150 mg/75 mg filmdragerade tabletter
rifampicin/isoniazid
Rimactazid
Filmdragerad tablett 150 mg/75 mg Rifampicin + isoniazid 60 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller783,04 krI apotek: 783,04 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260122802
Rimactazid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Rimactazid är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Rimactazid
3. Hur du använder Rimactazid
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rimactazid ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Rimactazid är och vad det används för
Rimactazid hör till gruppen antituberkulosläkemedel. Det är ett kombinationsläkemedel bestående av två mycket effektiva antituberkulosmedel som stoppar tillväxten av mykobakterier. Dessa mykobakterier orsakar tuberkulos.
Rimactazid används för kontinuerlig behandling av tuberkulos.
Rifampicin och isoniazid som finns i Rimactazid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Rimactazid
Använd inte Rimactazid
om du är allergisk mot rifamyciner, isoniazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har en akut leversjukdom eller tidigare haft en leversjukdom som orsakats av läkemedel
om du har ett tillstånd som kallas porfyri
om du lider av allvarlig njurfunktionsnedsättning
om du använder något av följande läkemedel:
- vorikonazol
- proteashämmare, förutom ritonavir, om du behandlas med max dos eller 600 mg två gånger dagligen.
Ta inte Rimactazid om det ovanstående passar in på dig.
Prata med läkare eller apotekspersonal om du är osäker över någonting.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rimactazid.
Tala om för läkare om du har haft någon av följande sjukdomar innan du använder detta läkemedel:
Nedsatt leverfunktion och kronisk leversjukdom
Nedsatt njurfunktion
Diabetes
Epilepsi
Inflammation i perifera nerver
Kronisk alkoholism
Undernäring
Du skall inte använda Rimactazid om din kroppsvikt är under 30 kg.
Du skall inte avbryta behandlingen med Rimactazid utan att rådfråga din läkare.
Du skall använda ett extra icke-hormonellt preventivmedel utöver p-piller under tiden som du behandlas med Rimactazid.
Andra läkemedel och Rimactazid
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
Du skall inte använda Rimactazid tillsammans med följande läkemedel:
vorikonazol
proteashämmare, förutom ritonavir om du behandlas med max dos eller 600 mg två gånger dagligen
Du bör inte använda Rimactazid tillsammans med följande läkemedel:
nevirapin
simvastatin
ritonavir
p-piller. Du ska använda ett extra icke-hormonellt preventivmedel under behandlingen med Rimactazid.
Tala också om för din läkare om du tar några av följande läkemedel:
Läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm som klass 1A antiarytmika (kinidin, disopyramid), propafenon, mexiletin, tokainid, lorkainid
Läkemedel för hjärtat eller blodtrycket: kalciumantagonister (såsom diltiazem, nifedipin, verapamil, nimodipin, isradipin, nikardipin, nisoldipin, amlodipin), digitoxin, digoxin, beta-blockerare (såsom bisoprolol, metoprolol, propranolol, karvedilol), losartan, imidapril, enalapril
Diuretika såsom eplerenon
Läkemedel som hämmar immunförsvaret såsom ciklosporin, takrolimus, sirolimus, leflunomid, azatioprin
Kortikosteroider
Läkemedel mot svampinfektioner (antimykotika såsom flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, terbinafin)
Antibiotika såsom klaritromycin, telitromycin, dapson, doxycyklin, fluorokinoloner, kloramfenikol, linezolid
Läkemedel mot malaria: atovakvon, kinin
Läkemedel för sinnesstämningen såsom haloperidol, klozapin, aripiprazol, tricykliskt antidepressiva (såsom amitriptylin, nortriptylin)
Läkemedel som förhindrar blodproppar såsom orala antikoagulantia, warfarin
Hormonbehandling såsom antiöstrogen (såsom gestrinon, tamoxifen, toremifen), östrogen och progestagen givet som hormonersättningsbehandling eller p-piller, sköldkörtelhormoner (levotyroxin)
Läkemedel mot smärta såsom morfin, etoricoxib, rofecoxib
Läkemedel mot AIDS såsom sakvinavir, indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, nevirapin, zidovudin, nevirapin, stavudin
Läkemedel mot epilepsi såsom tiagabin, karbamazepin, fenytoin, etosuximid
Läkemedel mot sömnsvårigheter såsom diazepam, benzodiazepiner, buspiron, zopiklon, zolpidem, zaleplon, hexobarbital
Läkemedel mot astma såsom teofyllin
Läkemedel mot diabetes såsom repaglinid och nateglinid eller orala antidiabetika av sulfonurid-typ
p-aminosalicylsyra (ett läkemedel mot tuberkulos och inflammatorisk tarmsjukdom)
Metadon (ett läkemedel som används till heroinmissbrukare)
Läkemedel mot magproblem såsom cimetidin
Läkemedel mot höga blodfetter såsom klofibrat, fluvastatin, simvastatin
Läkemedel mot illamående såsom tropisetron, ondansetron
Narkosläkemedel såsom halogena flyktiga anestetika
Läkemedel för behandling av cancer såsom imatinib, gefitinib, irinotekan
Fexofenadin (läkemedel för behandling av hösnuva)
Prazikvantel (läkemedel mot bandmask)
Oralt tyfoidvaccin
Om du använder något av dessa läkemedel, kontrollera med din läkare om du ska byta till annat läkemedel under tiden du behandlas med Rimactazid. Det finns oftast andra läkemedel som du kan ta i stället.
