80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Valsartan/hydroklortiazid
laktos och natrium
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 228,82 kr
EAN: 07046265735991
80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Valsartan/hydroklortiazid
laktos och natrium
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Valsartore Comp filmdragerade tabletter innehåller två verksamma substanser, valsartan och hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt blodtryck.
Valsartan tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin II-receptorblockerare” och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker.
Hydroklortiazid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket också sänker blodtrycket.
Valsartore Comp används för att behandla högt blodtryck som inte kan sänkas tillräckligt med bara en av substanserna.
Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och kärl. Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Valsartan och hydroklortiazid som finns i Valsartore Comp kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivat (substanser som är kemiskt besläktade med hydroklortiazid) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är gravid: Gravida kvinnor ska inte använda Valsartore Comp under de 6 sista månaderna av graviditeten (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Valsartore Comp, se Graviditet och amning).
om du har svår leversjukdom, förstörelse av de små gallgångarna i levern (biliär cirros) som leder till uppbyggnad av galla i levern (kolestas).
om du har svår njursjukdom.
om du inte kan producera urin (anuri).
om du behandlas med en konstgjord njure.
om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
om du har gikt.
om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Om något av ovanstående gäller dig ska du inte ta detta läkemedel. Tala med din läkare.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Valsartore Comp
om du tar kaliumsparande läkemedel, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium eller andra läkemedel som ökar mängden kalium i blodet, till exempel heparin. Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet
om du har lågt kaliumvärde i blodet
om du har diarré eller svåra kräkningar
om du tar höga doser av vätskedrivande tabletter (diuretika)
om du har en allvarlig hjärtsjukdom
om du har hjärtsvikt eller har haft en hjärtinfarkt. Följ din läkares instruktion för startdosen noggrant. Din läkare kan också kontrollera din njurfunktion
om du har förträngning i njurartärerna
om du nyligen har genomgått njurtransplantation (fått en ny njure)
om du har hyperaldosteronism. Detta är en sjukdom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron. Om detta gäller dig, bör inte Valsartore Comp användas
om du har lever- eller njursjukdom
om du någonsin har upplevt svullnad av tunga och ansikte som orsakas av en allergisk reaktion som kallas angioödem när du tar ett annat läkemedel (inklusive ACE-hämmare), tala med din läkare. Om dessa symtom uppträder när du tar Valsartore Comp, sluta ta Valsartore Comp omedelbart och ta det aldrig igen. Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"
om du har feber, utslag och ledsmärta, som kan vara tecken på systemisk lupus erythematosus (SLE, en så kallad autoimmun sjukdom)
om du har diabetes, gikt, höga kolesterol- eller höga triglyceridvärden i blodet
om du fått en allergisk reaktion vid användning av andra blodtryckssänkande medel som tillhör denna läkemedelsgrupp (angiotensin II-receptorblockerare) eller om du har allergi eller astma
om du upplever en synnedsättning eller ögonsmärta. Dessa kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom timmar till veckor efter att du tagit Valsartore Comp. Detta kan leda till permanent synförlust, om det inte behandlas. Om du tidigare har haft en penicillin- eller sulfonamidallergi kan du löpa större risk att utveckla detta
det kan öka hudens känslighet för sol
om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklorotiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Valsartore Comp
om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem
aliskiren.
om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Valsartore Comp ska du omedelbart söka vård.
Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare.
Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Valsartore Comp”.
