20 mg filmdragerade tabletter
paroxetin
sojalecitin och natrium
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 112,67 kr
EAN: 07046260157460
20 mg filmdragerade tabletter
paroxetin
sojalecitin och natrium
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apoteket.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig personligen. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
Paroxiflex används för behandling av depression och/eller ångesttillstånd hos vuxna. De ångesttillstånd som Paroxiflex används vid är: tvångssyndrom (upprepade tvångstankar med okontrollerbart beteende), paniksyndrom (attacker av panikångest, inklusive de som uppstår vid agorafobi dvs. rädsla för öppna platser), social fobi (rädsla för eller undvikande av sociala situationer), posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en traumatisk upplevelse) samt generaliserat ångestsyndrom (allmän svår ångest eller oro).
Paroxiflex tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Det är inte fullständigt känt hur Paroxiflex och andra SSRI-preparat verkar, men det skulle kunna vara genom att de höjer nivåerna av serotonin i hjärnan. Korrekt behandling av din depression eller ångest är viktigt för att hjälpa dig till förbättring.
Paroxetin som finns i Paroxiflex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Om du tar läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, bland annat moklobemid och metyltioniniumklorid (metylenblått) eller har tagit sådana någon gång under de senaste två veckorna. Din läkare kommer att ge dig råd om hur du ska börja ta Paroxiflex efter att du har slutat med MAO-hämmare.
Om du tar ett läkemedel mot psykoser som innehåller antingen tioridazin eller pimozid.
Om du är allergisk mot paroxetin, jordnötter, soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om något av ovanstående gäller för dig, berätta det för din läkare innan du tar Paroxiflex.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paroxiflex:
Tar du några andra läkemedel (se Andra läkemedel och Paroxiflex i denna bipacksedel)?
Tar du tamoxifen för att behandla bröstcancer? Paroxiflex kan göra att tamoxifen får mindre effekt och läkare kan därför rekommendera dig att använda andra antidepressiva läkemedel
Har du njur-, lever- eller hjärtproblem?
Har du en förändring i hjärtats rytm som ses på EKG (elektrokardiogram) som kallas förlängt QT-intervall?
Har du en familjehistorik av QT-förlängning, hjärtsjukdom såsom hjärtsvikt, låg hjärtfrekvens eller låga kaliumnivåer eller låga magnesiumnivåer?
Har du epilepsi eller har tidigare haft kramper eller krampanfall?
Har du någonsin haft maniska episoder (överaktivt beteende eller tankar)?
Får du elektrokonvulsiv behandling (ECT)?
Har du haft någon blödningsjukdom eller tar du något annat läkemedel som kan medföra ökad risk för blödning (blodförtunnande läkemedel såsom warfarin, antipsykotiska medel som perfenazin eller klozapin, tricykliska antidepressiva läkemedel, läkemedel mot smärta och inflammation, så kallade NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen, celecoxib, etodolak, diklofenak, meloxikam?
Har du diabetes?
Står du på saltreducerad diet?
Har du glaukom (grön starr, förhöjt tryck i ögat)?
Är du gravid eller planerar du att bli gravid (se Graviditet, amning och fertilitet i denna bipacksedel)?
Är du under 18 år (se Barn och ungdomar under 18 år i denna bipacksedel)?
Om du svarar JA på någon av dessa frågor och inte tidigare diskuterat detta med din läkare, vänd dig till läkaren igen och fråga hur du ska göra gällande användningen av Paroxiflex.
Paroxiflex bör inte användas av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar såsom självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år som använder Paroxiflex. Om din läkare har ordinerat Paroxiflex till dig (eller ditt barn) och du vill diskutera detta bör du vända dig till läkaren igen. Du bör informera din läkare om något av ovanstående symtom uppkommer eller om sådana symtom förvärras under tiden du (eller ditt barn) tar Paroxiflex. De långsiktiga effekterna beträffande tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.