Om du behandlas med läkemedel för matsmältningsbesvär, såsom antacida, skall du ta Rimactazid minst en timme före dessa läkemedel.
Följande undersökningsmetoder rekommenderas ej under tiden du behandlas med Rimactazid. Om dessa undersökningar görs skall resultaten bedömas med försiktighet.
kontraströntgen av gallblåsa
mikrobiologisk mätning av folsyra i blodplasma
mikrobiologisk mätning av vitamin B12 (cyanokobolamin) i blodplasma
Rimactazid med mat och dryck
Du ska inte dricka alkohol under tiden du tar Rimactazid.
Undvik livsmedel som innehåller höga halter av tyramin (såsom ost och rödvin) eller histamin (såsom tonfisk). Dessa kan under behandlingen med Rimactazid ge upphov till biverkningar som huvudvärk, hjärtklappning och hudrodnad.
Ta detta läkemedel minst en timme före måltid.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Din läkare kommer att avgöra om det är lämpligt att fortsätta behandlingen med Rimactazid.
Rimactazid passerar över i modersmjölk, använd därför inte Rimactazid när du ammar. Det är viktigt att du talar om för din läkare om du ammar eller tänker amma innan du tar Rimactazid.
Körförmåga och användning av maskiner
Rimactazid kan orsaka biverkningar som yrsel, förvirring och grumlig syn. Detta kan påverka din förmåga att utföra vissa saker, såsom att köra bil eller arbeta med maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rimactazid innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Rimactazid
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Följande doser är avsedda för vuxna och barn som väger över 30 kg. Barn som väger mindre ska inte ta dessa tabletter.
Rekommenderad dos är:
Vuxna
Antal tabletter av Rimactazid kan variera från person till person beroende på kroppsvikt. Vanligtvis ges följande dosering:
Om du väger 30 kilogram (kg) till 39 kg – ta 2 tabletter varje dag
Om du väger 40 kg till 54 kg – ta 3 tabletter varje dag
Om du väger 55 kg till 70 kg – ta 4 tabletter varje dag
Om du väger över 70 kg – ta 5 tabletter varje dag
Din läkare skriver ut lämplig dos för dig.
Användning för barn
Rimactazid rekommenderas ej till barn under 6 år eller med en kroppsvikt under 30 kg.
Äldre
Äldre tål vanligtvis Rimactazid, men om du har en lever- eller njursjukdom skall du informera din läkare. I vissa fall kan läkaren rekommendera att du tar extra av vitamin B6 under behandlingen med Rimactazid.
Behandlingstid
Rimactazid ges vanligtvis under 4 månader i den fortsatta behandlingsfasen. Läkaren kommer att bestämma din behandlingstid.
Administreringssätt
Du skall svälja Rimactazid en gång per dag under den fortsatta pågående fasen av behandlingen.
Svälj tabletterna hela med vatten.
Rimactazid skall tas minst en timme före måltid.
Om du använt för stor mängd av Rimactazid
Om du av misstag tagit en tablett för mycket, händer troligtvis ingenting. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt ta med och visa dina tabletter eller förpackningen för läkaren.
Om du har glömt att använda Rimactazid
Om du har glömt att ta en dos, tag den snarast möjligt. Om det däremot är nära i tiden att ta nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och ta nästa tablett på vanlig tid.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Rimactazid
Ta alltid tabletterna tills behandlingen är avslutad, även om du börjar känna dig bättre. Om du slutar att ta tabletterna för tidigt kan infektionen komma tillbaka. Bakterierna kan också bli resistenta mot läkemedlet.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar:
Om du får något av följande symtom av en allvarlig allergisk reaktion ska du sluta ta detta läkemedel och genast kontakta din läkare eller sjukhus:
Plötslig svårighet att andas, tala och svälja; svullna läppar, tunga, ansikte eller hals (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Svår yrsel eller kollaps (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Om du upplever någon av följande biverkning ska du kontakta din läkare så fort som möjligt:
Inflammation i bukspottkörteln, som orsakar svår smärta i buken och ryggen (pankreatit, har rapporterats - förekommer hos ett okänt antal användare).
Allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor) (toxisk epidermal nekrolys, TEN, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Läkemedelsreaktion som orsakar hudutslag, feber, inflammation i inre organ, förändrad blodbild och systemisk sjukdom (DRESS syndrom, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Gulfärgning av huden eller ögonvitorna, eller mörkare urin och blekare avföring, trötthet, svaghet, sjukdomskänsla, aptitlöshet, illamående eller kräkning som orsakas av leverproblem (hepatit, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Svår, långvarig diarré med blod i tillsammans med magsmärtor eller feber. Detta kan vara tecken på allvarlig tarminflammation (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Blödningar i huden; om du fortsätter att ta Rimactazid finns det risk för hjärnblödning (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Brist på vita blodkroppar, följt av plötsligt hög feber, mycket öm hals och sår i munnen (agranulocytos, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
Dessa är alla allvarliga biverkningar. Du kan behöva omedelbar medicinsk hjälp.
Andra biverkningar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Trötthet, dåsighet, huvudvärk, lätt berusningskänsla, yrsel
Skada på perifera nerver
Ögonrodnad, permanent missfärgning av mjuka kontaktlinser
Illamående, kräkningar, aptitlöshet, buksmärta, uppblåsthet, obehag i övre buken
Rodnad, klåda med eller utan hudutslag, nässelutslag
Allergiska eller andra reaktioner som hudutslag, feber
Ökning av leverenzymer
Störning av leverfunktionen vilket kan orsaka aptitlöshet, illamående, kräkning, trötthet, sjukdomskänsla och svaghet
Rödaktig missfärgning av kroppsvätskor och sekret som urin, tårvätska, svett, slem, avföring och saliv
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Förändring av antal vita och röda blodkroppar, förändring av antal blodplättar, blodbrist
Ödem/svullnad på grund av vätskeansamling
Diarré
Menstruationsstörningar, förstoring av bröstkörtlar hos män, för tidig pubertet, svårkontrollerad diabetes, förhöjt blodsocker, Cushings syndrom (sjukdom orsakad av ökat kortikoidhormon), plötsligt uppträdande av svåra symtom vid Addison sjukdom (en speciell form av hormonell störning)
Kramper, förvirring, psykos, hyperaktivitet, upprymdhet, sömnlöshet
Muskelsvaghet, muskelsjukdom (myopati), problem med koordination av viljestyrda muskler (ataxi), ökad krampfrekvens hos epileptiker
Synrubbningar, skada på synnerv
Magsäcksinflammation, gulsot, leverinflammation (i sällsynta fall allvarlig)
Allergiska och andra reaktioner som muntorrhet, halsbränna, problem vid urinavgång, tecken på reumatiska besvär, pellagra (tillstånd som karaktäriseras av mag-tarm-problem, hudrodnad, nerv- och mentala störningar), svullnad av lymfkörtlar, akne, hudutslag
Stegring av njurenzymer, akut njursvikt, njurinflammation
Uppkomst av porfyri (som karaktäriseras av ljuskänslighet, hudskador, blodbrist, psykos och akut buksmärta)
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
Inflammation i blodkärlen.
Om du återupptar behandlingen med Rimactazid efter ett avbrott kan ett influensaliknande tillstånd inträffa.
Det karaktäriseras av feber, frossbrytningar och eventuell huvudvärk, yrsel, skelett- och muskelsmärta. I sällsynta fall kan det utvecklas blödningar i hud, andningssvårigheter, astmaliknande attacker, blodbrist, chock och njursvikt.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Rimactazid ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten, kartongen och på blister efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Blister: Förvaras vid högst 25 °C.
Burk: Förvaras vid högst 30 °C.
Blister: Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Burk: Tillslut burken väl för att skydda mot fukt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är rifampicin och isoniazid. Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg rifampicin och 75 mg isoniazid.
Övriga innehållsämnen är: pregelatiniserad majsstärkelse, majsstärkelse, natriumlaurilsulfat, krospovidon, magnesiumstearat, talk, kopovidon, hypromellos 3 cPs, hypromellos 6 cPs, hypromellos 50 cPs, titandioxid (E 171), makrogol 400, makrogol 6000, röd järnoxid (E 172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Runda, bikonvexa, mörkrosa filmdragerade tabletter, som är
9,5 ± 0,4 mm i diameter och slät på båda sidor.
Rimactazid 150 mg/75 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i följande förpackningar:
Kartong med blister innehållande: 30, 60, 120, 240, 672 eller 1000 filmdragerade tabletter
Vit, ogenomskinlig polypropenburk med polyetenlock, innehållande 500 filmdragerade tabletter.
Vit ogenomskinlig polyetenburk med polypropenlock, innehållande 500 filmdragerade tabletter
Förpackningsstorlekarna 500 och 1000 filmdragerade tabletter är avsedda för sjukhusbruk.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österrike
Denna bipacksedel ändrades senast: 2021-11-24