11,5% kräm
(eflornitin)
Vaniqa
Kräm 11,5 % 30 gram
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte785 krI apotek: 785 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046263847948
Vaniqa
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Vaniqa är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Vaniqa
3. Hur du använder Vaniqa
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Vaniqa ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Vaniqa är och vad det används för
Vaniqa innehåller den aktiva substansen eflornitin. Eflornitin bromsar hårtillväxten genom dess effekt på ett speciellt enzym (ett protein i kroppen, som påverkar hårproduktionen). Vaniqa används för att minska kraftig hårväxt (hirsutism) i ansiktet hos kvinnor äldre än 18 år.
2. Vad du behöver veta innan du använder Vaniqa
Använd inte Vaniqa
om du är allergisk mot eflornitin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vaniqa
tala också om för din läkare om du har några andra medicinska problem (särskilt med anknytning till njurar eller lever).
om du är osäker om du skall använda detta läkemedel eller inte, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Kraftig hårväxt kan orsakas av underliggande sjukdom. Tala med din läkare om du har polycystiskt ovarialsyndrom (PCOS) eller speciella hormonproducerande tumörer eller om du tar läkemedel som kan framkalla hårväxt, t.ex. cyklosporin (efter organtransplantationer), glukokortikoider (t.ex. mot reumatiska eller allergiska sjukdomar), minoxidil (mot högt blodtryck), fenobarbiton (mot krampanfall) eller hormonersättningsterapi med manliga hormoneffekter.
Barn och ungdomar
Vaniqa rekommenderas inte för användning hos personer yngre än 18 år.
Andra läkemedel och Vaniqa
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Tala med din läkare om du behöver använda andra mediciner på de hudområden där du använder krämen.
Graviditet och amning
Använd inte Vaniqa om du är gravid eller när du ammar. Du bör använda en annan metod för att behandla ditt ansiktshår om du är gravid eller försöker bli gravid.
Körförmåga och användning av maskiner
Vaniqa förväntas inte ha någon inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner
Vaniqa innehåller cetostearylalkohol och stearylalkohol
vilka kan ge upphov till lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit). Vaniqa innehåller också metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
3. Hur du använder Vaniqa
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit. Om den kvarstår, kontakta din läkare.
Om du rakat dig eller använt någon annan metod för att ta bort hår, vänta minst 5 minuter innan Vaniqa användes. Det kan sticka eller bränna om du applicerar krämen på sårig eller irriterad hud.
Rengör och torka de hudområden där du vill använda krämen.
Sätt på ett tunt lager kräm och gnid in noggrant tills inga synliga rester av krämen finns kvar på de behandlade områdena.
Tvätta om möjligt inte dessa hudområden inom 4 timmar sedan krämen har gnidits in.
Tvätta händerna efter att krämen gnidits in.
Vänta åtminstone 5 minuter innan make-up eller solskydd används på samma områden.
När du använder krämen i ansiktet, undvik kontakt med ögonen eller insidan av näsan eller munnen. Om du råkar få Vaniqa i ögonen, munnen eller näsan, skölj noggrant med vatten.
Vaniqa är inte en hårborttagningskräm, så du kan behöva fortsätta med din hårborttagningsmetod, t.ex. rakning eller plockning.
Det kan ta 8 veckor innan du ser något resultat. Det är viktigt att du fortsätter använda krämen. Om du inte ser någon förbättring efter att ha använt den i 4 månader vänd dig till din läkare. Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
Om du har använt för stor mängd av Vaniqa
Om du sätter på för mycket kräm på huden kommer det sannolikt inte att skada dig.
Om du eller någon annan av misstag sväljer Vaniqa kontakta omedelbart din läkare.
Om du har glömt att använda Vaniqa
Gnid genast in krämen, men vänta åtminstone 8 timmar innan läkemedlet används igen.
Om du slutar att använda Vaniqa
För att bibehålla den minskade hårväxten, fortsätt använda Vaniqa kontinuerligt såsom anges.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar är vanligtvis begränsade till huden och av lindrig grad. Dessa försvinner normalt utan att behandlingen med Vaniqa avbryts.
Frekvensen av möjliga biverkningar, vilken anges nedan, definieras enligt följande:
mycket vanliga | (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) |
vanliga | (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) |
mindre vanliga | (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare) |
sällsynta | (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) |
mycket sällsynta | (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) |
ingen känd frekvens | (kan inte beräknas från tillgängliga data). |
Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
akne
Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare)
torr hud
håravfall
inflammation runt hårskaftet
klåda
utslag
rodnad
hudirritation och knölar orsakade av rakning
hudirritation
svidande, stickande eller brännande känsla i huden
Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare)
knottriga utslag (papulösa utslag)
munsår
rodnad och irritation på det ställe där krämen används
eksem
inflammerade, torra, spruckna eller domnade läppar
inväxande hår
bleka områden på huden
hudblödning
hudbölder
hudrodnad
hudinflammation
öm hud
svullnad i mun eller ansikte
onormal hårkvalitet eller hårväxt
Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)
onormal hudtillväxt (hudneoplasm)
stark hårväxt
rodnad, ansiktsrodnad och finnar eventuellt med var
andra hudproblem
röd, fjällande och kliande hudinflammation (seborroisk dermatit)
röda, knöliga utslag eller blåsor
hudcystor
stramande hud
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Vaniqa ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och i tubens botten efter{ Utg.dat.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Öppnad tub med överbliven kräm kasseras efter 6 månader.
Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
Förvaras vid högst 25 °C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är eflornitin. Varje gram kräm innehåller 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Övriga innehållsämnen är cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, dimetikon, glycerolstearat, makrogolstearat, metylparahydroxibensoat (E218), flytande paraffin, fenoxietanol, propylparahydroxibensoat (E216), renat vatten och stearylalkohol. Små mängder natriumhydroxid (E524) tillsätts ibland för att justera surhetsgraden (pH).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vaniqa är en kräm med vit till benvit färg. Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Spanien
Tel: + 34 93 291 30 00
Tillverkare
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Tyskland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Belgique/België/Belgien Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37 | Ireland Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75 |
България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00 | Nederland Almirall BV Tel.: +31 (0) 307991155 |
Deutschland Luxembourg/Luxemburg Almirall Hermal GmbH Tel./ Tél: +49 (0)40 72704-0 | Österreich Almirall GmbH Tel.: +43 01/595 39 60 |
Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75 | Polska Almirall Tel.:+48 22 330 02 57 |
France Almirall SAS Tél.: +33(0)1 46 46 19 20 | Portugal Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50 |
Italia Almirall SpA Tel.: +39 02 346181 | United Kingdom Almirall Limited Tel.: +44 (0) 800 0087399 |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2019-03-06
Sektion utan rubrik
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.