Användning av Valsartore Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
Om du tror att du är gravid (eller blir gravid) under behandlingen, kontakta din läkare. Valsartore Comp rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Behandlingseffekten kan påverkas om Valsartore Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel. Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen. Detta gäller särskilt för följande läkemedel:
litium, ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av psykiska sjukdomar
läkemedel eller substanser som kan öka mängden kalium i blodet. Dessa inkluderar kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin
läkemedel som kan minska mängden kalium i blodet, t.ex. diuretika (vätskedrivande tabletter), kortikosteroider, laxermedel, karbenoxolon, amfotericin eller penicillin G
vissa antibiotika (rifamycingruppen), ett läkemedel som används för att skydda mot transplantatavstötning (ciklosporin) eller ett antiretroviralt läkemedel mot hiv-/AIDS-infektion (ritonavir). Dessa läkemedel kan öka effekten av Valsartore Comp
läkemedel som kan framkalla "torsades de pointes" (oregelbunden hjärtrytm), t.ex. antiarytmika (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) och vissa antipsykotika
läkemedel som kan minska mängden natrium i blodet, t.ex. antidepressiva, antipsykotika och antiepileptika
läkemedel mot gikt, t.ex. allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon
terapeutisk D-vitamin och kalciumtillägg
diabetesmedel (orala medel, t.ex. metformin eller insuliner)
andra blodtryckssänkande läkemedel inklusive metyldopa, ACE-hämmare (såsom enalapril, lisinopril, etc.) eller aliskiren
läkemedel för att öka blodtrycket, t.ex. noradrenalin eller adrenalin
digoxin eller andra digitalisglykosider (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem)
läkemedel som ökar blodsockret, t.ex. diazoxid eller betablockerare
cytotoxiska läkemedel (används för att behandla cancer), t.ex. metotrexat eller cyklofosfamid
smärtlindrande medel såsom icke-steroida anti-inflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (COX 2-hämmare) och acetylsalicylsyra mer än 3 gram
muskelavslappande medel, t.ex. tubokurarin
antikolinerga läkemedel (medel för behandling av en mängd olika störningar, såsom gastrointestinala kramper, urinblåsespasm, astma, åksjuka, muskelspasmer, Parkinsons sjukdom och som ett hjälpmedel för anestesi)
amantadin (medel som används för behandling av Parkinsons sjukdom och även för att behandla eller förebygga vissa sjukdomar som orsakas av virus)
kolestyramin och kolestipol (läkemedel som vanligen används vid höga värden på lipider (fetter) i blodet)
ciklosporin, ett läkemedel som används vid organtransplantation för att förhindra avstötning
alkohol, sömntabletter och bedövningsmedel (läkemedel med sövande eller smärtstillande effekt som används till exempel vid operation)
jodkontrastmedel (medel som används vid bildundersökningar).
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Valsartore Comp” och ”Varningar och försiktighet”)
Du kan ta Valsartore Comp oberoende av måltider.
Undvik att ta alkohol tills du har talat med din läkare. Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om du tror att du är gravid (eller blir gravid) under behandlingen, kontakta din läkare.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Valsartore Comp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Valsartore Comp bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Valsartore Comp rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Innan du kör fordon, använder verktyg eller maskiner, eller utför aktiviteter som kräver koncentration, se till att du vet hur Valsartore Comp påverkar dig. Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Valsartore Comp i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta. Många känner sig som vanligt. Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.
Din läkare talar om för dig hur många Valsartore Comp tabletter som du ska ta. Beroende på behandlingsresultatet kan läkaren höja eller sänka dosen.
Vanlig dos av Valsartore Comp är en tablett per dag.
Ändra inte dosen eller avbryt behandlingen utan att rådgöra med läkaren.
Läkemedlet ska tas vid samma tidpunkt varje dag, vanligen på morgonen.
Du kan ta Valsartore Comp oberoende av måltid.
Svälj tabletten med ett glas vatten.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du får svår yrsel och/eller svimmar, lägg dig ned och kontakta omedelbart läkare.
Om du glömmer ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är tid för nästa dos, hoppa då över den missade dosen.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar din behandling med Valsartore Comp kan ditt höga blodtryck förvärras. Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, såsom:
svullet ansikte, tunga eller svalg
svårighet att svälja
nässelutslag och svårighet att andas
svår hudsjukdom som orsakar hudutslag, rodnad, blåsor på läpparna, ögonen eller munnen, hudavlossning, feber (toxisk epidermal nekrolys)
synförsämring eller smärta i dina ögon på grund av högt tryck (möjliga tecken på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller akut trångvinkelglaukom)
feber, halsont, mer frekventa infektioner (agranulocytos)
akut andnödssyndrom (tecken på detta är svår andnöd, feber, svaghet och förvirring).
Dessa biverkningar är mycket sällsynta eller frekvensen är inte känd.
Om du får något av dessa symtom, sluta ta Valsartore Comp och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Andra biverkningar är:
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
hosta
lågt blodtryck
yr i huvudet
uttorkning (med symtom som törst, torrhet i munnen och på tungan, sällan behöva tömma blåsan, mörkfärgad urin, torr hud)
smärta i musklerna
trötthet
stickningar och domningar
dimsyn
brusande och surrande i öronen.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
yrsel
diarré
smärta i lederna.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
svårigheter att andas
betydligt minskad urinmängd
lågt natriumvärde i blodet (som kan utlösa trötthet, förvirring, muskelryckningar och/eller kramper i svåra fall)
lågt kaliumvärde i blodet (ibland med muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm)
lågt antal vita blodkroppar i blodet (med symtom som feber, hudinfektioner, ont i halsen eller munsår på grund av infektion, svaghet)
förhöjt bilirubinvärde i blodet (vilket i allvarliga fall kan ge gul hud och gula ögon)
förhöjda värden på ureakväve och kreatinin i blodet (vilket kan tyda på försämrad njurfunktion)
förhöjt urinsyravärde i blodet (vilket i allvarliga fall kan utlösa gikt)
synkope (svimning).
