Clarityn 1 mg/ml

• om du är allergisk mot loratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Clarityn:

• om du har en leversjukdom

• om du ska genomgå hudtester för allergi. Ta inte Clarityn två dagar innan dessa tester, eftersom testresultaten annars kan påverkas.

Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Clarityn.

Ge inte Clarityn till barn under 6 år.

Biverkningar av Clarityn kan öka vid samtidig användning av andra läkemedel som påverkar funktionen hos vissa leverenzymer som ansvarar för nedbrytning av läkemedel i levern. Däremot, har det i kliniska studier inte setts någon ökning av biverkningar av loratadin med läkemedel som påverkar funktionen av dessa enzymer. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.

Clarityn har inte visat sig öka effekten av alkohol.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Ta inte Clarityn om du är gravid annat än på läkares rekommendation.

Ta inte Clarityn om du ammar. Loratadin utsöndras i bröstmjölk.

I kliniska studier som undersökte körförmågan har det inte setts någon försämring hos personer som fick loratadin. Vid rekommenderad dos av Clarityn förväntas inte detta göra dig dåsig eller mindre uppmärksam. Emellertid kan dåsighet förekomma hos vissa personer i sällsynta fall och detta kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Flytande maltitol: Detta läkemedel innehåller 3 g flytande maltitol per 5 ml vilket motsvarar 600,69 mg/ml. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Sorbitol: Detta läkemedel innehåller 700 mg sorbitol per 5 ml vilket motsvarar 140 mg/ml. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller

ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som

gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.

Propylenglykol: Detta läkemedel innehåller 250 mg propylenglykol per 5 ml vilket motsvarar 50 mg/ml.

Natrium: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml vilket innebär att det i princip är ”natriumfritt”

Natriumbensoat: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg natriumbensoat per 5 ml vilket motsvarar 0,5 mg/ml.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Inga allvarliga problem förväntas, dock kan du få huvudvärk, snabba hjärtslag och bli sömnig.

• Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt därefter att ta den på vanligt sätt.

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Den aktiva substansen är loratadin. Varje 10 ml av sirapen innehåller 10 mg loratadin.

- Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat (E386), natriumdivätefosfatdihydrat (E339), flytande maltitol (E965), propylenglykol (E1520), glycerol (E422), fosforsyra (E338), natriumbensoat (E211), flytande sorbitol (E420), sukralos (E955), bärarom och renat vatten.

Sirap.

En klar färglös till ljusgul sirap. Clarityn sirap finns i ogenomskinliga vita plastflaskor med 60 eller 120 ml med säkerhetsförseglat, barnskyddande plastlock. Ett doseringsmått med markeringar för 5 ml och 10 ml medföljer förpackningen.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Bayer AB

Box 606

169 26 Solna

Tillverkare:

Berlimed S.A.

Poligono Industrial Santa Rosa

Calle Francisco Alonso No.7

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spanien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Luxemburg, Nederländerna, Portugal: Claritine

Irland, Italien, Sverige: Clarityn

Frankrike, Grekland, Spanien: Clarityne

Storbritannien: Clarityn (Allergy)