50 mg och 150 mg Filmdragerad tablett
Tukatinib
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 64893,88 kr
EAN: 08720295000128
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
50 mg och 150 mg Filmdragerad tablett
Tukatinib
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
TUKYSA är ett läkemedel mot bröstcancer. Det innehåller den aktiva substansen tukatinib och det tillhör läkemedelsgruppen tyrosinkinashämmare, vilka förhindrar tillväxt av vissa typer av cancerceller i kroppen.
Vad TUKYSA används för
TUKYSA används till vuxna med bröstcancer:
som har en receptor (ett mål) på cancercellerna som kallas human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2-positiv bröstcancer)
där cancern har spridit sig utanför den ursprungliga tumören eller till andra organ såsom hjärnan, eller som inte kan avlägsnas med kirurgi
som tidigare behandlats med vissa andra bröstcancerbehandlingar
TUKYSA tas tillsammans med två andra läkemedel mot cancer, trastuzumab och kapecitabin. Separata bipacksedlar finns för dessa läkemedel. Be din läkare att berätta om dem för dig.
Hur TUKYSA fungerar
TUKYSA verkar genom att blockera HER2-receptorerna på cancerceller. Signaler från HER2 kan hjälpa cancern att växa och blockering av HER2 kan därför sakta ner eller stoppa tillväxten av cancerceller eller förstöra dem helt och hållet.
om du är allergisk mot tukatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkaren innan du tar TUKYSA om du har leverproblem. Under behandlingen tar läkaren prover för att kontrollera att din lever fungera som den ska.
TUKYSA kan orsaka svår diarré. Tala genast med din läkare vid första tecken på diarré (lös avföring) och om diarrén kvarstår tillsammans med illamående och/eller kräkningar.
TUKYSA kan orsaka fosterskador om det tas av en gravid kvinna. Tala med din läkare innan du tar TUKYSA om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Se avsnittet om ”Graviditet och amning nedan”.
TUKYSA ska inte användas till barn under 18 år. Säkerhet för TUKYSA och hur effektivt det är har inte studerats i denna åldersgrupp.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Vissa läkemedel kan påverka hur TUKYSA verkar eller också kan TUKYSA påverka hur de verkar. Dessa läkemedel omfattar vissa läkemedel i följande grupper:
johannesört – ett växtbaserat läkemedel används som behandling vid lätt nedstämdhet och lindrig oro
itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol – används för att behandla svampinfektioner
rifampicin – används för att behandla bakterieinfektioner
darunavir, sakvinavir, tipranavir – används som behandling mot hiv
fenytoin, karbamazepin - används som behandling mot epilepsi eller ett smärtsamt tillstånd i ansiktet som kallas trigeminusneuralgi eller för att kontrollera allvarliga sinnesstämningssjukdomar när andra läkemedel inte fungerar
buspiron –- används mot vissa typer av psykiska besvär
sirolimus, takrolimus – används för att kontrollera kroppens immunsvar efter en transplantation
digoxin – används som behandling mot hjärtproblem
lomitapid, lovastatin – används som behandling av höga kolesterolnivåer
alfentanil – används för att lindra smärta
avanafil, vardenafil – används som behandling mot erektil dysfunktion
darifenacin –används för att behandla urininkontinens
midazolam, triazolam – används för att behandla krampanfall, ångeststörningar, panik, rastlöshet och sömnlöshet
repaglinid – används för att behandla typ 2-diabetes
ebastin – ett antihistamin som används för att behandla årstidsbunden och perenn allergisk rinit samt rinokonjunktivit.
everolimus, ibrutinib – används för att behandla vissa typer av cancer
naloxegol – används som behandling vid förstoppning
TUKYSA kan orsaka skadliga effekter på det ofödda barnet om det tas av en gravid kvinna. Du får lämna ett graviditetstest till läkaren innan du börjar ta TUKYSA.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Läkaren kommer att väga den potentiella nyttan för dig mot risken för det ofödda barnet.
