2 mg and 4 mg depotkapslar, hårda
tolterodintartrat
laktos och natrium
Tolterodin STADA
Depotkapsel, hård 2 mg Tolterodin 100 kapsel/kapslar
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller223,85 krI apotek: 223,85 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046263886541
Tolterodin STADA
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Tolterodin STADA är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Tolterodin STADA
3. Hur du använder Tolterodin STADA
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tolterodin STADA ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Tolterodin STADA är och vad det används för
Den aktiva substansen i Tolterodin Stada är tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel.
Tolterodin Stada används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att:
du har svårt att kontrollera vattenkastningen,
du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta.
Tolterodin som finns i Tolterodin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Tolterodin STADA
Använd inte Tolterodin STADA
är allergisk (överkänslig) mot tolterodin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
har blåstömningssvårigheter (urinretention)
har obehandlat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i ögat som leder till nedsatt syn)
lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet)
lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i tjocktarmen)
lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av tjocktarmen).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar Tolterodin Stada om du:
har svårigheter att kasta vatten och/eller svag urinstråle
har mag-tarm problem som påverkar matpassagen och/eller matsmältningen
lider av någon njursjukdom (nedsatt njurfunktion)
har någon leversjukdom
lider av någon nervrubbning som påverkar ditt blodtryck, tarm eller sexuella funktion (neuropati i autonoma nervsystemet)
har hiatushernia (diafragmabråck)
någon gång har haft problem med tömning av tarmen eller lidit av svår förstoppning (minskade mag-tarmrörelser)
har någon hjärtsjukdom såsom:
ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
långsam hjärtfrekvens (bradykardi)
eller tidigare har haft problem med hjärtat såsom: kardiomyopati (svag hjärtmuskel), myokardischemi (minskat blodflöde till hjärtat), arytmi (oregelbunden hjärtverksamhet), hjärtsvikt
har onormalt låga nivåer av kalium (hypokalemi), kalcium (hypokalcemi) eller magnesium (hypomagnesemi) i blodet.
Andra läkemedel och Tolterodin STADA
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Tolterodin, den aktiva substansen i Tolterodin Stada, kan påverkas av och/eller påverka andra läkemedel.
Därför rekommenderas inte intag av tolterodin samtidigt med:
vissa antibiotika (som innehåller t.ex. erytromycin, klaritromycin)
läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (som innehåller t.ex. ketokonazol, itrakonazol)
läkemedel som används för behandling av hiv.
Tolterodin ska användas med försiktighet när det tas samtidigt med:
läkemedel som påverkar matpassagen (som innehåller t.ex. metoklopramid och cisaprid)
läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtverksamhet (som innehåller t.ex. amiodaron, sotalol, kinidin, prokainamid)
andra läkemedel med liknande verkningsmekanism som Tolterodin Stada har (antimuskarina egenskaper) eller läkemedel med motsatt verkningsmekanism som Tolterodin Stada (kolinerga egenskaper). Minskningen av gastrisk motilitet som orsakas av antimuskarina kan påverka absorptionen av andra läkemedel. Fråga läkare ifall du är osäker.
Tolterodin STADA med mat, dryck och alkohol
Tolterodin Stada kan tas före, efter eller under måltid.
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet
Du ska inte använda Tolterodin Stada om du är gravid. Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Amning
Det är okänt om tolterodin, den aktiva substansen i Tolterodin Stada, passerar över i modersmjölk. Amning rekommenderas inte vid användning av Tolterodin Stada.
Fråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Tolterodin Stada kan få dig att känna dig yr, trött eller påverka ditt seende. Din förmåga att köra bil eller hantera maskiner kan påverkas.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Tolterodin STADA innehåller laktos och natrium
Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Tolterodin STADA
Dosering:
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna:
Vanlig dos är en 4 mg depotkapsel dagligen.
Patienter med njur- eller leverproblem
Till patienter med en njur- eller leverproblem kan läkaren sänka dosen till en 2 mg Tolterodin Stada dagligen.
Administreringssätt
De hårda depotkapslarna är för oral användning och ska sväljas hela.
Tugga inte kapslarna.
Behandlingstid
Din läkare kommer att tala om för dig hur länge behandlingen med Tolterodin Stada kommer att pågå. Avbryt inte behandlingen tidigare för att du inte ser någon omedelbar effekt. Din blåsa behöver lite tid för att anpassa sig. Därför skall du fullfölja din behandling med tabletter som din läkare har förskrivit.