I studier med paroxetin hos patienter under 18 år, förekom följande vanliga biverkningar hos färre än 1 av 10 barn/ungdomar: Ökning av självmordstankar och självmordsförsök, självskadande beteende, fientligt, aggressivt eller ovänligt beteende, aptitlöshet, skakningar, onormal svettning, hyperaktivitet (överskott på energi), upprördhet, känsloförändringar (inklusive gråt och humörsvängningar) och ovanliga blåmärken eller blödningar (t.ex. näsblod). Studierna visade att samma symtom även förekom hos barn och ungdomar som fick placebo (overksam substans) istället för paroxetin, men mindre ofta.
Vissa patienter i dessa studier med personer under 18 år fick utsättningssymtom när de slutade ta paroxetin. Dessa symtom liknade för det mesta de som ses hos vuxna efter avbrytande av paroxetin-behandling (se avsnitt 3). Patienter under 18 år upplevde dessutom vanligen (färre än 1 av 10) buksmärtor, nervositet och känsloförändringar (inklusive gråt, humörsvängningar, försök att skada sig själv, tankar på självmord och självmordsförsök).
Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv
Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Dessa tankar kan vara vanliga:
Om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Viktiga biverkningar som har setts med Paroxiflex
Vissa patienter som tar Paroxiflex utvecklar något som kallas akatisi, vilket innebär att man känner sig rastlös och inte kan sitta eller stå still. Andra kan utveckla något som kallas serotonergt syndrom eller malignt neuroleptiskt syndrom,då man har några eller samtliga av följande symtom: känna sig mycket upphetsad eller irriterad, förvirring, rastlöshet, värmekänsla, svettningar, skakningar, rysningar, hallucinationer (ser eller hör underliga saker), muskelstelhet, plötsliga muskelryckningar eller snabb hjärtklappning. Allvarlighetsgraden kan öka och leda till medvetslöshet. Om du upplever något av dessa symtom kontakta läkare. För mer information om dessa och andra biverkningar av Paroxiflex, se avsnitt 4.
Läkemedel såsom Paroxiflex (s.k. SSRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4). I vissa fall har dessa symtom kvarstått efter avbruten behandling.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Vissa läkemedel kan påverka hur Paroxiflex verkar eller öka risken för att du får biverkningar. Paroxiflex kan också påverka hur andra läkemedel verkar. Läkemedel som berörs är:
Läkemedel som kallas MAO-hämmare, inklusive moklobemid och metyltioniniumklorid (metylenblått) – se Ta inte Paroxiflex i denna bipacksedel
Läkemedel som man vet ökar risken för förändringar i hjärtats elektriska aktivitet (t.ex. de antipsykotiska läkemedlen tioridazin eller pimozid (se Ta inte Paroxiflex i denna bipacksedel)
Acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra s,k. NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) såsom celecobix, etodolak, diklofenak och meloxikam som används vid smärta och inflammation
Tramadol, buprenorfin och petidin som är smärtstillande
Buprenorfin i kombination med naloxon, substitutionsbehandling för opiodberoende
Läkemedel som kallas triptaner, såsom sumatriptan som används mot migrän
Andra antidepressiva läkemedel inklusive andra SSRI-läkemedel och tricykliska antidepressiva läkemedel såsom klomipramin, nortriptylin och desipramin
Ett kosttillskott som kallas tryptofan
Mivakurium och suxametonium (används vid bedövning)
Läkemedel som litium, risperidon, perfenazin, klozapin (s.k. antipsykotika) vilka används för behandling av vissa psykiatriska sjukdomar
Fentanyl, som används vid bedövning eller vid behandling av kronisk värk
En kombination av fosamprenavir och ritonavir som används för behandling av hiv-infektion
Johannesört, ett naturläkemedel mot depression
Fenobarbital, fenytoin, natriumvalproat eller karbamazepin för behandling av krampanfall eller epilepsi
Atomoxetin, ett läkemedel som används vid behandling av ADHD (uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet)
Procyklidin som används för att lindra skakningar, speciellt vid Parkinsons sjukdom
Warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel (så kallade antikoagulantia)
Propafenon, flekainid och läkemedel som används vid behandling av oregelbunden hjärtrytm
Metoprolol, en betablockerare som används för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem
Pravastatin som används för att behandla högt kolesterol
Rifampicin som används för att behandla tuberkulos och lepra
Linezolid som är ett antibiotikum
Tamoxifen (som används för att behandla bröstcancer eller fertilitetsproblem).