Använd en tillförlitlig preventivmetod för att undvika att bli gravid medan du tar TUKYSA och i minst 1 vecka efter avslutad behandling.
Om du är man och har en kvinnlig fertil partner, använd en tillförlitlig preventivmetod för att undvika graviditet medan du tar TUKYSA och i minst 1 vecka efter avslutad behandling.
Om du blir gravid under behandling med TUKYSA, tala om det för läkaren. Läkaren kommer att bedöma den potentiella nyttan för dig med att fortsätta ta detta läkemedel och risken för det ofödda barnet.
Det är okänt om TUKYSA utsöndras i bröstmjölk.
Om du ammar eller planerar att amma, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Du ska inte amma under behandling med TUKYSA och i minst 1 vecka efter den sista dosen. Tala med läkaren om det bästa sättet att mata ditt barn under behandlingen.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar TUKYSA om du har några frågor.
TUKYSA förväntas inte påverka förmågan att köra eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet.
TUKYSA innehåller natrium och kalium
Detta läkemedel innehåller 55,3 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per 300 mg dos.
Detta motsvarar 2,75 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Detta läkemedel innehåller 60,6 mg kalium per 300 mg dos. Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosering
Rekommenderad dos är 300 mg (två 150 mg-tabletter) två gånger om dagen. Tabletterna ska sväljas.
Läkaren kan ändra dosen TUKYSA om du får vissa biverkningar. För att möjliggöra en lägre dos kan läkaren skriva ut 50 mg-tabletter.
Administreringssätt
TUKYSA kan tas med mat eller mellan måltider.
Svälj tabletterna hela, en efter en.
Ta varje dos med ungefär 12 timmars mellanrum, vid samma tidpunkt varje dag.
Tabletten ska inte tuggas eller krossas.
Ta inte en ytterligare dos om du kräks efter att ha tagit TUKYSA utan ta nästa planerade dos som vanligt.
Tala med läkare eller apotekspersonal omedelbart. Visa om möjligt förpackningen för dem.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta bara nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle.
TUKYSA är en långvarig behandling och du ska ta den kontinuerligt. Sluta inte ta TUKYSA utan att prata med din läkare.
Medan du tar TUKYSA
Beroende på vilka biverkningar du får kan din läkare rekommendera en dossänkning eller ett tillfälligt behandlingsuppehåll.
Din läkare kommer också att kontrollera din leverfunktion under behandling med TUKYSA.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
diarré
illamående
kräkningar
munsår, inflammation i munnen, sår i munnen
leverproblem, vilket kan orsaka klåda, en gulfärgning av ögonen och huden, mörk urin och smärta eller obehag i övre högra delen av buken
hudutslag
ledvärk
viktminskning
näsblod.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är tukatinib. Varje filmdragerad tablett innehåller antingen 50 mg eller 150 mg tukatinib.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna - kopovidon, krospovidon, natriumklorid, kaliumklorid, natriumvätekarbonat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa (se avsnitt 2 ”TUKYSA innehåller natrium och kalium”).
Filmdragering – poly(vinylalkohol), titandioxid, makrogol, talk, gul järnoxid.
TUKYSA 50 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är runda, gula och präglade med ”TUC” på en sida och ”50” på den andra sidan.
TUKYSA 150 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är ovala, gula och präglade med ”TUC” på en sida och ”150” på den andra sidan.
TUKYSA tillhandahålls i aluminiumfolieblister. Varje förpackning innehåller:
TUKYSA 50 mg filmdragerade tabletter
88 tabletter (11 blister med 8 tabletter i varje blister).
TUKYSA 150 mg filmdragerade tabletter
84 tabletter (21 blister med 4 tabletter i varje blister).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgien
Tillverkare
Seagen B.V.
Evert van de Beekstraat 1-104
1118CL Schiphol
Nederländerna
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Denna bipacksedel ändrades senast: 07/2024
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.