Valaciclovir Mylan

500 mg filmdragerad tablett

valaciklovir

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Valacilovir Viatris innehåller den aktiva substansen valaciklovirhydrokloridhydrat. Valaciclovir Viatris tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV).

Valaciclovir Viatris kan användas till att:

• behandla bältros (hos vuxna)

• behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa infektioner kommer tillbaka.

• behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)

• förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år)

• behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som återkommer (hos vuxna och ungdomar över 12 år).

Valaciklovir som finns i Valaciclovir Viatris kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren avgör dosen efter orsaken till din behandling. Din läkare ska diskutera detta med dig.

Behandling av bältros

• Den rekommenderade dosen är 1000 mg (två tabletter på 500 mg) tre gånger dagligen.

• Du ska ta Valaciclovir Viatris i sju dagar.

Behandling av munsår

• Den rekommenderade dosen är 2000 mg (fyra tabletter på 500 mg) två gånger dagligen.

• Den andra dosen ska tas 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter första dosen.

• Du ska ta Valaciclovir Viatris under endast en dag (två doser).

Behandling av HSV-hudinfektioner eller genital herpes

• Den rekommenderade dosen är 500 mg (en tablett på 500 mg) två gånger dagligen.

• Vid förstagångsinfektionen ska du ta Valaciclovir Viatris i fem dagar, eller upp till tio dagar, om din läkare ordinerat detta. Vid återkommande infektion är behandlingstiden normalt 3-5 dagar.

Hjälpa till att förhindra HSV-infektioner från att återvända efter att du har haft dem

• Den rekommenderade dosen är en 500 mg tablett en gång dagligen.

• Vissa personer med ofta återkommande infektioner kan ha nytta av att ta en 250 mg tablett två gånger dagligen. För doser lägre än 500 mg, är Valaciclovir Viatris inte lämplig. Lägre styrkor av andra valaciklovir läkemedel finns tillgängliga. Din läkare kommer att rådge dig om detta.

• Du bör ta Valaciclovir Viatris tills din läkare säger till dig att sluta.

För att förhindra dig från att bli infekterad med CMV (Cytomegalovirus)

• Den rekommenderade dosen är 2000 mg (fyra tabletter på 500 mg) fyra gånger dagligen.

• Du bör ha ett intervall på 6 timmar mellan varje dos.

• Du bör ta Valaciclovir Viatris så snart som möjligt efter din operation.

• Du bör ta Valaciclovir Viatris under ca 3 månader efter din operation, tills din läkare ordinerar dig att sluta.

Användning till barn under 12 år

Valaciklovir rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräcklig data angående säkerhet och effektivitet.

Din läkare kan justera din dos av Valaciclovir Viatris:

• om du är äldre än 65 år

• om du har ett svagt immunförsvar

• om du har njurproblem.

Tala med din läkare innan du tar Valaciclovir Viatris om något av ovanstående gäller dig.

Hur du tar läkemedlet

• Ta detta läkemedel via munnen.

• Svälj tabletterna hela med vatten.

• Ta Valaciclovir Viatris vid samma tid varje dag.

• Ta Valaciclovir Viatris enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

Äldre personer som är över 65 år eller har njurproblem.

Under tiden du tar Valaciclovir Viatris är det mycket viktigt att du dricker vatten regelbundet under dagen. Detta kan hjälpa till att minska de biverkningar som kan påverka njurarna eller nervsystemet. Din läkare kommer att kontrollera om du uppvisar på tecken på detta. Biverkningar från nervsystemet kan vara att man känner sig förvirrad, upprörd, ovanligt sömnig eller dåsig.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar uppkommer oftast i början av behandlingen och blir mildare eller försvinner inom några få veckor. Ibland är det svårt att skilja mellan sjukdomens symtom och en biverkan.

Kontakta din läkare eller gå till närmaste sjukhusakutmottagning omedelbart om du tror att du har någon av följande biverkningar. Sluta ta det här läkemedlet.

Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare)

• svåra allergiska reaktioner (anafylaxi). Snabb utveckling av symtom som:

• rodnad, kliande hudutslag

• svullnad av läppar, ansikte, nacke och hals, vilket medför andningssvårigheter (angioödem)

• blodtrycksfall som leder till kollaps

• njurproblem vilket yttrar sig som att du kissar liten eller ingen mängd urin 

• kramper (konvulsioner)

• förändrad hjärnfunktion (encefalopati)

• medvetslöshet (koma)

• förvirrade eller rubbade tankar

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, även känt som DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom, som kännetecknas av utbredda utslag, hög kroppstemperatur, förhöjda leverenzym, blodavvikelser (eosinofili), förstorade lymfkörtlar och eventuellt inverkan på andra organ. Se även avsnitt 2.

• inflammation i njurarna (tubulointerstitiell nefrit)

Ytterligare biverkningar

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

• huvudvärk

Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):

• illamående

• yrsel

• kräkningar

• diarré

• hudreaktioner, även efter exponering av solljus (fotosensitivitet)

• hudutslag.

Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):

• förvirring

• hallucinationer (ser eller hör saker som inte finns)

• dåsighet

• tremor (darrning)

• känsla av upprördhet.

Dessa biverkningar från nervsystemet inträffar vanligtvis hos människor med njurproblem, hos äldre eller hos organtransplanterade patienter som tar höga doser av valaciklovir, dvs 8 g eller mer per dag. Det blir vanligtvis bättre när Valaciclovir Viatris sätts ut eller när dosen sänks.

Andra mindre vanliga biverkningar:

• andfåddhet (dyspné)

• magbesvär

• hudutslag, ibland kliande, nässelutslag (urtikaria)

• ländryggssmärta (njursmärta)

• blod i urinen.

Mindre vanliga biverkningar som kan påvisas i blodprov:

• minskning av antalet vita blodkroppar (leukopeni)

• minskning av antalet blodplättar, som hjälper blodet att levra sig (trombocytopeni)

• ökning av substanser som produceras av levern.

Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare):

• ostadig gång eller bristande koordination (ataxi)

• långsamt och sluddrigt tal (dysatri)

Dessa biverkningar från nervsystemet inträffar vanligtvis hos människor med njurproblem, hos äldre eller hos organtransplanterade patienter som tar höga doser av valaciklovir, dvs 8 g eller mer per dag. Det blir vanligtvis bättre när Valaciclovir Viatris sätts ut eller när dosen sänks.

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.