25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg filmdragerade tabletter
quetiapin
Quetiapin Orion
Filmdragerad tablett 200 mg Kvetiapin 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller793,32 krI apotek: 793,32 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 06432100050021
Quetiapin Orion
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Quetiapin Orion är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Quetiapin Orion
3. Hur du använder Quetiapin Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Quetiapin Orion ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Quetiapin Orion är och vad det används för
Quetiapin Orion innehåller en substans som kallas quetiapin. Denna tillhör en grupp
läkemedel som kallas antipsykotika.
Quetiapin Orion kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd. Du kan känna dig
deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk eller hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt
och splittrat beteende.
Schizofreni: då du kanske ser eller hör sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, skuldtyngd, spänd eller deprimerad.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapin Orion även när du
känner dig bättre.
Quetiapin som finns i Quetiapin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Quetiapin Orion
Använd inte Quetiapin Orion
Ta inte Quetiapin Orion
Om du är allergisk mot quetiapin eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om du använder något av följande läkemedel:
vissa läkemedel mot HIV
azoler (läkemedel mot svampinfektioner)
erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner)
nefazodon (läkemedel mot depression).
Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Orion.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Orion om:
du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel
rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat, eller
om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår
du har lågt blodtryck
du har haft en stroke, framförallt om du är äldre
du har leverproblem
du någon gång haft ett krampanfall (epilepsi)
du har diabetes eller riskerar att få diabetes. Då kan din läkare behöva mäta
din blodsockernivå när du använder Quetiapin Orion.
du vet om att du tidigare haft en låg halt av vita blodkroppar (som kan ha varit,
eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)
du är äldre och lider av demens (en förlust av hjärnfunktioner). Om detta
stämmer på dig ska du inte ta detta läkemedel, eftersom den grupp av
läkemedel som dessa tabletter tillhör kan öka risken för stroke, eller i vissa fall risken för dödsfall, hos äldre personer med demens.
du är äldre och lider av Parkinsons sjukdom/parkinsonism
du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande mediciner har
förknippats med bildande av blodproppar
du har eller har haft ett tillstånd där du slutar att andas under korta perioder
under din normala nattsömn (kallas ”sömnapné”) och tar läkemedel som
minskar den normala aktiviteten i hjärnan (”lugnande medel”)
du har eller har haft ett tillstånd där du inte kan tömma blåsan helt
(urinretention), har förstorad prostata, stopp i tarmarna eller ökat tryck inuti
ögat. Dessa tillstånd orsakas ibland av läkemedel (som kallas ”antikolinergika”) som påverkar hur nervcellerna fungerar för att behandla vissa
sjukdomstillstånd.
du har eller har haft problem med alkohol- eller drogmissbruk.
Tala genast med din läkare om du upplever något av följande efter att du tagit denna
medicin:
en kombination av feber, svår muskelstelhet, svettningar eller sänkt
medvetandegrad (ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom). Du kan
behöva omedelbar medicinsk behandling.
okontrollerbara rörelser, framför allt i ansiktet eller tungan
yrsel eller en allvarlig känsla av sömnighet. Detta kan öka risken för olycksfall
hos äldre patienter.
krampanfall (epilepsi)
en långvarig och smärtsam erektion (priapism).
Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.
Berätta för din läkare så snart som möjligt om du får:
feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan infektion, eftersom
detta skulle kunna bero på ett mycket lågt antal vita blodkroppar, vilket kan
kräva att behandlingen med Quetiapin Orion avbryts och/eller att behandling mot infektion ges
förstoppning tillsammans med ihållande smärta i magen eller förstoppning som
inte svarar på behandling, eftersom detta kan leda till en allvarligare blockering av tarmen.
Självmordstankar och förvärring av din depression
Om du är deprimerad kan du ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå
självmord. Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar
tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre
tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta din medicin. Dessa
tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen. Studier har visat att unga vuxna, yngre
än 25 år, med depression har en ökad risk för självmordstankar och/eller suicidalt beteende.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller
nära vän att du är deprimerad. Be dem också läsa igenom denna bipacksedel. Du kan
också be dem att berätta för dig om de tycker att din depression förvärras eller om
de är oroliga för att ditt beteende förändras.