Följande biverkningar har rapporterats för produkter som innehåller valsartan eller hydroklortiazid:
Valsartan
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
känsla av att det snurrar
smärta i buken.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
blåsbildning på huden (tecken på hudinflammation, även kallat bullös dermatit)
hudutslag med eller utan klåda tillsammans med något av följande symtom: feber, smärta i lederna, smärta i musklerna, svullna lymfkörtlar och/eller influensaliknande symtom
utslag, lila-röda fläckar, feber, klåda (symtom på inflammation i blodkärlen)
lågt värde på blodplättar (ibland med ovanliga blödningar eller blåmärken)
högt kaliumvärde i blodet (ibland med muskelkramper, onormal hjärtrytm)
allergiska reaktioner (med symtom som utslag, klåda, nässelfeber, svårighet att andas eller svårighet att svälja, yrsel)
svullnad framförallt i ansikte och svalg, utslag, klåda
förhöjda leverfunktionsvärden
minskat hemoglobinvärde och minskad andel röda blodkroppar i blodet (båda kan i allvarliga fall ge blodbrist (anemi))
njursvikt
låg nivå av natrium i blodet (som kan utlösa trötthet, förvirring, muskelryckningar och/eller kramper i svåra fall).
Hydroklortiazid
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
låg nivå av kalium i blodet
förhöjda lipidvärden i blodet.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
låg nivå av natrium i blodet
låg nivå av magnesium i blodet
hög nivå av urinsyra i blodet
kliande utslag och andra typer av utslag
minskad aptit
lätt illamående och kräkningar
yrsel, svimning då man reser sig upp
oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
svullnad och blåsor på huden (på grund av ökad känslighet för sol)
hög nivå av kalcium i blodet
hög blodsockernivå
socker i urinen
försämring av metabolt diabetestillstånd
förstoppning, diarré, obehag i mage och tarm, leverstörningar som kan uppstå tillsammans med gul hud och gula ögon
oregelbundna hjärtslag
huvudvärk
sömnstörningar
nedstämdhet (depression)
lågt antal blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
yrsel
stickningar eller domningar
synrubbningar.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
inflammation i blodkärlen med symtom som utslag, lila-röda fläckar, feber (vaskulit)
utslag, klåda, nässelfeber, svårighet att andas eller svälja, yrsel (överkänslighetsreaktioner)
utslag i ansiktet, ledvärk, muskelsjukdom, feber (kutan lupus erythematosus)
svår smärta i övre delen av magen (pankreatit)
svårighet att andas med feber, hosta, väsande andning, andfåddhet (andnöd inklusive pneumonit och lungödem)
blek hud, trötthet, andfåddhet, mörk urin (hemolytisk anemi)
feber, halsont eller sår i munnen på grund av infektioner (leukopeni)
förvirring, trötthet, muskelryckningar och spasmer, snabb andning (hypokloremisk alkalos).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
svaghet, blåmärken och täta infektioner (aplastisk anemi)
kraftigt minskad urinproduktion (möjliga tecken på njursjukdom eller njursvikt)
hudutslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber (möjliga tecken på erythema multiforme)
muskelkramp
feber (pyrexi)
svaghet (asteni)
hud- och läppcancer (Icke melanom hudcancer).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30°C.
Använd inte en Valsartore Comp förpackning som är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
De aktiva substanserna är:
valsartan
hydroklortiazid.
Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är:
laktosmonohydrat
cellulosapulver
hypromellos
kroskarmellosnatrium
vattenfri kolloidal kiseldioxid
magnesiumstearat
Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är:
hypromellos
macrogol 8000
titandioxid (E171)
talk
röd järnoxid (E172)
Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är:
laktosmonohydrat
cellulosapulver
hypromellos
kroskarmellosnatrium
vattenfri kolloidal kiseldioxid
magnesiumstearat
Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är:
hypromellos
macrogol 8000
talk
röd järnoxid (E172)
gul järnoxid (E172)
svart järnoxid (E172)
Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är:
laktosmonohydrat
cellulosapulver
hypromellos
kroskarmellosnatrium
vattenfri kolloidal kiseldioxid
magnesiumstearat
Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är:
hypromellos
macrogol 8000
titandioxid (E171)
talk
röd järnoxid (E172)
gul järnoxid (E172)
svart järnoxid (E172)
Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är rosa, avlånga och bikonvexa tabletter.
Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är bruna, avlånga och bikonvexa tabletter.
Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter är orange, avlånga och bikonvexa tabletter
Tabletterna tillhandahålls i blisterförpackningar om 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 och 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Övriga tillverkare
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade Heysel b 22, B-1020 Brussels, Belgien
LAMP S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, I-41030 San Prospero (Modena), Italien
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, A-1190 Wien, Österrike
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-03-13