Om du tar eller nyligen har tagit något av läkemedlen i ovanstående lista och inte redan har diskuterat dessa med din läkare, vänd dig till läkaren igen och fråga om råd. Din dosering kan behöva ändras eller du kan behöva ett annat läkemedel.
Använd inte alkohol under tiden du tar Paroxiflex. Alkohol kan förvärra dina symtom eller biverkningar. Om du tar Paroxiflex på morgonen tillsammans med mat minskar risken för illamående.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Det finns rapporter om en ökad risk för missbildningar, speciellt hjärtmissbildningar hos barn vars mödrar tog Paroxiflex under de första månaderna av graviditeten. I den allmänna befolkningen föds cirka 1 av 100 barn med hjärtmissbildningar. Risken är högre hos barn vars mödrar har tagit Paroxiflex, där risken är 2 av 100 barn. Du och din läkare kan tillsammans bestämma om det är bättre att du byter till någon annan behandling eller om du gradvis ska trappa ut Paroxiflex medan du är gravid. Beroende på omständigheterna kan din läkare emellertid göra bedömningen att fortsatt behandling med Paroxiflex är bättre för dig.
Tala om för din barnmorska eller läkare att du tar Paroxiflex.
Om du tar Paroxiflex i slutet av din graviditet kan det medföra en ökad risk för en kraftig vaginal blödning kort efter förlossningen, särskilt om du tidigare har haft någon blödningssjukdom. Din läkare eller barnmorska bör informeras om att du använder Paroxiflex så att de kan ge dig råd om detta.
När läkemedel såsom Paroxiflex används under graviditet, särskilt sent i graviditeten, kan de öka risken för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Vid PPHN är blodtrycket i blodkärlen mellan barnets hjärta och lungor för högt. Om du tar Paroxiflex under de 3 sista månaderna av graviditeten, kan ditt nyfödda barn även ha andra symtom som vanligtvis börjar inom de första 24 timmarna efter födseln och innefattar:
svårigheter att andas
blåaktig hud eller att barnet är för varmt eller kallt
blåa läppar
kräkningar eller att barnet inte äter ordentligt
att barnet är väldigt trött, har svårt att sova eller gråter ihållande
spända eller slappa muskler
darrningar, ryckningar eller kramper
överdrivna reflexer.
Om ditt barn får något av dessa symtom efter födseln, eller om du är oroad över ditt barns hälsa, kontakta läkare eller barnmorska för råd.
Paroxiflex kan utsöndras i mjölken i mycket små mängder. Om du tar Paroxiflex ska du tala med din läkare innan du börjar amma. Du och läkaren kan tillsammans bestämma om du kan amma medan du tar Paroxiflex.
I djurstudier har det visat sig att paroxetin minskar kvaliteten på sperma. I teorin skulle detta kunna påverka fertiliteten, men någon sådan nedsättande effekt av paroxetin på fertilitet har ännu ej påvisats hos människa.
Möjliga biverkningar av Paroxiflex inkluderar yrsel, förvirring, sömnighet eller dimsyn. Om du får dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ibland kan du behöva ta mer än en tablett eller bara en halv tablett. Den här tabellen visar dig antalet tabletter som ska tas.
Dos | Antal tabletter som ska tas |
---|---|
10 mg | En halv tablett |
20 mg | En tablett |
30 mg | En och en halv tablett |
40 mg | Två tabletter |
50 mg | Två och en halv tablett |
60 mg | Tre tabletter |
Vanlig dosering för olika tillstånd anges i tabellen nedan.