Svåra hudreaktioner (SCAR)
Svåra hudreaktioner (SCAR) som kan vara livshotande eller dödliga har rapporterats i mycket
sällsynta fall vid behandling med detta läkemedel. Dessa visar sig oftast som:
Stevens-Johnsons syndrom (SJS), ett utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskiltrunt munnen, näsan, ögonen och könsorganen
Toxisk epidermal nekrolys (TEN), en allvarligare form som orsakar omfattande hudavlossning
Läkemedelsutlöst hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) som består avinfluensaliknande symtom med hudutslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat av blodprover (inklusive ökning av vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer)
Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), små blåsor fyllda med var
Erythema multiforme (EM), hudutslag med kliande oregelbundna röda fläckar.
Sluta använda Quetiapin Orion om du får dessa symtom och kontakta din läkare eller uppsök omedelbart läkare.
Viktökning
Man har sett att vissa patienter som tar Quetiapin Orion går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Barn och ungdomar
Quetiapin Orion ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Quetiapin Orion
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas
ta andra läkemedel.
Ta inte Quetiapin Orion om du använder något av följande läkemedel:
vissa läkemedel mot HIV
azoler (läkemedel mot svampinfektioner)
erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner)
nefazodon (läkemedel mot depression).
Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin)
läkemedel mot högt blodtryck
barbiturater (läkemedel mot sömnsvårigheter)
tioridazin eller litium (andra antipsykotiska läkemedel)
läkemedel som påverkar hur hjärtat slår, till exempel läkemedel som kan orsaka obalans hos elektrolyterna (låga halter av kalium eller magnesium) såsom diuretika (urindrivande läkemedel) eller vissa antibiotika (läkemedel mot infektioner)
läkemedel som kan orsaka förstoppning
läkemedel (som kallas ”antikolinergika”) som påverkar hur nervcellerna fungerar
för att behandla vissa sjukdomstillstånd.
Prata med din läkare innan du slutar ta någon av dessa mediciner.
Quetiapin Orion med mat, dryck och alkohol
Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Du bör vara försiktig med hur mycket alkohol du dricker eftersom den
kombinerade effekten av denna medicin och alkohol kan göra dig sömnig.
Drick inte grapefruktjuice när du tar denna medicin. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn,
rådfråga läkare innan du använder Quetiapin Orion. Du ska inte ta detta läkemedel
under graviditet, om du inte har diskuterat det med din läkare. Du ska inte ta quetiapin tabletter om du ammar.
Följande symtom, som motsvarar besvär som kan uppstå när man slutar med
läkemedlet, kan inträffa hos nyfödda barn till mammor som har använt quetiapin under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller svaghet, sömnighet, retlighet, andningsproblem och
problem att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva
kontakta läkare.
Körförmåga och användning av maskiner
Dina tabletter kan göra dig sömnig. Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller
maskiner förrän du vet hur tabletterna påverkar dig.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller
utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras
effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera
med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Quetiapin Orion innehåller hjälpämnen
Quetiapin Orion innehåller laktos
Quetiapin Orion tabletter innehåller laktos vilket är Detta läkemedel innehåller 4,9 mg (i 25 mg tabletter), 19,7 mg (i 100 mg tabletter), 39,3 mg (i 200 mg tabletter) och 59 mg (i 300 mg tabletter) laktos (som monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar
denna medicin.
Andra hjälpämnen
Detta läkemedel inneh åller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Quetiapin Orion
Ta alltid detta läkemdel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller
apotekspersonal om du är osäker. Din läkare bestämmer din startdos.
Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.