Om du inte har fått någon effekt efter avslutad behandling, tala med din läkare. Behandlingsnyttan ska utvärderas igen efter 2 eller 3 månader.
Användning för barn
Tolterodin Stada rekommenderas inte till barn.
Om du använt för stor mängd av Tolterodin STADA
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering inkluderar hallucinationer, excitation (upprymdhet), snabbare hjärtslag än vanligt, utvidgning av pupillen och oförmåga att urinera eller andas normalt.
Om du har glömt att använda Tolterodin STADA
Om du har glömt en dos då du brukar ta den, kan du ta den så snart du kommer ihåg det om det inte snart är dags för nästa dos. I så fall följer du i stället det vanliga dosschemat.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Du bör omedelbart kontakta läkare eller uppsöka akutmottagning om du upplever tecken på angioödem såsom
uppsvällt ansikte, tunga och svalg
sväljningssvårigheter
nässelutslag och svårigheter att andas
Du bör också uppsöka läkare om du upplever överkänslighet (såsom klåda, hudutslag, nässelutslag, andningssvårigheter). Sådana reaktioner är mindre vanligt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Kontakta läkare omedelbart eller uppsök akutmottagning om du upplever följande symtom:
bröstsmärtor, andningssvårigheter, uttalad trötthet (även vid vila), andningssvårigheter nattetid, uppsvullna ben.
Dessa symtom kan vara tecken på hjärtsvikt, vilket är mindre vanligt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Följande biverkningar har observerats under behandling med Tolterodin Stada med följande frekvens:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
muntorrhet
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
bihåleinflammation
sömnighet
torra ögon
matsmältningsproblem (dyspepsi)
buksmärtor
smärta vid eller svårighet att kasta vatten
vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (t e x i anklarna)
yrsel
huvudvärk
dimsyn
förstoppning
väderspänningar
diarré
trötthet
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
allergiska reaktioner
nervositet
hjärtklappning
oförmåga att tömma blåsan
svindel
hjärtsvikt
oregelbunden hjärtfrekvens
bröstsmärtor
myrkrypningar i fingrar och tår
minnesnedsättning
Andra biverkningar som har rapporterats innefattar svåra allergiska reaktioner, förvirring, hallucinationer, ökad hjärtfrekvens, hudrodnad, halsbränna, kräkningar, angioödem, torr hud och desorientering. Det har också förekommit rapporter om förvärrade demenssymtom hos patienter som behandlas för demens.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Tolterodin STADA ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten/kartongen.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C.
HDPE-burk: Hållbarhet efter första öppning är 200 dagar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen i Tolterodin Stada 2 mg depotkapsel är 2 mg tolterodintartrat, motsvarande 1,37 mg tolterodin.
Den aktiva substansen i Tolterodin Stada 4 mg depotkapsel är 4 mg tolterodintartrat, motsvarande 2,74 mg tolterodin.
Övriga innehållsämnen är:
Laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, poly (vinylacetat), povidon, kiseldioxid, natriumlaurilsulfat, natriumdokusat, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa.Kapselhölje: indigokarmin (E132), titandioxid (E171), gelatin, kinolingult (E104).
Inre tablettbeläggning:
Etylcellulosa, trietylcitrat, metakrylsyra - etylakrylat-sampolymer, 1,2-propylenglykol.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tolterodin Stada är en hård depotkapsel, framtagen för att kunna doseras en gång om dagen.
Tolterodin Stada 2 mg depotkapslar är ogenomskinlig grön - ogenomskinlig grön.
Tolterodin Stada 4 mg depotkapslar är ljusblå ogenomskinlig - ljusblå ogenomskinlig.
Tolterodin Stada 2 mg depotkapslar finns tillgängliga i följande förpackningsstorlekar:
Blisterförpackningar som innehåller: 28, 30 eller 100 depotkapslar
Burkar som innehåller 30 eller 100 kapslar.
Tolterodin Stada 4 mg depotkapslar finns tillgängliga i följande förpackningsstorlekar:
Blisterförpackningar som innehåller: 7, 14, 28, 30, 49, 56, 84, 98, 100, 112 eller 126 depotkapslar
Burkar som innehåller 30 eller 100 kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Tillverkare
Pharmathen S.A, Dervenakion 6, 153 51 Pallini Attiki, Grekland
Pharmathen International S.A, Industrial Park Sapes, Block 5, 69300 Rodopi, Grekland
Eurogenerics N.V, Heizel Esplanade B22, 1020 Brussels, Belgien
LAMP SAN PROSPERO S.p.A, via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena) Italien
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-02-27