Startdos | Rekommenderad daglig dos | Högsta daglig dos | |
Depression | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
---|---|---|---|
Tvångssyndrom | 20 mg | 40 mg | 60 mg |
Paniksyndrom | 10 mg | 40 mg | 60 mg |
Social fobi | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Posttraumatiskt stressyndrom | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Generaliserat ångestsyndrom | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Din läkare kommer att ge dig råd om vilken dos av Paroxiflex som du ska börja med. De flesta börjar känna sig bättre efter ett par veckor. Om du inte börjar känna dig bättre efter denna tid ska du vända dig till läkaren för råd. Läkaren kan besluta att dosen ska ökas gradvis, med 10 mg åt gången, upp till den högsta dagliga dosen.
Ta dina tabletter på morgonen tillsammans med mat.
Svälj tabletterna med ett glas vatten.
Tugga dem inte.
Tabletten kan delas i vå lika stora doser.
Läkare kommer att diskutera med dig om hur länge du behöver fortsätta ta Paroxiflex. Det kan vara i flera månader eller ännu längre.
Äldre patienter
Den högsta dosen för patienter över 65 år är 40 mg per dag.
Patienter med lever- eller njursjukdom
Om du har problem med levern eller svår njursjukdom kan läkaren besluta att du ska ta en lägre dos av Paroxiflex än den som vanligen rekommenderas.
Ta aldrig fler tabletter än vad din läkare rekommenderar. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa upp läkemedelsförpackningen.
En person som tagit en överdos av Paroxiflex kan få de symtom som anges i avsnitt 4. Eventuella biverkningar, eller följande symtom: feber, okontrollerbar muskelsammandragning.
Ta Paroxiflex vid samma tidpunkt varje dag.
Om du glömt att ta en dos och kommer på detta före sänggåendet på kvällen, ta då dosen genast. Fortsätt som vanligt nästa dag.
Om du glömt att ta en dos och kommer på det först under natten eller dagen därpå ska du inte ta någon extra dos. Ta nästa dos på den vanliga tiden. Eventuellt kan du känna vissa utsättningssymtom, men dessa försvinner efter nästa dos.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du inte känner någon förbättring
Paroxiflex kommer inte att lindra dina symtom omedelbart - alla antidepressiva läkemedel kräver tid för att verka. En del patienter börjar känna sig bättre efter ett par veckor medan det för andra kan ta lite längre tid. Vissa som tar antidepressiva läkemedel upplever en försämring innan de börjar må bättre. Om du inte börjar känna dig bättre efter ett par veckor ska du kontakta din läkare för råd. Din läkare bör föreslå ett återbesök några veckor efter att du påbörjat behandlingen. Berätta för din läkare om du inte märkt någon förbättring.
Sluta inte ta Paroxiflex förrän din läkare säger till.
När Paroxiflex ska avslutas kommer läkaren att hjälpa dig att sakta minska din dosering över ett antal veckor eller månader för att minska risken för utsättningssymtom. Ett sätt att göra detta är att stegvis minska din Paroxiflex-dos med 10 mg per vecka. De flesta upplever att utsättningssymtomen är milda och försvinner av sig själva inom 2 veckor. För vissa patienter kan symtomen vara svårare eller mer långdragna.
Om du får utsättningssymtom när du avslutar din behandling kan läkaren besluta att utsättningen ska ske i en långsammare takt. Kontakta läkaren om du upplever svåra utsättningssymtom. Läkaren kan be dig börja ta Paroxiflex igen för att sedan avsluta behandlingen långsammare.
Även om du får utsättningssymtom kommer det att vara möjligt för dig att sluta med Paroxiflex.
Utsättningssymtom som kan uppträda när behandlingen avslutas
Studier visar att 3 av 10 patienter upplever ett eller flera utsättningssymtom när behandling med paroxetin avslutas. Vissa utsättningssymtom förekommer oftare än andra.
Vanliga utsättningssymtom, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Yrsel (känsla av ostadighet, balanssvårigheter)
Känselrubbningar såsom myrkrypningar, brännande känsla och, mindre vanligt, känsla av elektriska stötar (även i huvudet), samt surrande, väsande, visslande, ringande eller andra ihållande ljud i öronen (tinnitus)
Sömnstörningar (livliga drömmar, mardrömmar, sömnsvårigheter).