Du ska ta tabletterna 1 gång per dag, till natten eller 2 gånger per dag, beroende på din sjukdom
Svälj tabletterna hela med ett glas vatten
Du kan ta tabletterna med eller utan mat
Drick inte grapefruktjuice när du tar quetiapin tabletter. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
Sluta inte ta dina tabletter även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.
Leverproblem
Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.
Äldre
Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.
Användning för barn och ungdomar
Quetiapin tabletter ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Om du använt för stor mängd av Quetiapin Orion
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet
av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för
bedömning av risken samt rådgivning. Ta med Quetiapin Orion tabletterna.
Om du tagit större dos än vad din läkare förskrivit kan du känna dig sömnig, yr och
känna att hjärtat slår på ett onormalt sätt.
Om du har glömt att använda Quetiapin Orion
Om du har glömt att ta en dos, ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är
dags för nästa dos, vänta till dess. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd
tablett.
Om du slutar att använda Quetiapin Orion
Om du plötsligt slutar att ta Quetiapin Orion kan du få svårigheter att somna
(sömnlöshet), känna dig illamående eller uppleva huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel
eller känna dig lättretlig. Din läkare kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du
avslutar din behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apoteks-personal
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare
behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
yrsel (kan leda till fall), huvudvärk, muntorrhet
sömnighet (kan försvinna med tiden när du tar Quetiapin Orion) (kan leda till fall)
utsättningssymtom (symtom som inträffar när du slutar att ta Quetiapin Orion) som omfattar svårighet att somna (sömnlöshet), sjukdomskänsla (illamående), huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel och irritabilitet. Det är lämpligt att man slutar gradvis med läkemedlet under en period på minst 1‑2 veckor.
viktökning
onormala muskelrörelser, t.ex. svårt att påbörja rörelser, skakningar, en känsla av rastlöshet eller muskelstelhet utan smärta
förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol).
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
snabb hjärtrytm
känsla av att hjärtat bultar, rusar eller hoppar över hjärtslag
förstoppning, orolig mage (matsmältningsproblem)
kraftlöshet
svullnad i armar eller ben
blodtrycksfall då du reser dig upp. Detta kan få dig att känna dig yr eller svimma
(kan leda till fall).
ökad blodsockerhalt
dimsyn
onormala drömmar och mardrömmar
ökade hungerkänslor
känsla av irritation
störningar i tal och språk
självmordstankar och försämring av din depression
andfåddhet
kräkningar (främst hos äldre)
feber
förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet
sänkt halt av vissa typer av blodkroppar
ökad halt av leverenzymer mätt i blodprov
ökad halt av hormonet prolaktin i blodet. En ökning av hormonet prolaktin kan i
sällsynta fall leda till följande:
män och kvinnor kan få en svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk
hos kvinnor kan menstruationerna upphöra eller bli oregelbundna.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
epilepsi eller kramper
allergiska reaktioner som kan inkludera upphöjda knottror eller strimmor,
hudsvullnad och svullnad runt munnen
obehagskänsla i benen (även kallat restless legs (RLS))
svårigheter att svälja
ofrivilliga rörelser, framför allt i ansiktet och tungan
sexuell dysfunktion
diabetes
ändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan ses på EKG (QT-förlängning)
en långsammare hjärtfrekvens än normalt kan förekomma i början av
behandlingen och kan vara förknippad med lågt blodtryck och svimning
svårighet att urinera
svimning (kan leda till fall)
nästäppa
sänkt halt röda blodkroppar
sänkt halt natrium i blodet
försämrad diabetes
förvirring.
