1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg hårda kapslar
kariprazin
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 5997001368947
1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg hårda kapslar
kariprazin
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Det används för att behandla vuxna med schizofreni.
Schizofreni är en sjukdom som kännetecknas av symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns (hallucinationer), misstänksamhet, vanföreställningar, osammanhängande tal och beteende och känslomässig avtrubbning. Personer med denna sjukdom kan även känna sig deprimerade, oroliga, spända, känna skuld, vara oförmögna att påbörja eller fortsätta planerade aktiviteter, vara ovilliga att prata och sakna känslomässig reaktion på en situation som normalt skulle framkalla känslor hos andra.
om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du tar läkemedel som används för att behandla:
hepatit orsakad av hepatit C-virus (läkemedel som innehåller boceprevir eller telaprevir)
bakteriella infektioner (läkemedel som innehåller klaritromycin, telitromycin eller nafcillin)
tuberkulos (läkemedel som innehåller rifampicin)
HIV-infektioner (läkemedel som innehåller kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, efavirenz eller etravirin)
svampinfektioner (läkemedel som innehåller itrakonazol, posakonazol eller vorikonazol)
Cushings syndrom – när kroppen producerar ett överskott av kortisol (läkemedel som innehåller ketokonazol)
depression (naturläkemedel som innehåller johannesört, Hypericum perforatum, och läkemedel som innehåller nefazodon)
epilepsi och kramper (läkemedel som innehåller karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin)
sömnighet (läkemedel som innehåller modafinil)
högt blodtryck i lungorna (läkemedel som innehåller bosentan).
Tala omedelbart om för din läkare:
om du har tankar på eller känslor av att vilja skada dig själv eller ta ditt liv. Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
om du får en kombination av feber, svettningar, andfåddhet, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (kan vara tecken på malignt neuroleptikasyndrom).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reagila, eller under behandlingen, om du:
någonsin har upplevt eller börjar uppleva rastlöshet eller oförmåga att sitta stilla. Dessa symtom kan uppkomma tidigt under behandlingen med Reagila. Tala om för din läkare om detta inträffar.
någonsin har upplevt eller börjar uppleva onormala, ofrivilliga rörelser, oftast i tungan eller ansiktet. Tala om för din läkare om detta inträffar.
får nedsatt syn. Din läkare kommer att råda dig att besöka en ögonläkare.
har oregelbundna hjärtslag eller om någon annan i din familj har eller har haft oregelbundna hjärtslag (inklusive så kallad QT-förlängning som ses på EKG (elektrokardiogram)). Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel, eftersom de kan orsaka eller förvärra denna EKG-förändring.
har högt eller lågt blodtryck eller en hjärt-kärlsjukdom. Din läkare kommer behöva kontrollera ditt blodtryck med jämna mellanrum.
upplever yrsel, på grund av blodtrycksfall, som kan göra att du svimmar när du ställer dig upp.
tidigare har haft blodproppar, eller om någon annan i din familj har haft blodproppar, eftersom läkemedel mot schizofreni förknippas med bildandet av blodproppar.
tidigare har haft stroke, särskilt om du är äldre eller vet att du har andra riskfaktorer för stroke. Tala omedelbart om för din läkare om du märker några tecken på stroke.
har demens (förlust av minne och andra mentala förmågor), särskilt om du är äldre.
har Parkinsons sjukdom.
har diabetes eller riskfaktorer för diabetes (t.ex. fetma, eller om någon annan i din familj har diabetes). Din läkare kommer behöva kontrollera ditt blodsocker med jämna mellanrum eftersom Reagila kan orsaka en höjning. Tecken på högt blodsocker är överdriven törst, stora mängder urin, ökad aptit och svaghetskänsla.
tidigare har haft krampanfall eller epilepsi.
Viktökning
Reagila kan orsaka betydande viktökningar vilket kan påverka din hälsa. Din läkare kommer därför att kontrollera din vikt med jämna mellanrum.
Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Du får inte ta vissa läkemedel tillsammans med Reagila (se avsnittet ”Ta inte Reagila”).
Om du tar Reagila tillsammans med vissa läkemedel kan dosen av Reagila eller det andra läkemedlet behöva justeras. Dessa inkluderar läkemedel som används för behandling av:
hjärtsjukdomar (t.ex. digoxin, verapamil, diltiazem),
blodproppar (ett blodförtunnande medel t.ex. dabigatran),
bakterieinfektioner (t.ex. erytromycin),
svampinfektioner (t.ex. flukonazol).
Reagila ska användas med försiktighet i kombination med läkemedel som påverkar dina mentala funktioner.
Du ska inte dricka grapefruktjuice samtidigt som du behandlas med Reagila.
Du bör inte dricka alkohol samtidigt som du behandlas med Reagila.
Kvinnor i fertil ålder/Preventivmedel
Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under behandling med Reagila. Även efter att behandlingen är slut måste du fortsätta att använda preventivmetoden i minst 10 veckor efter sista dosen av Reagila. Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Graviditet
Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln. Det beror på att följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt detta läkemedel under den sista trimestern av graviditeten (de tre sista månaderna):
skakningar, muskelstelhet och/eller muskelsvaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta.
Kontakta läkare om ditt barn uppvisar något av dessa symtom.
Amning
Amma inte om du tar Reagila eftersom det kan finnas en risk för barnet. Rådgör med din läkare.
Det finns en liten eller måttlig risk för att läkemedlet påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner. Dåsighet, yrsel och synproblem kan förekomma under behandlingen med detta läkemedel (se avsnitt 4). Kör inte bil och använd inga maskiner förrän du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Allurarött AC är ett färgämne som kan orsaka allergiska reaktioner.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade startdosen är 1,5 mg en gång per dag. Kapseln ska sväljas. Därefter kan dosen långsamt justeras av läkaren, i steg om 1,5 mg, beroende på hur behandlingen fungerar för dig.
Högsta dos är 6 mg en gång dagligen.
Ta Reagila vid samma tidpunkt varje dag med eller utan mat.
Om du tar ett annat läkemedel mot schizofreni innan du börjar med Reagila kommer din läkare bestämma om du gradvis eller omedelbart ska sluta ta det andra läkemedlet, och hur dosen av Reagila ska justeras. Din läkare kommer också att tala om hur du ska gå tillväga om du ska byta från Reagila till ett annat läkemedel.
Patienter med njur- eller leverproblem
Om du har allvarliga njur- eller leverproblem kanske Reagila inte är lämpligt för dig. Tala med din läkare.
Äldre patienter
Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Om du har tagit för stor mängd Reagila, eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag, ska du omedelbart kontakta läkare eller uppsöka närmaste sjukhus och ta läkemedelsförpackningen med dig. Du kan drabbas av yrsel på grund av lågt blodtryck eller onormala hjärtslag, sömnighet, trötthet, onormala kroppsrörelser och problem med att stå och gå.
Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den missade dosen och fortsätta som vanligt.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Kontakta läkare om du glömmer två eller flera doser.
Om du slutar att ta detta läkemedel kommer du gå miste om effekten av läkemedlet. Även om du känner dig bättre ska du inte ändra eller sluta ta din dagliga dos av Reagila, om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om du ändrar eller slutar ta Reagila kan dina sjukdomssymtom komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du märker något av följande symtom ska du omedelbart kontakta läkare:
svår allergisk reaktion med symtom som feber, svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan, andnöd, klåda, hudutslag och ibland blodtrycksfall (sällsynt biverkning).
en kombination av feber, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet. Dessa symtom kan vara tecken på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom (biverkning hos okänt antal användare).
oförklarliga muskelsmärtor, muskelkramper eller muskelsvaghet. Dessa symtom kan vara tecken på muskelskador som kan orsaka mycket allvarliga njurproblem (sällsynt biverkning).
om du får blodproppar i venerna, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benet), vilka kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter (biverkning med okänd frekvens).
tankar eller känslor om att skada dig själv eller begå självmord, självmordsförsök (mindre vanlig biverkning).