Ångest
Huvudvärk
Mindre vanliga utsättningssymtom, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Illamående
Svettningar (inklusive nattsvettningar)
Rastlöshet eller upprördhet
Tremor (skakighet)
Förvirring eller desorientering
Diarré
Känslomässig instabilitet eller irritabilitet
Synstörningar
Fladdrande eller bultande hjärtslag (hjärtklappning)
Kontakta läkare om du är orolig för utsättningssymtom när behandlingen med Paroxiflex avbryts.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar uppträder oftare under de första veckorna av behandlingen med Paroxiflex.
Om du får någon av nedanstående biverkningar under behandlingen, kontakta omgående läkare eller uppsök sjukhus
Mindre vanliga biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Om du får ovanliga blåmärken eller blödningar, blodiga kräkningar eller blod i avföringen kontakta läkare eller uppsök sjukhus omgående.
Om du har svårt att kissa kontakta läkare eller uppsök sjukhus omgående.
Sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
Om du får krampanfall, kontakta läkare eller sjukhus omgående.
Om du känner dig rastlös och har svårt att sitta eller stå stilla kan det vara något som kallas akatisi. Höjning av Paroxiflex-dosen kan förvärra dessa symtom. Kontakta läkare om du upplever dessa symtom.
Om du känner dig trött, svag eller förvirrad och har ömma, stela eller okoordinerade muskler kan detta bero på alltför låg natriumhalt i blodet. Kontakta läkare om du får dessa symtom.
Mycket sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
Allergiska reaktioner, som kan vara allvarliga, mot Paroxiflex. Om du utvecklar röda och knottriga hudutslag, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, mun eller tunga, får klåda eller har svårigheter att andas (andfåddhet) eller svälja och känner dig svag eller yr som resulterar i svimning eller medvetslöshet, kontakta läkare eller uppsök sjukhus omgående.
Om du har ett eller flera av dessa symtom kan det vara ett så kallat serotonergt syndrom eller malignt neuroleptiskt syndrom. Symtomen består av att känna sig mycket upphetsad eller irriterad, förvirring, rastlöshet, värmekänsla, svettningar, skakningar, rysningar, hallucinationer (hör eller ser underliga saker), muskelstelhet, plötsliga muskelryckningar eller hjärtklappning. Allvarlighetsgraden kan öka och leda till medvetslöshet. Kontakta läkare om du upplever detta.
Akut glaukom. Om du får ont i dina ögon och du får dimsyn, kontakta läkare.
Hudutslag som kan ge blåsor och se ut som små ”måltavlor” (en central mörk fläck omgiven av ett blekare område, med en mörk ring runt kanten) kallas erythema multiforme.
Omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt mun, näsa, ögon och könsorgan (Stevens-Johnson syndrom).
Omfattande hudutslag med blåsor och fjällning som upptar stor del av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).
Om du får hudutslag eller dessa hudsymtom, sluta taParoxiflex och kontakta din läkareomedelbart.
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
En del personer har haft tankar på att skada sig själva eller att ta livet av sig när de tar Paroxiflex eller strax efter att de har avslutat behandlingen (se Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv i avsnitt 2).
En del personer har upplevt aggressioner när de tagit Paroxiflex.
Kraftig vaginal blödning kort efter förlossning (postpartumblödning), se Graviditet, amning och fertilitet i avsnitt 2 för mer information.
Om du upplever dessa biverkningar, kontakta läkare.
Andra eventuella biverkningar under behandlingen
Mycket vanliga biverkningar, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare.
Illamående. Om du tar Paroxiflex på morgonen tillsammans med mat minskar risken för illamående.
Förändring av sexualdrift eller funktion, t.ex. utebliven orgasm och, hos män, störning av erektion och utlösning.