Sällsynta (kan förekomma upp till 1 av 1 000 användare):
en kombination av feber, svettningar, muskelstelhet, kraftig dåsighet eller
svimning (ett tillstånd som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom”)
gulfärgad hud och ögon (gulsot)
leverinflammation (hepatit)
ihållande och smärtsam erektion (priapism)
svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk (galaktorré)
menstruationsrubbning
blodproppar i venerna, särskilt i benen (med symptom som svullnad, smärta och
rodnad) som kan föras vidare i blodkärlen till lungorna och förorsaka
bröstsmärtor och andningssvårigheter. Om du får symtom som liknar dessa ska du omedelbart söka läkare.
att du går, pratar, äter eller har andra aktiviteter medan du sover
sänkt kroppstemperatur (hypotermi)
bukspottkörtelinflammation
ett tillstånd (så kallat ”metabolt syndrom”) där du kan ha en kombination av
minst 3 av följande tecken: en ökning av bukfettet, en sänkning av ”det goda
kolesterolet” (HDL-C), en ökning av en typ av fetter i blodet som kallas
triglycerider, högt blodtryck och en ökning av blodsockret
en kombination av feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan
infektion med mycket lågt antal vita blodkroppar (ett tillstånd som kallas
agranulocytos)
blockering av tarmen
ökad halt av kreatininfosfokinas i blodet (ett ämne som kommer från musklerna).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
svåra utslag, blåsor eller röda fläckar på huden
allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) som kan ge svårigheter att andas eller chock
hastig svullnad av huden, vanligen runt ögon, läppar och hals (angioödem)
en allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och
könsorganen (Stevens- Johnsons syndrom). Se avsnitt 2.
störd utsöndring av ett hormon som reglerar urinvolymen
nedbrytning av muskelfibrer och värk i musklerna (rabdomyolys).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
hudutslag med oregelbundna röda fläckar (erythema multiforme). Se avsnitt 2.
snabbt uppkomna områden med röd hud med små blåsor fyllda med vit/gul vätska som kallas akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP). Se avsnitt 2
allvarlig, plötslig allergisk reaktion med symtom som feber, hudblåsor och
fjällning av hud (toxisk epidermal nekrolys), Se avsnitt 2.
läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) som består av influensaliknande symtom med hudutslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat av blodprover (inklusive ökning av vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer). Se avsnitt 2.
besvär i samband med att man slutar med läkemedlet kan förekomma hos
nyfödda barn till mödrar som har använt Quetiapin Orion under graviditeten.
stroke.
Quetiapin Orion tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen. Sådana rubbningar kan vara allvarliga och i svåra fall dödliga.
Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov. Detta inkluderar förändrade
halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol) eller socker i blodet, förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet, förhöjda halter av leverenzymer,
minskning av antalet av vissa typer av blodkroppar, sänkt halt röda blodkroppar, ökad
mängd kreatinfosfokinas i blodet (ett ämne i musklerna), minskad mängd natrium
i blodet och ökning av nivåerna i blodet av ett hormon som kallas prolaktin. En ökning
av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till:
män och kvinnor kan få en svullnad av brösten och oväntad produktion av bröstmjölk
kvinnor kan förlora den månatliga menstruationen eller få oregelbunden
menstruation.
Din läkare kan ibland be dig ta blodprov.
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
5. Hur Quetiapin Orion ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apoteks-personalen hur man kastar läkemedel som inte lägre används. Dessa åtgärder är till för
att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är quetiapin. En filmdragerad tablett innehåller 25, 100, 200 eller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon, magnesiumstearat och kiseldioxid, kolloidal, vattenfri.
Innehållsämnen i tablettdrageringen är hypromellos, titandioxid, makrogol (E1521) och järnoxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
25 mg: Persikofärgad, rund, filmdragerad tablett, diameter 6 mm, märkt ‘F71’ på ena sidan och slät på andra sidan.
100 mg: Gul, rund, filmdragerad tablett, diameter 9 mm, märkt ‘F73’ på ena sidan och slät på andra sidan.
200 mg: Vit, rund, filmdragerad tablett, diameter 11 mm, märkt ‘F75’ på ena sidan och slät på andra sidan.
300 mg: Vit, kapsel-formad, filmdragerad tablett, längd 19 mm, märkt ‘F76’ på ena sidan och slät på andra sidan.
Tabletterna är förpackade i blisterförpackningar med 10, 30, 60, 90 eller 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Orion Pharma AB, Danderyd
medinfo@orionpharma.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-03-14