är ovanliga för dig eller om du inte kan motstå impulsen, tvånget eller lusten att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra. Dessa beteenden kallas ’impulskontrollstörningar, ’och kan omfatta: spelmissbruk, en ovanligt kraftig sexlust eller ett ökat intresse för sexuella tankar eller känslor. Sådana beteenden har rapporterats hos patienter som använder andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom. Läkaren kan behöva ompröva din behandling.
Barn och ungdomar under 18 år får inte ta detta läkemedel. Det har inte studerats på denna åldersgrupp eftersom behandling av Parkinsons sjukdom inte är relevant för barn och ungdomar.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala om för läkaren om du tar:
läkemedel mot depression eller ångest som venlafaxin, maprotilin och desipramin. Om du tar Ongentys med dessa läkemedel kan risken för biverkningar öka. Läkaren kan behöva justera din behandling
safinamid som används mot Parkinsons sjukdom. Det saknas erfarenhet av användning av Ongentys och safinamid tillsammans. Läkaren kan behöva justera din behandling
läkemedel för att behandla astma såsom rimiterol eller isoprenalin. Ongentys kan öka deras effekt
läkemedel som används för att behandla allergiska reaktioner såsom adrenalin. Ongentys kan öka deras effekt
läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt såsom dobutamin, dopamin eller dopexamin. Ongentys kan öka deras effekt
läkemedel mot högt kolesterol såsom rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin eller pravastatin. Ongentys kan öka deras effekt
läkemedel som påverkar immunsystemet såsom metotrexat. Ongentys kan öka deras effekt
läkemedel som innehåller kinidin, ett läkemedel som används för att behandla onormala hjärtrytmer eller malaria. Intag av Ongentys och kinidin tillsammans, dvs. vid samma tidpunkt, kan minska effekten av Ongentys.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Ongentys rekommenderas inte om du är gravid. Du ska använda effektiva preventivmedel om du kan bli gravid.
Det är inte känt om Ongentys går över i bröstmjölk. Eftersom risken för barnet/spädbarnet inte kan uteslutas ska du sluta amma under behandling med Ongentys.
Ongentys som tas tillsammans med levodopa kan göra att du känner dig ostadig, yr eller sömnig.
Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner av dessa biverkningar.
Ongentys innehåller laktos och natrium
- Laktos: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
- Natrium: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är 50 mg en gång dagligen.
Ongentys ska helst tas vid sänggåendet.
Ta Ongentys minst en timme före eller efter att du har tagit ditt levodopaläkemedel.
Doser av andra läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom
Dosen av andra läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom kan behöva justeras när du börjar ta Ongentys. Följ anvisningarna du har fått av läkaren.
Administreringssätt
Ongentys är avsett för oral användning (tas via munnen).
Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Om du tar mer Ongentys än du bör, tala med läkaren eller apotekspersonal eller uppsök omedelbart sjukhus. Ta med dig läkemedlet och den här bipacksedeln. Detta hjälper läkaren att identifiera vad du har tagit.
Om du har glömt att ta en dos, ska du fortsätta behandlingen och ta nästa dos som planerat.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Sluta inte ta Ongentys om inte läkaren talar om att du ska göra det eftersom symtomen kan förvärras.
Om du slutar att ta Ongentys kan läkaren behöva justera dosen av övriga läkemedel som du tar för att behandla Parkinsons sjukdom.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar som orsakas av Ongentys är ofta lätta till måttliga och uppstår oftast under de första behandlingsveckorna. Vissa biverkningar kan orsakas av den ökade effekten av användning av Ongentys tillsammans med levodopa.
Kontakta omedelbart läkaren om du upplever biverkningar i början av behandlingen. Många biverkningar kan hanteras av läkaren genom justering av levodopaläkemedlet.
Tala omedelbart om för läkaren om du drabbas av någon av följande biverkningar.
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
ofrivilliga och okontrollerbara, eller svåra och smärtsamma kroppsrörelser
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
förstoppning.
muntorrhet
illamående (nausea)
kräkningar (illamående)
ökade nivåer av enzymet kreatinkinas i blodet
muskelkramper
yrsel
huvudvärk
trötthet
svårighet att somna eller att sova
konstiga drömmar
uppleva eller se saker som inte finns (hallucinationer)
blodtrycksfall när du reser dig upp som leder till yrsel, ostadighetskänsla eller svimning
Mindre vanliga; kan förekomma hos upp 1 av 100 användare
hjärtklapppning eller oregelbundna hjärtslag
lock i öronen
torra ögon
smärta och svullnad i buken
matsmältningsbesvär
viktminskning
nedsatt aptit
ökade nivåer av triglycerider (fetter) i blodet
ryckningar, stelhet eller smärta i musklerna
smärta i armar eller ben
förändrat smaksinne
överdrivna kroppsrörelser
svimning
ångest
depression
höra saker som inte finns
mardrömmar
sömnstörningar
onormal färg på urinen
vakna och behöva urinera på natten
andfåddhet
högt eller lågt blodtryck
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan/blistret/kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Blister: Förvaras i originalblistret. Fuktkänsligt.
Flaskor: Förvara flaskan väl försluten. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är opikapon. En hård kapsel innehåller 50 mg opikapon.
Övriga innehållsämnen är:
kapselinnehåll: laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat (typ A), pregelatiniserad majsstärkelse och magnesiumstearat
kapselhölje: gelatin, indigokarmin aluminium lake (E 132), erytrosin (E 127) och titandioxid (E 171)
tryckfärg: shellack, titandioxid (E 171), propylenglykol, ammoniaklösning, koncentrerad, simetikon
Ongentys 50 mg hårda kapslar är ljusblå, cirka 19 mm långa med ”OPC 50” och ”Bial” tryckt på kapslarna.
Kapslarna är förpackade i flaskor eller blister.
Flaskor: 10, 30 eller 90 kapslar.
Blister: 10, 30 eller 90 kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Bial - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
tel: +351 22 986 61 00
fax: +351 22 986 61 90
e-mail: info@bial.com
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
België/Belgique/Belgien/ Deutschland/ Ελλάδα/France/ Ireland/ Italia/Κύπρος/ Luxembourg/Luxemburg/ Malta/Nederland/ Österreich/Polska/Portugal/ România/ United Kingdom (Northern Ireland) BIAL - Portela & Cª, S.A. Tél/Tel/ Tlf/Τηλ: + 351 22 986 61 00 | España Laboratorios BIAL, S.A. Tel: + 34 91 562 41 96 България Medis Pharma Bulgaria EOOD Teл.: +359(0)24274958 Česká republika Medis Pharma s.r.o. Tel: +386(0)15896900 Danmark Nordicinfu Care AB Tlf: +45 (0) 70 28 10 24 Eesti / Latvija/ Lietuva Medis Pharma Lithuania UAB Tel: +386(0)15896900 Hrvatska Medis Adria d.o.o. Tel.: +385(0)12303446 Suomi/Finland Nordicinfu Care AB Puh/Tel: +358 (0) 207 348 760 Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36(0)23801028 Ísland / Sverige Nordicinfu Care AB Tel / Sími: +46 (0) 8 601 24 40 Norge Nordicinfu Care AB Tlf: +47 (0) 22 20 60 00 Slovenija Medis d.o.o. Tel: +386(0)15896900 Slovenská republika Medis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +42(1)232393403 |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-05-13
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.