Andra biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
rastlöshet och oförmåga att sitta still
Parkinsonism, ett medicinskt tillstånd som har många olika symtom, däribland minskande eller långsamma kroppsrörelser, långsamhet i tankeförmåga, ryckningar när du böjer armar och ben (kugghjulsrigiditet), hasande steg, skakningar, minskade eller avsaknad av ansiktsuttryck, muskelstelhet, dregling.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
oro, ångest
sömnighet, sömnsvårigheter, onormala drömmar, mardrömmar, sömngående
yrsel
ofrivilliga vridande rörelser och konstiga kroppsställningar
kraftig tandgnissling eller hoppressning av käkarna, dregling, ihållande blinkningar som svar på knackningar på pannan (onormal reflex), rörelseproblem, rörelsestörningar i tungan (dessa kallas extrapyramidala symtom)
dimsyn
högt blodtryck
snabba, oregelbundna hjärtslag
minskad eller ökad aptit
illamående, kräkningar, förstoppning
viktökning
trötthet
följande kan ses i laboratorietester:
ökad mängd leverenzymer
ökad halt av kreatinfosfokinas i blodet
onormal mängd lipider (t.ex. kolesterol och/eller fett) i blodet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
depression
plötslig och svår förvirring
känsla av att det snurrar
obehaglig, onormal känsla av beröring
dåsighet, brist på energi eller ett bristande intresse för att göra saker
ofrivilliga rörelser, oftast i tungan eller ansiktet. Detta kan visa sig efter kortvarig eller långvarig användning.
minskad eller ökad sexlust, erektionsproblem
ögonirritation, högt tryck i ögat, nedsatt syn
problem att fokusera när du ska se på långt respektive nära håll
lågt blodtryck
onormalt EKG, onormala nervimpulser i hjärtat
långsam, oregelbunden hjärtfrekvens
hicka
halsbränna
törst
smärta när du kissar
att kissa onormalt ofta och mycket
klåda, utslag
diabetes
följande kan ses i laboratorietester:
onormal natriumhalt i blodet
ökat blodglukos (blodsocker), ökat gallpigment (bilirubin) i blodet
anemi (minskad mängd röda blodkroppar)
ökad mängd av en typ av vita blodkroppar
minskad halt av tyreoideastimulerande hormon (TSH) i blodet.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
krampanfall
minnesförlust, förlorad talförmåga
ögonbesvär i starkt ljus
grumling av linsen i ögat som leder till nedsatt syn (grå starr)
svårigheter att svälja
minskad mängd en en typ av vita blodkroppar, vilket kan göra dig mer mottaglig för infektioner
nedsatt sköldkörtelfunktion.
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
leverinflammation (smärta i övre högra delen av buken, gulfärgning av ögon och hud, svaghet, feber).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat. och EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvara blistret i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är kariprazin.
Reagila 1,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin.
Reagila 3 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 3 mg kariprazin.
Reagila 4,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg kariprazin.
Reagila 6 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 6 mg kariprazin.
Övriga innehållsämnen är:
Reagila 1,5 mg hårda kapslar: pregelatinerad stärkelse (majs), magnesiumstearat, titandioxid (E 171), gelatin, svart bläck (shellack, svart järnoxid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroxid).
Reagila 3 mg hårda kapslar: pregelatiniserad stärkelse (majs), magnesiumstearat, allurarött AC (E 129), briljantblått FCF (E 133), titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), gelatin, svart bläck (shellack, svart järnoxid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroxid). (Se även avsnitt 2 - Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg hårda kapslar innehåller allurarött AC (E 129)).
