Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta. Vaccin mot difteri och stelkramp, (adsorberat, med reducerat antigeninnehåll)
diTeBooster
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 5 x 0,5 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller inte974 krI apotek: 974 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260413320
diTeBooster
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du vaccineras med detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad diTeBooster är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du vaccineras med diTeBooster
3. Hur du vaccineras med diTeBooster
4. Eventuella biverkningar
5. Hur diTeBooster ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad diTeBooster är och vad det används för
diTeBooster är ett vaccin som ger skydd mot difteri och stelkramp.
diTeBooster stimulerar kroppen att producera antikroppar mot difteri och stelkramp.
Detta vaccin används för att vaccinera barn (5 år och äldre) och vuxna som redan har fått en primärvaccination mot difteri och stelkramp.
Vaccinet används också för att vaccinera barn (5 år och äldre) och vuxna som saknar eller har ofullständig eller okänd grundvaccinering mot difteri och stelkramp.
I händelse av djupa och potentiellt besmittade sår kan vaccinet också användas som skydd mot stelkramp och re-vaccinering mot difteri.
2. Vad du behöver veta innan du vaccineras med diTeBooster
Du ska inte vaccineras med diTeBooster
om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i denna vaccinet (anges i avsnitt 6).
om du har upplevt allvarliga biverkningar efter tidigare vaccinationer.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du vaccineras med diTeBooster:
Om du lider av någon sjukdom. Vid akut sjukdom med feber ska vaccinationen skjutas upp.
Om du får medicinsk behandling som påverkar immunsvaret (t.ex. kortikosteroider) eller om du lider av sjukdom som ökar risken för blödning.
Om du har några allergier.
Om du har upplevt obehag efter tidigare vaccinationer.
Om du är allergisk mot formaldehyd. Formaldehyd används under tillverkningen, och mycket små mängder kan därför förekomma i vaccinet.
Barn och ungdomar
Barn som är yngre än 5 år ska inte vaccineras med diTeBooster.
Andra läkemedel och diTeBooster
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
diTeBooster kan ges samtidigt som andra vaccin men som en separat injektion.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du vaccineras med diTeBooster
Graviditet
Det finns begränsad erfarenhet med användning av diTeBooster under graviditet. Om du är gravid, bestämmer läkaren om risken för stelkramps- och difteriinfektion är större än den eventuella risken för det ofödda barnet om du vaccineras.
Amning
Det finns begränsad erfarenhet av användning av diTeBooster under amning, men det finns inga bevis på skadliga effekter genom att vaccinet överförs till barnet genom bröstmjölken.
Körförmåga och användning av maskiner
diTeBooster bör inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
diTeBooster innehåller natrium
diTeBooster innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos och är därför i princip "natriumfri".
3. Hur du vaccineras med diTeBooster
Läkaren eller sjuksköterskan ger vaccinet via injektion i en muskel (intramuskulärt).
Den rekommenderade dosen är 0,5 ml för både barn (5 år och äldre) och vuxna.
Om du har ytterligare frågor om detta vaccin, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga allergiska reaktioner (exempel på sådana är andningsbesvär, svårigheter att svälja, klåda på händer och fötter, svullnad runt ögon och i ansiktet).
Kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av ovanstående reaktioner.
Andra biverkningar, bland annat
Mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare)
Rodnad och svullnad vid injektionsstället.
Smärta och klåda vid injektionsstället.
Huvudvärk och trötthet.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Allmän sjukdomskänsla och feber (temperatur på 38 °C eller mer).
Uttalad rodnad och svullnad på 5 cm eller mer vid injektionsstället.
Muskelvärk.
Yrsel.
Illamående, kräkningar och diarré.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Eksem och hudinflammation (dermatit).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Hög feber (temperatur på över 40 °C).
Långvarig knottrig hud efter klåda (granulom) eller steril varböld på injektionsstället.
Nässelfeber (urticaria).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Svimning.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5. Hur diTeBooster ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2°C‑8°C).
Får ej frysas.
Vaccinet ska inte användas om det har varit fruset.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är:
1 dos (= 0,5 ml) innehåller minst 2 internationella enheter renad difteritoxoid och minst 20 internationella enheter renad tetanustoxoid som adsorberas på aluminiumhydroxidhydrat, motsvarande 0,5 mg aluminium.
Detta vaccin innehåller aluminium som adjuvans. Adjuvanser är innehållsämnen som finns i vissa vaccin för att påskynda, förbättra och/eller förlänga den skyddande effekten av vaccinet.
Övriga hjälpämnen är:
Natriumhydroxid, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
diTeBooster är en färglös eller ljusgul vätska med vita och grå partiklar.
Varje dos levereras som en enskild förfylld spruta.
Förpackningsstorlekar förfylld spruta: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml och 20 x 0,5 ml.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte finns till försäljning.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Aj Vaccines A/S
Artillerivej 5
DK-2300 Köpenhamn S
Danmark
tel: +45 7229 7000
e-post: info@ajvaccines.com
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Ombud
Scandinavian Biopharma Distribution AB
Industrivägen 1
171 48 Solna
Telefon: 08-470 56 00
E-post: info@sbdistribution.se
Denna bipacksedel godkändes senast: 2024-02-05