Vanliga biverkningar, kan förekommer hos upp till 1 av 10 användare
Förhöjda kolesterolvärden i blodet
Aptitlöshet
Sömnsvårigheter eller sömnighet
Onormala drömmar (inklusive mardrömmar)
Yrsel eller darrningar (tremor)
Huvudvärk
Koncentrationssvårigheter
Upprördhet
Ovanlig svaghet
Dimsyn
Gäspningar, muntorrhet
Diarré eller förstoppning
Kräkningar
Viktuppgång
Svettningar
Mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
En kortvarig höjning av blodtrycket, eller en kortvarig sänkning som kan göra att du känner dig yr eller att du svimmar när du reser dig upp snabbt
En snabbare puls än normalt
Rörelsehämning, stelhet, skakighet eller onormala rörelser i munnen eller tungan
Vidgade pupiller
Hudutslag
Klåda
Förvirring
Hallucinationer (ser eller hör underliga saker)
Svårigheter att kissa (urinretention) eller okontrollerbar, ofrivillig urinering (urininkontinens)
Om du är diabetespatient kan du uppleva förlorad kontroll av dina blodsockernivåer medan du tar Paroxiflex. Tala med läkare om att justera dosen av ditt insulin eller din diabetesmedicin
Minskning av antalet vita blodkroppar.
Sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Onormal produktion av bröstmjölk hos män och kvinnor
Långsam puls
Leverpåverkan som ses i blodprover vid test av din leverfunktion
Panikattacker
Överaktivt beteende eller tankar (mani)
Känsla av att vara utanför sin egen kropp (depersonalisation)
Ångest
Okontrollerbart behov av att röra på benen (Restless Legs syndrom)
Smärta i leder eller muskler
Ökning av hormonet prolaktin i blodet
Menstrationsstörningar (inklusive kraftiga eller oregelbundna menstruationsblödningar, blödningar mellan menstruationerna och frånvaro av eller försenad menstruation).
Mycket sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Gulfärgning av hud eller ögonvitor på grund av problem med levern
Syndrom med otillräcklig produktion av antidiuretiskt hormon (SIADH), ett tillstånd som ger överskott av vatten och minskad natrium (salt-) koncentration i kroppen, detta till följd av felaktiga kemiska signaler. Patienter med SIADH kan bli allvarligt sjuka, eller kan vara helt symtomfria.
Kvarhållning av vätska eller vatten i kroppen, vilket kan ge svullnad i armar eller ben
Känslighet för solljus
Smärtsam och ihållande erektion av penis
Minskat antal blodplättar i blodet.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Inflammation i tjocktarmen (vilket orsakar diarré)
Tandgnissling
Andra möjliga biverkningar:
Vissa patienter har fått surrande, väsande, visslande, ringade eller andra ihållande ljud i öronen (tinnitus) när de använder Paroxiflex.
En ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blister eller burken och på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Om du använder halva tabletter, var noga med att förvara dem säkert i förpackningen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är paroxetin (20 mg).
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: magnesiumstearat, natriumstärkelseglykollat (typ A), mannitol, mikrokristallin cellulosa
Tablettdragering: basisk butylerad metakrylatsampolymer, polyvinylalkohol, talk, sojalecitin, xantangummi och titandioxid (E171)
Paroxiflex 20 mg filmdragerad tablett är vit/benvit, bikonvex, rund, filmdragerad, med skåra runt om och präglad med ”P” på den ena sidan och ”20” på den andra. Tabletten har brytskåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Paroxiflex 20 mg finns i
Blisterförpackningar (Al/Al) innehållande 20, 50, 60 och 100 tabletter, 5 x 20 och 10 x 20 tabletter eller
burkar innehållande (Polypropylen med LDPE lock) med torkmedel 100, 200 och 250 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Övriga tillverkare:
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarien
STADA M&D SRL
Str. Trascăului, nr 10,
RO-401135, Turda
Rumänien
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark
Det kan också vara till hjälp för dig om du kontaktar en stödgrupp för självhjälp eller patientorganisation för att ta reda på mer om din sjukdom. Din läkare kan ge dig detaljerad information.
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-08-09