Reagila 4,5 mg hårda kapslar: pregelatiniserad stärkelse (majs), magnesiumstearat, allurarött AC (E 129), briljantblått FCF (E 133), titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), gelatin, vitt bläck (shellack, titandioxid (E 171), propylenglykol, simetikon). (Se även avsnitt 2 - Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg hårda kapslar innehåller allurarött AC (E 129)).
Reagila 6 mg hårda kapslar: pregelatiniserad stärkelse (majs), magnesiumstearat, briljantblått FCF (E 133), allurarött AC (E 129), titandioxid (E 171), gelatin, svart bläck (shellack, svart järnoxid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroxid). (Se även avsnitt 2 - Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg hårda kapslar innehåller allurarött AC (E 129)).
Reagila 1,5 mg hårda kapslar: Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med vit ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 1,5” i svart på kapseldelen. Kapslarna är fyllda med vitt till gulvitt pulver.
Reagila 3 mg hårda kapslar: Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med grön ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 3” i svart på kapseldelen. Kapslarna är fyllda med vitt till gulvitt pulver.
Reagila 4,5 mg hårda kapslar: Storlek 4 (längd ca 14,3 mm) hård gelatinkapsel med grön ogenomskinlig överdel och grön ogenomskinlig underdel m ärkt med ”GR 4,5” i vitt på kapseldelen. Kapslarna är fyllda med vitt till gulvitt pulver.
Reagila 6 mg hårda kapslar: Storlek 3 (längd ca 15,9 mm) hård gelatinkapsel med lila ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel märkt med ”GR 6” i svart på kapseldelen. Kapslarna är fyllda med vitt till gulvitt pulver.
Reagila 1,5 mg och Reagila 3 mg hårda kapslar finns i förpackningsstorlekar innehållande 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 hårda kapslar.
Reagila 4,5 mg och Reagila 6 mg hårda kapslar finns i förpackningsstorlekar innehållande 7, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 hårda kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Ungern
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien Recordati BV Tél/Tel: +32 2 461 01 36 | Lietuva Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54 | |
България ТП "Гедеон Рихтер АД" Teл.: + 359 2 8129063 | Luxembourg/Luxemburg Recordati BV Tél/Tel: + 32 2 461 01 36 (Belgique/Belgien) | |
Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. Tel: +420 261 141 200 | Magyarország Richter Gedeon Nyrt. Tel.: +36 1 505 7032 | |
Danmark Recordati AB Tlf: +46 8 545 80 230 (Sverige) | Malta Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland) | |
Deutschland Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 | Nederland Recordati BV Tel: + 32 2 461 01 36 (België) | |
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal Tel: +372 608 5301 | Norge Recordati AB Tlf: + 46 8 545 80 230 (Sverige) | |
Ελλάδα Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 | Österreich Recordati Austria GmbH Tel: + 43 676 353 0 262 | |
España Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50 | Polska GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22)755 96 48 | |
France Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00 | Portugal Jaba Recordati S.A. Tel: + 351 21 432 95 00 | |
Hrvatska Gedeon Richter Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 5625 712 | România Gedeon Richter România S.A. Tel: +40-265-257 011 | |
Ireland Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 | Slovenija Gedeon Richter d.o.o. Tel: + +386 8 205 68 70 | |
Ísland Recordati AB Sími: +46 8 545 80 230 (Svíþjóð) | Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o. Tel: +421 2 5020 5801 | |
Italia RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871 | Suomi/Finland Recordati AB Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige) | |
Κύπρος C.G. PAPALOISOU LTD. Τηλ: + 357 22 490305 | Sverige Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230 | |
Latvija Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338 | United Kingdom (Northern Ireland) Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336 |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-08
Du kan få ytterligare och uppdaterad information om detta läkemedel genom att skanna QR-koden nedan och på ytterkartongen med hjälp av en smarttelefon.
Samma information finns även på följande webbadress: www.reagila.com
www.reagila.com
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.