Vinorelbine Orifarm

20 mg, 30 mg, 80 mg mjuk kapsel

Vinorelbin

Sorbitol

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4.

Vinorelbine Orifarm innehåller den aktiva substansen vinorelbin (som tartrat). Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas vinca-alkaloider och används för behandling av cancer.

Vinorelbine Orifarm används för behandling av vissa typer av lungcancer och vissa typer av bröstcancer hos patienter över 18 år.

Vinorelbin som finns i Vinorelbine Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Före och under behandling med Vinorelbine Orifarm kommer läkaren att kontrollera ditt blod. Läkaren kommer att berätta hur många kapslar och vilken styrka du ska ta, hur ofta du ska ta kapslarna och under hur lång tid. Detta avgörs av din vikt, längd, dina blodprovsresultat och ditt mående.

Den totala dosen får aldrig överskrida 160 mg per vecka.

Du får aldrig ta Vinorelbine Orifarm mer än en gång i veckan.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Innan blisterkartan med Vinorelbine Orifarm öppnas ska du kontrollera att kapseln är hel. Det flytande innehållet i kapslarna är skadligt vid kontakt med hud, slemhinnor eller ögon. Om det händer måste du omedelbart tvätta området noga.

Svälj inte en skadad kapsel, återlämna den till läkare, sjukhus eller apotek.

Öppningsanvisning av blisterkartan:

• Klipp itu blisterkartan längs den svarta streckade linjen.

• Dra av den mjuka plastfolien

• Tryck ut kapseln genom aluminiumfolien

Intag av Vinorelbine Orifarm:

• Svälj Vinorelbine Orifarm-kapseln hel med vatten, helst med en lätt måltid för att minska risken för illamående.

• Tugga eller sug inte på kapslarna och lös inte upp dem.

• Om du av misstag tuggar eller suger på kapseln, skölj munnen ordentligt med vatten och kontakta omedelbart läkare.

• Om du kräks några timmar efter att du tagit en Vinorelbine Orifarm-kapsel ska du kontakta din läkare och inte ta en ny dos.

Om du tar läkemedel mot illamående

Kräkningar kan inträffa med Vinorelbine Orifarm (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”). Om din läkare har skrivit ut läkemedel mot illamående ska du alltid ta det enligt läkarens anvisningar. Ta Vinorelbine Orifarm med en lätt måltid för att minska risken för illamående.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar:

Om du utvecklar något av följande symtom ska du omedelbart kontakta läkare:

• Tecken på en kraftig infektion såsom hosta och feber (Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).

• Kraftig yrsel och svimningskänsla när du reser dig upp Detta kan vara tecken på kraftig blodtryckssänkning (Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).

• Kraftig förstoppning med buksmärta när du inte haft avföring på flera dagar (Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).

• Mycket lågt blodtryck, svimning med svag puls, blekhet, blåa läppar och naglar (Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).

• Kraftig bröstsmärta som du inte känner igen. Detta kan bero på störningar i hjärtats funktion till följd av otillräckligt blodflöde, så kallad ischemisk hjärtsjukdom eller hjärtattack (Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).

• Andfåddhet, yrsel, lågt blodtryck, utslag över hela kroppen, eller svullnad av ögonlock, ansikte, läppar eller svalg, som kan vara tecken på en allergisk reaktion (Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare).

• Hög feber, frossa, allmän svaghet, eventuellt kalla armar och ben på grund av blodförgiftning (komplicerad sepsis) (Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare).

• Bröstsmärta, andfåddhet och svimning, vilka kan vara symtom på en propp i ett blodkärl i lungorna (pulmonell embolism).

• Huvudvärk, förändrat mentalt tillstånd som kan leda till förvirring och koma, kramper, dimsyn och högt blodtryck, vilka kan vara symtom på en neurologisk sjukdom som posteriort reversibelt encefalopatisyndrom.

Andra biverkningar:

Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

• Magbesvär, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, buksmärta.

• Minskat antal röda blodkroppar (anemi) som kan göra din hud blek och orsaka kraftlöshet eller andfåddhet.

• Minskning av antalet vita blodkroppar som kan öka risken för infektion.

• Minskat antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken.

• Förlust av vissa reflexer, ibland med förändrad beröringskänsla.

• Inflammation eller sår i munnen eller svalget.

• Håravfall, vanligen i mild form.

• Trötthet.

• Olustkänsla.

• Feber.

• Viktminskning, aptitlöshet.

• Infektioner orsakade av bakterier, virus eller svamp.

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

• Neuromotoriska störningar (svårighet att koordinera muskelrörelser).

• Synförändringar.

• Andnöd.

• Svårigheter vid urinering.

• Sömnsvårigheter.

• Hosta.

• Huvudvärk.

• Yrsel.

• Förändrad smakupplevelse.

• Inflammation i svalget eller matstrupen, svårighet att svälja mat och vätska.

• Högt blodtryck.

• Leversjukdom.

• Hudreaktioner.

• Viktökning.

• Ledsmärta, smärta i käken, muskelsmärta, smärta på olika ställen i kroppen och på tumörstället.

• Besvär i könsorgan och urinvägar.

• Frossbrytningar.

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• Hjärtsvikt vilket kan orsaka andfåddhet och ankelsvullnad, hjärtrytmrubbningar.

• Svårigheter med att samordna muskelrörelser.

Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare

• Låg natriumnivå i blodet som kan orsaka symtom som trötthet, förvirring, muskelryckningar och medvetslöshet.

• Blödning i magtarmkanalen.

• Hjärtattack

• En allmän infektion i kombination med minskat antal vita blodkroppar (neutropen blodförgiftning).

Vinorelbin marknadsförs även som koncentrat för infusionsvätska, lösning som ges intravenöst i ett blodkärl. Nedanstående lista innehåller bara biverkningar som har rapporterats med vinorelbin-koncentrat till infusionsvätska och har inte observerats i samband med din behandling, men förekomst kan inte uteslutas.

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• Infektion i blodet (blodförgiftning).

• Andningssvårigheter (bronkospasm).

• Kalla händer och fötter.

• En plötslig känsla av hetta och hudrodnad i ansiktet och på halsen.

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

• Lungsjukdom (interstitiell pneumopati) särskilt vid samtidig behandling med mitomycin C som är ett annat läkemedel mot cancer.

• Svår smärta i buk och rygg (inflammation i bukspottkörteln).

Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare

• Låg natriumnivå i blodet och koncentrerad urin (SIADH).

• Mörkare färg på huden som följer venerna.

Då förändringar i blodet kan uppstå, kan läkare ordinera blodprover för att kontrollera detta (lågt antal vita blodkroppar, blodbrist och/eller lågt antal blodplättar, påverkan på lever- eller njurfunktion samt saltbalansen i kroppen).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2^oC - 8^oC).

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Av säkerhetsskäl ska alla överblivna kapslar återlämnas till sjukhus eller apotek för omhändertagande enligt lokala bestämmelser för cytostatika.